- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03645265
Ритмическое увлечение у говорящих на двух языках с дизартрией
Целями данного исследования являются определение i) влияния ритмического вовлечения речи с помощью жестов рук и слуховых ритмических сигналов на разборчивость и естественность речи носителей английского языка с испанским акцентом в двух группах патологии: атаксическая дизартрия и гипокинетическая дизартрия, вторичная по отношению к идиопатической болезни Паркинсона. болезнь; и ii) степень, в которой скорость речи и усилие являются контрольными параметрами увлечения. Эти цели будут достигнуты с помощью следующих конкретных целей:
Конкретная цель 1: Определить эффект трех частот жестов рук и слуховых ритмических сигналов, а также степень, в которой происходит обучение и перенос.
Конкретная цель 2: Определить эффект увеличения речевого усилия, выраженного в четкой речи, и эффект взаимодействия четкой речи с жестами рук и слуховыми ритмическими сигналами.
Конкретная цель 3: Исследовать восприятие ритма речи и его связь с увлечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями данного исследования являются определение i) влияния ритмического вовлечения речи с помощью жестов рук и слуховых ритмических сигналов на разборчивость и естественность речи носителей английского языка с испанским акцентом в двух группах патологии: атаксическая дизартрия и гипокинетическая дизартрия, вторичная по отношению к идиопатической болезни Паркинсона. болезнь; и ii) степень, в которой скорость речи и усилие являются контрольными параметрами увлечения. Эти цели будут достигнуты с помощью следующих конкретных целей:
Конкретная цель 1: Определить эффект трех частот жестов рук и слуховых ритмических сигналов, а также степень, в которой происходит обучение и перенос.
Конкретная цель 2: Определить эффект увеличения речевого усилия, выраженного в четкой речи, и эффект взаимодействия четкой речи с жестами рук и слуховыми ритмическими сигналами.
Конкретная цель 3: Исследовать восприятие ритма речи и его связь с увлечением.
Протокол предусматривает участие 12 говорящих в одном экспериментальном проекте: 6 носителей английского языка с испанским акцентом и 6 носителей английского языка, и каждая языковая группа состоит из 2 здоровых людей из контрольной группы, 2 взрослых с диагнозом атаксическая дизартрия и 2 взрослых с диагнозом гипокинетическая дизартрия на фоне идиопатической болезни Паркинсона. Шестьдесят здоровых взрослых слушателей, говорящих на одном языке, оценят разборчивость, акцент и легкость понимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- Lehman College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз идиопатической болезни Паркинсона (4) или дизартрии, вторичной по отношению к атаксии (4), или здоровый (4)
- одноязычный носитель американского английского (6) или носитель испанского языка, говорящий по-английски с испанским акцентом (6)
- 21 год и старше
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие участию в терапии
- Свободно говорящие на других языках, кроме английского или испанского
- моложе 21 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жесты
Использование жестов рук для улучшения ритма речи и производства речи
|
Использование жестов для улучшения речи
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Слуховой
Использование слуховых сигналов для улучшения ритма речи и производства речи
|
Использование слуховых сигналов для улучшения речи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость
Временное ограничение: сразу после окончания терапии
|
Разборчивость = точность, с которой слушатель понимает говорящего.
Это будет измеряться тем, что субъекты, проходящие терапию («говорящие»), прочитают 28 фраз, используя сопровождающие жесты или слуховые сигналы, а слушатели будут расшифровывать предложения.
Количество точно расшифрованных слов / количество слов во фразе = оценка разборчивости каждой фразы на одного слушателя.
|
сразу после окончания терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота понимания
Временное ограничение: Сразу после завершения терапии
|
Легкость понимания = легкость, с которой слушатели понимают говорящего.
Это будет измеряться тем, что испытуемые, проходящие терапию («говорящие»), прочитают 28 фраз, используя сопровождающие жесты или слуховые сигналы, и слушатели оценят, насколько легко понять говорящих, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 9, где 0 = очень легко и 9= очень сложно, за каждую фразу на слушателя
|
Сразу после завершения терапии
|
|
Естественность речи
Временное ограничение: сразу после окончания терапии
|
Естественность речи = степень, в которой слушатели считают речь говорящих естественной или неестественной.
Это будет измеряться тем, что субъекты, проходящие терапию («говорящие»), прочитают 28 фраз, используя сопровождающие жесты или слуховые сигналы, и слушатели оценят, насколько естественно звучит говорящий, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 9, где 0 = очень естественно и 9 = очень неестественно, для каждой фразы на слушателя
|
сразу после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Расстройства артикуляции
- Болезнь Паркинсона
- Дизартрия
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .