- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03645265
Rytmické strhávání u bilingvních mluvčích s dysartrií
Cílem této studie je určit i) vliv rytmického strhávání řeči gesty rukou a sluchovými rytmickými podněty na srozumitelnost a přirozenost řeči u mluvčích angličtiny se španělským přízvukem ve dvou patologických skupinách: ataxická dysartrie a hypokinetická dysartrie sekundární k idiopatické Parkinsonově chorobě choroba; a ii) rozsah, ve kterém jsou rychlost řeči a úsilí řídícími parametry strhávání. Těchto cílů bude dosaženo s následujícími konkrétními cíli:
Specifický cíl 1: Určit účinek tří četností gest rukou a sluchových rytmických podnětů a míru, do jaké dochází k učení a přenášení.
Specifický cíl 2: Určit účinek zvýšeného řečového úsilí, operacionalizovaného jako jasná řeč, a interakční účinek čisté řeči s gesty rukou a sluchovými rytmickými podněty.
Specifický cíl 3: Prozkoumat vnímání řečového rytmu a jeho vztah ke strhávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je určit i) vliv rytmického strhávání řeči gesty rukou a sluchovými rytmickými podněty na srozumitelnost a přirozenost řeči u mluvčích angličtiny se španělským přízvukem ve dvou patologických skupinách: ataxická dysartrie a hypokinetická dysartrie sekundární k idiopatické Parkinsonově chorobě choroba; a ii) rozsah, ve kterém jsou rychlost řeči a úsilí řídícími parametry strhávání. Těchto cílů bude dosaženo s následujícími konkrétními cíli:
Specifický cíl 1: Určit účinek tří četností gest rukou a sluchových rytmických podnětů a míru, do jaké dochází k učení a přenášení.
Specifický cíl 2: Určit účinek zvýšeného řečového úsilí, operacionalizovaného jako jasná řeč, a interakční účinek čisté řeči s gesty rukou a sluchovými rytmickými podněty.
Specifický cíl 3: Prozkoumat vnímání řečového rytmu a jeho vztah ke strhávání.
Protokol vyžaduje, aby se 12 mluvčích účastnilo experimentálního designu jednoho případu: 6 mluvčích angličtiny se španělským přízvukem a 6 rodilých mluvčích angličtiny a každá jazyková skupina se skládá ze 2 zdravých kontrol, 2 dospělých s diagnózou ataxická dysartrie a 2 dospělých s diagnózou hypokinetiky. dysartrie sekundární k idiopatické Parkinsonově chorobě. Šedesát jednojazyčných zdravých dospělých posluchačů bude hodnotit srozumitelnost, přízvuk a snadnost porozumění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- Lehman College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby (4) nebo dysartrie sekundární k ataxii (4) nebo zdravé (4)
- jednojazyčný mluvčí americké angličtiny (6) nebo rodilý mluvčí španělštiny, který mluví anglicky se španělským přízvukem (6)
- věk 21 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha, která brání účasti na terapii
- Plynně hovořící jinými jazyky než angličtina nebo španělština
- mladší 21 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gesta
Použití gest rukou ke zlepšení rytmu řeči a produkce řeči
|
Použití gest ke zlepšení produkce řeči
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sluchový
Využití sluchových podnětů ke zlepšení řečového rytmu a řečové produkce
|
Využití sluchových podnětů ke zlepšení produkce řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost
Časové okno: ihned po ukončení terapie
|
Srozumitelnost = přesnost, s jakou posluchač rozumí řečníkovi.
Měří se tak, že subjekty podstupující terapii ("mluvící") přečtou 28 frází pomocí doprovodných gest nebo sluchových podnětů a posluchači věty přepíší.
Počet přesně přepsaných slov / počet slov ve frázi = skóre srozumitelnosti pro každou frázi na posluchače
|
ihned po ukončení terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné porozumění
Časové okno: Ihned po ukončení terapie
|
Snadnost porozumění = snadnost, s jakou posluchači rozumí řečníkům.
Měří se tak, že subjekty podstupující terapii ("mluvící") přečtou 28 frází pomocí doprovodných gest nebo sluchových podnětů a posluchači ohodnotí, jak snadné je porozumět mluvčím pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 9 s 0 = velmi snadné a 9= velmi těžké, pro každou frázi na posluchače
|
Ihned po ukončení terapie
|
|
Přirozenost řeči
Časové okno: ihned po ukončení terapie
|
Přirozenost řeči = míra, do jaké mají posluchači za to, že mluvčí mají přirozený nebo nepřirozený projev.
Měří se tak, že necháte subjekty podstupující terapii ("mluvící") přečíst 28 frází pomocí doprovodných gest nebo sluchových podnětů a posluchači ohodnotí, jak přirozeně zní mluvčí pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 9 s 0 = velmi přirozené a 9 = velmi nepřirozené, pro každou frázi na posluchače
|
ihned po ukončení terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Poruchy artikulace
- Parkinsonova choroba
- Dysartrie
Další identifikační čísla studie
- 2017-0851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán