- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645265
구음 장애가 있는 이중 언어 사용자의 리듬 동조
이 연구의 목적은 i) 특발성 파킨슨병에 이차적인 실조성 구음장애 및 저운동성 구음장애의 두 병리학 그룹에서 스페인어 억양 영어 사용자의 명료도 및 언어 자연성에 대한 손짓 및 청각적 리듬 단서를 통한 언어의 리드미컬한 동조 효과를 결정하는 것입니다. 질병; 그리고 ii) 말하기 속도와 노력이 연행의 제어 매개변수인 정도. 이러한 목표는 다음과 같은 특정 목표로 달성됩니다.
구체적인 목표 1: 세 가지 비율의 손짓과 청각적 리듬 단서의 효과와 학습 및 이월이 발생하는 정도를 결정합니다.
특정 목표 2: 명료한 음성으로 운영되는 증가된 음성 노력의 효과와 명확한 음성의 상호 작용 효과를 손 제스처 및 청각적 리듬 단서와 함께 결정합니다.
특정 목표 3: 말의 리듬에 대한 인식과 동조와의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 i) 특발성 파킨슨병에 이차적인 실조성 구음장애 및 저운동성 구음장애의 두 병리학 그룹에서 스페인어 억양 영어 사용자의 명료도 및 언어 자연성에 대한 손짓 및 청각적 리듬 단서를 통한 언어의 리드미컬한 동조 효과를 결정하는 것입니다. 질병; 그리고 ii) 말하기 속도와 노력이 연행의 제어 매개변수인 정도. 이러한 목표는 다음과 같은 특정 목표로 달성됩니다.
구체적인 목표 1: 세 가지 비율의 손짓과 청각적 리듬 단서의 효과와 학습 및 이월이 발생하는 정도를 결정합니다.
특정 목표 2: 명료한 음성으로 운영되는 증가된 음성 노력의 효과와 명확한 음성의 상호 작용 효과를 손 제스처 및 청각적 리듬 단서와 함께 결정합니다.
특정 목표 3: 말의 리듬에 대한 인식과 동조와의 관계를 조사합니다.
이 프로토콜은 12명의 화자가 단일 사례 실험 설계에 참여하도록 요구합니다: 스페인어 억양의 영어 사용자 6명과 영어 원어민 6명, 각 언어 그룹은 건강한 대조군 2명, 실조성 구음 장애 진단을 받은 성인 2명, 저운동성 진단을 받은 성인 2명으로 구성됩니다. 특발성 파킨슨병에 이차적인 조음장애. 60명의 단일 언어를 사용하는 건강한 성인 청취자가 명료도, 강세 및 이해 용이성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468
- Lehman College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단(4) 또는 운동실조증에 이차적인 구음 장애(4) 또는 건강한 진단(4)
- 미국식 영어를 단일 언어로 구사하는 사람(6) 또는 스페인어 억양으로 영어를 구사하는 스페인어 원어민(6)
- 21세 이상
제외 기준:
- 치료 참여를 방해하는 인지 장애
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 유창하게 구사하는 자
- 21세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제스처
음성 리듬 및 음성 생성을 개선하기 위해 손 제스처 사용
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음성 생성을 개선하기 위한 제스처 사용
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실험적: 귀의
음성 리듬 및 음성 생성을 개선하기 위한 청각 단서 사용
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말하기 능력 향상을 위한 청각적 단서 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해할 수 있음
기간: 치료가 끝난 직후
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명료성 = 청자가 화자를 이해하는 정확도.
치료를 받는 피험자("말하는 사람")가 수반되는 몸짓이나 청각 신호를 사용하여 28개의 문구를 읽게 하여 측정하고 청취자는 문장을 전사합니다.
정확하게 표기된 단어 수 / 문구의 단어 수 = 청취자당 각 문구에 대한 명료도 점수
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치료가 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이해의 용이성
기간: 치료가 끝난 직후
|
이해의 용이성 = 청자가 화자를 이해하는 용이성.
그것은 치료를 받는 피험자("말하는 사람")가 수반되는 몸짓 또는 청각 신호를 사용하여 28개의 문구를 읽게 하여 측정될 것이며 청취자는 0에서 9까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 말하는 사람을 이해하는 것이 얼마나 쉬운지 평가할 것입니다. 쉬움 및 9= 매우 어려움, 청취자당 각 프레이즈에 대해
|
치료가 끝난 직후
|
말의 자연스러움
기간: 치료가 끝난 직후
|
발화의 자연성 = 청자가 말하는 사람의 말이 자연스럽거나 부자연스럽다고 생각하는 정도.
치료를 받는 피험자("말하는 사람")가 수반되는 몸짓 또는 청각 신호를 사용하여 28개의 문구를 읽게 하여 측정하고 듣는 사람은 0에서 9까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 말하는 사람의 소리가 얼마나 자연스럽게 들리는지 평가합니다(0 = 매우 좋음). 자연스럽고 9 = 매우 부자연스러움, 청취자당 각 프레이즈에 대해
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치료가 끝난 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Behrman, PhD, Lehman College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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