- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03645265
Entrainment ritmico in parlanti bilingue con disartria
Gli obiettivi di questo studio sono determinare i) l'effetto del trascinamento ritmico del discorso con gesti delle mani e segnali ritmici uditivi sull'intelligibilità e la naturalezza del discorso nei parlanti inglesi con accento spagnolo in due gruppi di patologie: disartria atassica e disartria ipocinetica secondaria al Parkinson idiopatico malattia; e ii) la misura in cui la velocità del parlato e lo sforzo sono parametri di controllo del trascinamento. Tali obiettivi saranno raggiunti con le seguenti finalità specifiche:
Obiettivo specifico 1: determinare l'effetto di tre frequenze di gesti delle mani e segnali ritmici uditivi e il grado in cui si verificano l'apprendimento e il trasferimento.
Obiettivo specifico 2: determinare l'effetto dell'aumento dello sforzo vocale, operazionalizzato come discorso chiaro, e l'effetto di interazione del discorso chiaro con gesti delle mani e segnali ritmici uditivi.
Obiettivo specifico 3: Indagare la percezione del ritmo del parlato e la sua relazione con il trascinamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono determinare i) l'effetto del trascinamento ritmico del discorso con gesti delle mani e segnali ritmici uditivi sull'intelligibilità e la naturalezza del discorso nei parlanti inglesi con accento spagnolo in due gruppi di patologie: disartria atassica e disartria ipocinetica secondaria al Parkinson idiopatico malattia; e ii) la misura in cui la velocità del parlato e lo sforzo sono parametri di controllo del trascinamento. Tali obiettivi saranno raggiunti con le seguenti finalità specifiche:
Obiettivo specifico 1: determinare l'effetto di tre frequenze di gesti delle mani e segnali ritmici uditivi e il grado in cui si verificano l'apprendimento e il trasferimento.
Obiettivo specifico 2: determinare l'effetto dell'aumento dello sforzo vocale, operazionalizzato come discorso chiaro, e l'effetto di interazione del discorso chiaro con gesti delle mani e segnali ritmici uditivi.
Obiettivo specifico 3: Indagare la percezione del ritmo del parlato e la sua relazione con il trascinamento.
Il protocollo prevede che 12 oratori partecipino a un singolo caso sperimentale: 6 parlanti inglese con accento spagnolo e 6 madrelingua inglese, e ciascun gruppo linguistico composto da 2 controlli sani, 2 adulti con diagnosi di disartria atassica e 2 adulti con diagnosi di ipocinetica disartria secondaria alla malattia di Parkinson idiopatica. Sessanta ascoltatori adulti sani monolingue valuteranno l'intelligibilità, l'accento e la facilità di comprensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
- Lehman College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (4) o disartria secondaria ad atassia (4) o sana (4)
- parlante monolingue inglese americano (6) o madrelingua spagnolo che parla inglese con accento spagnolo (6)
- 21 anni o più
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione alla terapia
- Parla fluentemente lingue diverse dall'inglese o dallo spagnolo
- meno di 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gesti
Uso dei gesti delle mani per migliorare il ritmo e la produzione del parlato
|
Uso dei gesti per migliorare la produzione del parlato
|
|
SPERIMENTALE: Uditivo
Uso di segnali uditivi per migliorare il ritmo e la produzione del parlato
|
Uso di segnali uditivi per migliorare la produzione del parlato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intelligibilità
Lasso di tempo: immediatamente al termine della terapia
|
Intelligibilità = l'accuratezza con cui un ascoltatore comprende un parlante.
Sarà misurato facendo leggere ai soggetti sottoposti alla terapia ("i parlanti") 28 frasi utilizzando gesti di accompagnamento o segnali uditivi e gli ascoltatori trascriveranno le frasi.
Il numero di parole accuratamente trascritte / il numero di parole nella frase = punteggio di intelligibilità per ogni frase per ascoltatore
|
immediatamente al termine della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Facilità di comprensione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della terapia
|
Facilità di comprensione = la facilità con cui gli ascoltatori comprendono i parlanti.
Sarà misurato facendo leggere ai soggetti sottoposti alla terapia ("i parlanti") 28 frasi utilizzando gesti di accompagnamento o segnali uditivi e gli ascoltatori valuteranno quanto sia facile capire i parlanti utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 9 con 0 = molto facile e 9= molto difficile, per ogni frase per ascoltatore
|
Immediatamente dopo il completamento della terapia
|
|
Naturalezza del discorso
Lasso di tempo: immediatamente al termine della terapia
|
Naturalità del discorso = il grado in cui gli ascoltatori considerano i parlanti avere un discorso naturale o innaturale.
Sarà misurato facendo leggere ai soggetti sottoposti alla terapia ("gli oratori") 28 frasi utilizzando gesti di accompagnamento o segnali uditivi e gli ascoltatori valuteranno quanto suona naturale l'oratore utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 9 con 0 = molto naturale e 9 = molto innaturale, per ogni frase per ascoltatore
|
immediatamente al termine della terapia
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
- Morbo di Parkinson
- Disartria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0851
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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