- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03645265
Arrastamento Rítmico em Falantes Bilíngues com Disartria
Os objetivos deste estudo são determinar i) o efeito do arrastamento rítmico da fala com gestos manuais e pistas rítmicas auditivas na inteligibilidade e naturalidade da fala em falantes de inglês com sotaque espanhol em dois grupos de patologia: disartria atáxica e disartria hipocinética secundária ao Parkinson idiopático doença; e ii) até que ponto a velocidade e o esforço da fala são parâmetros de controle do arrastamento. Esses objetivos serão alcançados com os seguintes objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Determinar o efeito de três frequências de gestos manuais e dicas rítmicas auditivas e o grau em que ocorre o aprendizado e a transmissão.
Objetivo Específico 2: Determinar o efeito do aumento do esforço de fala, operacionalizado como fala clara, e o efeito de interação da fala clara com gestos manuais e pistas rítmicas auditivas.
Objetivo Específico 3: Investigar a percepção do ritmo da fala e sua relação com o arrastamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são determinar i) o efeito do arrastamento rítmico da fala com gestos manuais e pistas rítmicas auditivas na inteligibilidade e naturalidade da fala em falantes de inglês com sotaque espanhol em dois grupos de patologia: disartria atáxica e disartria hipocinética secundária ao Parkinson idiopático doença; e ii) até que ponto a velocidade e o esforço da fala são parâmetros de controle do arrastamento. Esses objetivos serão alcançados com os seguintes objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Determinar o efeito de três frequências de gestos manuais e dicas rítmicas auditivas e o grau em que ocorre o aprendizado e a transmissão.
Objetivo Específico 2: Determinar o efeito do aumento do esforço de fala, operacionalizado como fala clara, e o efeito de interação da fala clara com gestos manuais e pistas rítmicas auditivas.
Objetivo Específico 3: Investigar a percepção do ritmo da fala e sua relação com o arrastamento.
O protocolo exige a participação de 12 falantes em um projeto experimental de caso único: 6 falantes de inglês com sotaque espanhol e 6 falantes nativos de inglês, e cada grupo linguístico composto por 2 controles saudáveis, 2 adultos diagnosticados com disartria atáxica e 2 adultos diagnosticados com hipocinética Disartria Secundária à Doença de Parkinson Idiopática. Sessenta ouvintes adultos saudáveis e monolíngues avaliarão a inteligibilidade, o sotaque e a facilidade de compreensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Lehman College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (4) ou disartria secundária a ataxia (4) ou saudável (4)
- falante monolíngue de inglês americano (6) ou falante nativo de espanhol que fala inglês com sotaque espanhol (6)
- 21 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a participação na terapia
- Falantes fluentes de outros idiomas além do inglês ou espanhol
- menor de 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gestos
Uso de gestos com as mãos para melhorar o ritmo e a produção da fala
|
Uso de gestos para melhorar a produção da fala
|
|
EXPERIMENTAL: Auditivo
Uso de pistas auditivas para melhorar o ritmo e a produção da fala
|
Uso de pistas auditivas para melhorar a produção da fala
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inteligibilidade
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia
|
Inteligibilidade = a precisão com que um ouvinte entende um falante.
Será medido fazendo com que os sujeitos submetidos à terapia ("os falantes") leiam 28 frases usando gestos de acompanhamento ou pistas auditivas e os ouvintes irão transcrever as frases.
O número de palavras transcritas com precisão / o número de palavras na frase = pontuação de inteligibilidade para cada frase por ouvinte
|
imediatamente após a conclusão da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de entendimento
Prazo: Imediatamente após a conclusão da terapia
|
Facilidade de compreensão = a facilidade com que os ouvintes entendem os falantes.
Será medido fazendo com que os sujeitos submetidos à terapia ("os falantes") leiam 28 frases usando gestos de acompanhamento ou pistas auditivas e os ouvintes avaliarão o quão fácil é entender os falantes usando uma escala analógica visual de 0 a 9 com 0 = muito fácil e 9= muito difícil, para cada frase por ouvinte
|
Imediatamente após a conclusão da terapia
|
|
Naturalidade da fala
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia
|
Naturalidade da fala = o grau em que os ouvintes consideram que os falantes têm fala natural ou não natural.
Será medido fazendo com que os sujeitos submetidos à terapia ("os falantes") leiam 28 frases usando gestos de acompanhamento ou pistas auditivas e os ouvintes avaliarão o quão natural soa o falante usando uma escala analógica visual de 0 a 9 com 0 = muito natural e 9 = muito antinatural, para cada frase por ouvinte
|
imediatamente após a conclusão da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Articulação
- Doença de Parkinson
- Disartria
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .