- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03645265
Encarrilamiento rítmico en hablantes bilingües con disartria
Los objetivos de este estudio son determinar i) el efecto de la sincronización rítmica del habla con gestos de las manos y señales rítmicas auditivas sobre la inteligibilidad y la naturalidad del habla en hablantes de inglés con acento español en dos grupos de patología: disartria atáxica y disartria hipocinética secundaria a Parkinson idiopático enfermedad; y ii) la medida en que la velocidad del habla y el esfuerzo son parámetros de control del arrastre. Estos objetivos se alcanzarán con los siguientes fines específicos:
Objetivo específico 1: Determinar el efecto de tres índices de gestos con las manos y señales rítmicas auditivas y el grado en que se produce el aprendizaje y la transferencia.
Objetivo específico 2: Determinar el efecto de un mayor esfuerzo del habla, operacionalizado como un habla clara, y el efecto de interacción del habla clara con gestos de las manos y señales rítmicas auditivas.
Objetivo Específico 3: Investigar la percepción del ritmo del habla y su relación con el arrastre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son determinar i) el efecto de la sincronización rítmica del habla con gestos de las manos y señales rítmicas auditivas sobre la inteligibilidad y la naturalidad del habla en hablantes de inglés con acento español en dos grupos de patología: disartria atáxica y disartria hipocinética secundaria a Parkinson idiopático enfermedad; y ii) la medida en que la velocidad del habla y el esfuerzo son parámetros de control del arrastre. Estos objetivos se alcanzarán con los siguientes fines específicos:
Objetivo específico 1: Determinar el efecto de tres índices de gestos con las manos y señales rítmicas auditivas y el grado en que se produce el aprendizaje y la transferencia.
Objetivo específico 2: Determinar el efecto de un mayor esfuerzo del habla, operacionalizado como un habla clara, y el efecto de interacción del habla clara con gestos de las manos y señales rítmicas auditivas.
Objetivo Específico 3: Investigar la percepción del ritmo del habla y su relación con el arrastre.
El protocolo requiere la participación de 12 hablantes en un diseño experimental de caso único: 6 hablantes de inglés con acento español y 6 hablantes nativos de inglés, y cada grupo de idioma consta de 2 controles sanos, 2 adultos diagnosticados con disartria atáxica y 2 adultos diagnosticados con hipoquinético disartria secundaria a enfermedad de Parkinson idiopática. Sesenta oyentes adultos sanos monolingües calificarán la inteligibilidad, el acento y la facilidad de comprensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Lehman College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática (4) o disartria secundaria a ataxia (4) o sana (4)
- hablante monolingüe de inglés americano (6) o hablante nativo de español que habla inglés con acento español (6)
- 21 años o más
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide la participación en la terapia
- Hablantes con fluidez de otros idiomas además del inglés o el español.
- menor de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gestos
Uso de gestos con las manos para mejorar el ritmo del habla y la producción del habla.
|
Uso de gestos para mejorar la producción del habla.
|
EXPERIMENTAL: Auditivo
Uso de señales auditivas para mejorar el ritmo del habla y la producción del habla.
|
Uso de señales auditivas para mejorar la producción del habla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inteligibilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la terapia
|
Inteligibilidad = la precisión con la que un oyente entiende a un hablante.
Se medirá haciendo que los sujetos que se someten a la terapia ("los habladores") lean 28 frases utilizando gestos de acompañamiento o señales auditivas y los oyentes transcriban las oraciones.
La cantidad de palabras transcritas con precisión / la cantidad de palabras en la frase = puntaje de inteligibilidad para cada frase por oyente
|
inmediatamente después de la finalización de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Facilidad de comprensión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de terminar la terapia
|
Facilidad de comprensión = la facilidad con la que los oyentes entienden a los hablantes.
Se medirá haciendo que los sujetos que se someten a la terapia ("los hablantes") lean 28 frases usando gestos acompañantes o señales auditivas y los oyentes calificarán qué tan fácil es entender a los hablantes usando una escala analógica visual de 0 a 9 con 0 = muy fácil y 9= muy difícil, por cada frase por oyente
|
Inmediatamente después de terminar la terapia
|
Naturalidad del habla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización de la terapia
|
Naturalidad del habla = el grado en que los oyentes consideran que los hablantes tienen un habla natural o no natural.
Se medirá haciendo que los sujetos que se someten a la terapia ("los hablantes") lean 28 frases usando gestos acompañantes o señales auditivas y los oyentes calificarán qué tan natural suena el hablante usando una escala analógica visual de 0 a 9 con 0 = muy natural y 9 = muy poco natural, por cada frase por oyente
|
inmediatamente después de la finalización de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Enfermedad de Parkinson
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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