- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03645265
Ritmische meesleuring bij tweetalige sprekers met dysartrie
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van i) het effect van ritmische meevoering van spraak met handgebaren en auditieve ritmische signalen op de verstaanbaarheid en natuurlijkheid van spraak bij sprekers van het Engels met een Spaans accent in twee pathologiegroepen: ataxische dysartrie en hypokinetische dysartrie secundair aan idiopathische Parkinson. ziekte; en ii) de mate waarin spreeksnelheid en inspanning controleparameters zijn van meesleuren. Deze doelstellingen zullen worden bereikt met de volgende specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Bepaal het effect van drie snelheden van handgebaren en auditieve ritmische signalen en de mate waarin leren en overdracht plaatsvinden.
Specifiek doel 2: Bepaal het effect van verhoogde spraakinspanning, geoperationaliseerd als duidelijke spraak, en het interactie-effect van duidelijke spraak met handgebaren en auditieve ritmische signalen.
Specifiek doel 3: Onderzoeken van de perceptie van spraakritme en de relatie met entrainment.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van i) het effect van ritmische meevoering van spraak met handgebaren en auditieve ritmische signalen op de verstaanbaarheid en natuurlijkheid van spraak bij sprekers van het Engels met een Spaans accent in twee pathologiegroepen: ataxische dysartrie en hypokinetische dysartrie secundair aan idiopathische Parkinson. ziekte; en ii) de mate waarin spreeksnelheid en inspanning controleparameters zijn van meesleuren. Deze doelstellingen zullen worden bereikt met de volgende specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Bepaal het effect van drie snelheden van handgebaren en auditieve ritmische signalen en de mate waarin leren en overdracht plaatsvinden.
Specifiek doel 2: Bepaal het effect van verhoogde spraakinspanning, geoperationaliseerd als duidelijke spraak, en het interactie-effect van duidelijke spraak met handgebaren en auditieve ritmische signalen.
Specifiek doel 3: Onderzoeken van de perceptie van spraakritme en de relatie met entrainment.
Het protocol roept 12 praters op om deel te nemen aan een experimenteel ontwerp met een enkele casus: 6 sprekers van het Engels met een Spaans accent en 6 moedertaalsprekers van het Engels, en elke taalgroep bestaat uit 2 gezonde controles, 2 volwassenen met de diagnose ataxische dysartrie en 2 volwassenen met de diagnose hypokinetische dysartrie. dysartrie secundair aan de idiopathische ziekte van Parkinson. Zestig eentalige, gezonde volwassen luisteraars beoordelen verstaanbaarheid, accenten en verstaanbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- Lehman College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (4) of dysartrie secundair aan ataxie (4) of gezond (4)
- eentalige spreker Amerikaans Engels (6) of native speaker Spaans die Engels spreekt met een Spaans accent (6)
- 21 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis die deelname aan de therapie verhindert
- Vloeiende sprekers van andere talen dan Engels of Spaans
- jonger dan 21 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gebaren
Gebruik van handgebaren om het spraakritme en de spraakproductie te verbeteren
|
Gebruik van gebaren om de spraakproductie te verbeteren
|
|
EXPERIMENTEEL: Auditief
Gebruik van auditieve signalen om het spraakritme en de spraakproductie te verbeteren
|
Gebruik van auditieve signalen om de spraakproductie te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstaanbaarheid
Tijdsspanne: direct na afloop van de therapie
|
Verstaanbaarheid = de nauwkeurigheid waarmee een luisteraar een spreker begrijpt.
Het zal worden gemeten door de proefpersonen die de therapie ondergaan ("de praters") 28 zinnen te laten lezen met behulp van begeleidende gebaren of auditieve aanwijzingen en luisteraars zullen de zinnen transcriberen.
Het aantal nauwkeurig getranscribeerde woorden / het aantal woorden in de zin = verstaanbaarheidsscore voor elke zin per luisteraar
|
direct na afloop van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van begrip
Tijdsspanne: Direct na afloop van de therapie
|
Gemak van begrip = het gemak waarmee luisteraars de sprekers begrijpen.
Het wordt gemeten door de proefpersonen die de therapie ondergaan ("de praters") 28 zinnen te laten lezen met behulp van begeleidende gebaren of auditieve signalen en luisteraars zullen beoordelen hoe gemakkelijk het is om de praters te begrijpen met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 9 met 0 = zeer makkelijk en 9= heel moeilijk, voor elke zin per luisteraar
|
Direct na afloop van de therapie
|
|
Spraak natuurlijkheid
Tijdsspanne: direct na afloop van de therapie
|
Spraaknatuurlijkheid = de mate waarin de luisteraars de sprekers beschouwen als natuurlijke of onnatuurlijke spraak.
Het wordt gemeten door de proefpersonen die de therapie ondergaan ("de praters") 28 zinnen te laten lezen met behulp van begeleidende gebaren of auditieve aanwijzingen en luisteraars zullen beoordelen hoe natuurlijk de spreker klinkt door een visuele analoge schaal van 0 tot 9 te gebruiken met 0 = zeer natuurlijk en 9 = zeer onnatuurlijk, voor elke zin per luisteraar
|
direct na afloop van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Articulatiestoornissen
- Ziekte van Parkinson
- Dysartrie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .