- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03645265
Rytmisk indblanding hos tosprogede højttalere med dysartri
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme i) effekten af rytmisk medrydelse af tale med håndbevægelser og auditive rytmiske signaler på forståelighed og talenaturlighed hos engelsktalende med spansk accent i to patologigrupper: ataksisk dysartri og hypokinetisk dysartri sekundær til idiopatisk Parkinsons sygdom. sygdom; og ii) i hvilket omfang talehastighed og -anstrengelse er kontrolparametre for medrivning. Disse mål vil blive nået med følgende specifikke mål:
Specifikt mål 1: Bestem effekten af tre hastigheder af håndbevægelser og auditive rytmiske signaler og i hvilken grad indlæring og overførsel forekommer.
Specifikt mål 2: Bestem effekten af øget taleindsats, operationaliseret som klar tale, og interaktionseffekten af klar tale med håndbevægelser og auditive rytmiske signaler.
Specifikt mål 3: Undersøg opfattelsen af talerytme og dens forhold til indblanding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme i) effekten af rytmisk medrydelse af tale med håndbevægelser og auditive rytmiske signaler på forståelighed og talenaturlighed hos engelsktalende med spansk accent i to patologigrupper: ataksisk dysartri og hypokinetisk dysartri sekundær til idiopatisk Parkinsons sygdom. sygdom; og ii) i hvilket omfang talehastighed og -anstrengelse er kontrolparametre for medrivning. Disse mål vil blive nået med følgende specifikke mål:
Specifikt mål 1: Bestem effekten af tre hastigheder af håndbevægelser og auditive rytmiske signaler og i hvilken grad indlæring og overførsel forekommer.
Specifikt mål 2: Bestem effekten af øget taleindsats, operationaliseret som klar tale, og interaktionseffekten af klar tale med håndbevægelser og auditive rytmiske signaler.
Specifikt mål 3: Undersøg opfattelsen af talerytme og dens forhold til indblanding.
Protokollen kræver, at 12 oplæsere deltager i et enkelt case eksperimentelt design: 6 engelsktalende med spansk accent og 6 engelsktalende som modersmål, og hver sproggruppe består af 2 raske kontroller, 2 voksne diagnosticeret med ataksisk dysartri og 2 voksne diagnosticeret med hypokinetisk dysartri sekundær til idiopatisk Parkinsons sygdom. Tres ensprogede sunde voksne lyttere vil vurdere forståelighed, accent og lethed at forstå.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
- Lehman College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (4) eller dysartri sekundært til ataksi (4) eller rask (4)
- ensproget taler amerikansk engelsk (6) eller taler spansk som modersmål, der taler engelsk med spansk accent (6)
- alder 21 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i terapien
- Flydende talere af andre sprog end engelsk eller spansk
- yngre end 21 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gestik
Brug af håndbevægelser til at forbedre talerytmen og taleproduktionen
|
Brug af bevægelser til at forbedre taleproduktion
|
|
EKSPERIMENTEL: Auditiv
Brug af auditive signaler til at forbedre talerytme og taleproduktion
|
Brug af auditive signaler til at forbedre taleproduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelighed
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af terapien
|
Forståelighed = den nøjagtighed, som en lytter forstår en taler med.
Det vil blive målt ved at lade forsøgspersonerne, der gennemgår terapien ("talerne") læse 28 sætninger ved hjælp af ledsagende gestus eller auditive signaler, og lytterne vil transskribere sætningerne.
Antallet af ord nøjagtigt transskriberet / antallet af ord i sætningen = forståelighedsscore for hver sætning pr. lytter
|
umiddelbart efter afslutning af terapien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem forståelse
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af terapien
|
Nem at forstå = den lethed, hvormed lytterne forstår talerne.
Det vil blive målt ved at få forsøgspersonerne, der gennemgår terapien ("talerne") til at læse 28 sætninger ved hjælp af ledsagende gestus eller auditive signaler, og lyttere vil vurdere, hvor nemt det er at forstå talerne ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 9 med 0 = meget let og 9= meget hårdt, for hver sætning pr. lytter
|
Umiddelbart efter afslutning af terapien
|
|
Talens naturlighed
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af terapien
|
Talenaturlighed = i hvilken grad lytterne anser talerne for at have naturlig eller unaturlig tale.
Det vil blive målt ved at få forsøgspersonerne, der gennemgår terapien ("talerne") til at læse 28 sætninger ved hjælp af ledsagende gestus eller auditive signaler, og lytterne vil vurdere, hvor naturligt taleren lyder ved at bruge en visuel analog skala fra 0 til 9 med 0 = meget naturlig og 9 = meget unaturlig, for hver sætning pr. lytter
|
umiddelbart efter afslutning af terapien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Parkinsons sygdom
- Dysartri
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige