- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645265
Rytmisk indragning hos tvåspråkiga högtalare med dysartri
Syftet med denna studie är att fastställa i) effekten av rytmisk indragning av tal med handgester och auditiva rytmiska signaler på förståelighet och talnaturlighet hos talare med spanska accent av engelska i två patologigrupper: ataxisk dysartri och hypokinetisk dysartri sekundär till idiopatisk Parkinsons sjukdom sjukdom; och ii) i vilken utsträckning talhastighet och ansträngning är kontrollparametrar för indragning. Dessa mål kommer att uppnås med följande specifika mål:
Specifikt mål 1: Bestäm effekten av tre frekvenser av handgester och auditiva rytmiska signaler och i vilken grad inlärning och överföring sker.
Specifikt mål 2: Bestäm effekten av ökad talansträngning, operationaliserad som tydligt tal, och interaktionseffekten av tydligt tal med handgester och auditiva rytmiska signaler.
Specifikt mål 3: Undersöka uppfattningen av talrytm och dess förhållande till indragning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa i) effekten av rytmisk indragning av tal med handgester och auditiva rytmiska signaler på förståelighet och talnaturlighet hos talare med spanska accent av engelska i två patologigrupper: ataxisk dysartri och hypokinetisk dysartri sekundär till idiopatisk Parkinsons sjukdom sjukdom; och ii) i vilken utsträckning talhastighet och ansträngning är kontrollparametrar för indragning. Dessa mål kommer att uppnås med följande specifika mål:
Specifikt mål 1: Bestäm effekten av tre frekvenser av handgester och auditiva rytmiska signaler och i vilken grad inlärning och överföring sker.
Specifikt mål 2: Bestäm effekten av ökad talansträngning, operationaliserad som tydligt tal, och interaktionseffekten av tydligt tal med handgester och auditiva rytmiska signaler.
Specifikt mål 3: Undersöka uppfattningen av talrytm och dess förhållande till indragning.
Protokollet kräver att 12 talare ska delta i en experimentell design för enstaka fall: 6 talare med spanska accent av engelska och 6 som talar engelska som modersmål, och varje språkgrupp består av 2 friska kontroller, 2 vuxna diagnostiserade med ataxisk dysartri och 2 vuxna diagnostiserade med hypokinetisk dysartri sekundär till idiopatisk Parkinsons sjukdom. Sextio enspråkiga friska vuxna lyssnare kommer att bedöma förståelighet, accentualitet och lätthet att förstå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
- Lehman College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (4) eller dysartri sekundärt till ataxi (4) eller frisk (4)
- enspråkig amerikansk engelska (6) eller spanska som modersmål som talar engelska med spansk accent (6)
- ålder 21 eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i terapin
- Flytande talare av andra språk än engelska eller spanska
- yngre än 21 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Gester
Användning av handgester för att förbättra talrytmen och talproduktionen
|
Användning av gester för att förbättra talproduktionen
|
EXPERIMENTELL: Auditiv
Användning av auditiva signaler för att förbättra talrytmen och talproduktionen
|
Användning av auditiva signaler för att förbättra talproduktionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Begriplighet
Tidsram: omedelbart efter avslutad terapi
|
Förståelighet = den noggrannhet med vilken en lyssnare förstår en talare.
Det kommer att mätas genom att försökspersonerna som genomgår terapin ("talarna") läsa 28 fraser med hjälp av åtföljande gester eller hörselsignaler och lyssnarna kommer att transkribera meningarna.
Antalet korrekt transkriberade ord / antalet ord i frasen = förståelighetspoäng för varje fras per lyssnare
|
omedelbart efter avslutad terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lätt att förstå
Tidsram: Omedelbart efter avslutad terapi
|
Lätt att förstå = den lätthet med vilken lyssnare förstår talarna.
Det kommer att mätas genom att försökspersonerna som genomgår terapin ("talarna") läser 28 fraser med hjälp av åtföljande gester eller hörselsignaler och lyssnarna kommer att bedöma hur lätt det är att förstå talaren med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 9 med 0 = mycket lätt och 9= mycket svårt, för varje fras per lyssnare
|
Omedelbart efter avslutad terapi
|
Tal naturlighet
Tidsram: omedelbart efter avslutad terapi
|
Talnaturlighet = i vilken grad lyssnarna anser att talarna har naturligt eller onaturligt tal.
Det kommer att mätas genom att försökspersonerna som genomgår terapin ("talarna") läsa 28 fraser med hjälp av åtföljande gester eller hörselsignaler och lyssnare kommer att bedöma hur naturligt ljud talaren låter genom att använda en visuell analog skala från 0 till 9 med 0 = mycket naturligt och 9 = mycket onaturligt, för varje fras per lyssnare
|
omedelbart efter avslutad terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Artikulationsstörningar
- Parkinsons sjukdom
- Dysartri
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0851
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna