- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03645265
Rytmisk entrainment hos tospråklige høyttalere med dysartri
Målene med denne studien er å bestemme i) effekten av rytmisk medføring av tale med håndbevegelser og auditive rytmiske signaler på forståelighet og talenaturlighet hos engelsktalende med spansk aksent i to patologigrupper: ataksisk dysartri og hypokinetisk dysartri sekundært til idiopatisk Parkinson. sykdom; og ii) i hvilken grad talehastighet og innsats er kontrollparametere for medriving. Disse målene vil bli oppnådd med følgende spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Bestem effekten av tre frekvenser av håndbevegelser og auditive rytmiske signaler og i hvilken grad læring og overføring skjer.
Spesifikt mål 2: Bestem effekten av økt taleinnsats, operasjonalisert som klar tale, og interaksjonseffekten av klar tale med håndbevegelser og auditive rytmiske signaler.
Spesifikt mål 3: Undersøke oppfatningen av talerytme og dens forhold til entrainment.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er å bestemme i) effekten av rytmisk medføring av tale med håndbevegelser og auditive rytmiske signaler på forståelighet og talenaturlighet hos engelsktalende med spansk aksent i to patologigrupper: ataksisk dysartri og hypokinetisk dysartri sekundært til idiopatisk Parkinson. sykdom; og ii) i hvilken grad talehastighet og innsats er kontrollparametere for medriving. Disse målene vil bli oppnådd med følgende spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Bestem effekten av tre frekvenser av håndbevegelser og auditive rytmiske signaler og i hvilken grad læring og overføring skjer.
Spesifikt mål 2: Bestem effekten av økt taleinnsats, operasjonalisert som klar tale, og interaksjonseffekten av klar tale med håndbevegelser og auditive rytmiske signaler.
Spesifikt mål 3: Undersøke oppfatningen av talerytme og dens forhold til entrainment.
Protokollen krever at 12 foredragsholdere deltar i et enkelt case eksperimentelt design: 6 engelsktalende med spansk aksent og 6 engelsktalende som morsmål, og hver språkgruppe består av 2 friske kontroller, 2 voksne diagnostisert med ataksisk dysartri og 2 voksne diagnostisert med hypokinetisk dysartri sekundært til idiopatisk Parkinsons sykdom. Seksti enspråklige sunne voksne lyttere vil vurdere forståelighet, aksenthet og enkel forståelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- Lehman College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (4) eller dysartri sekundært til ataksi (4) eller frisk (4)
- enspråklig amerikansk engelsk (6) eller spansk som morsmål som snakker engelsk med spansk aksent (6)
- alder 21 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer deltakelse i terapien
- Flytende talere av andre språk enn engelsk eller spansk
- yngre enn 21 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gester
Bruk av håndbevegelser for å forbedre talerytme og taleproduksjon
|
Bruk av bevegelser for å forbedre taleproduksjonen
|
|
EKSPERIMENTELL: Auditiv
Bruk av auditive signaler for å forbedre talerytme og taleproduksjon
|
Bruk av auditive signaler for å forbedre taleproduksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelighet
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet terapi
|
Forståelighet = nøyaktigheten som en lytter forstår en taler med.
Det vil bli målt ved å la forsøkspersonene som gjennomgår terapien ("talerne") lese 28 setninger ved hjelp av tilhørende gester eller auditive signaler, og lytterne vil transkribere setningene.
Antall ord som er nøyaktig transkribert / antall ord i setningen = forståelighetspoeng for hver setning per lytter
|
umiddelbart etter avsluttet terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lett å forstå
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet terapi
|
Letthet å forstå = hvor lett lytterne forstår høyttalerne.
Det vil bli målt ved å la forsøkspersonene som gjennomgår terapien ("talerne") lese 28 setninger ved hjelp av tilhørende gester eller auditive signaler, og lytterne vil vurdere hvor enkelt det er å forstå de som snakker ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 9 med 0 = veldig lett og 9= veldig vanskelig, for hver frase per lytter
|
Umiddelbart etter avsluttet terapi
|
|
Tale naturlighet
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet terapi
|
Talenaturlighet = i hvilken grad lytterne anser talerne for å ha naturlig eller unaturlig tale.
Det vil bli målt ved å la forsøkspersonene som gjennomgår terapien ("talerne") lese 28 setninger ved hjelp av ledsagende gester eller auditive signaler, og lyttere vil vurdere hvor naturlig den som snakker høres ut ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 9 med 0 = veldig naturlig og 9 = veldig unaturlig, for hver frase per lytter
|
umiddelbart etter avsluttet terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Parkinsons sykdom
- Dysartri
Andre studie-ID-numre
- 2017-0851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .