- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03645265
Rytmiczne porywanie u osób dwujęzycznych z dyzartrią
Celem tego badania jest określenie i) wpływu rytmicznego porywania mowy za pomocą gestów rąk i rytmicznych wskazówek słuchowych na zrozumiałość i naturalność mowy u osób mówiących po angielsku z hiszpańskim akcentem w dwóch grupach patologicznych: dyzartria ataktyczna i dyzartria hipokinetyczna wtórna do idiopatycznej choroby Parkinsona choroba; oraz ii) stopień, w jakim tempo mowy i wysiłek są parametrami kontrolnymi porywania. Cele te zostaną osiągnięte dzięki następującym celom szczegółowym:
Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu trzech częstotliwości gestów rąk i słuchowych wskazówek rytmicznych oraz stopnia, w jakim występuje uczenie się i przenoszenie.
Cel szczegółowy 2: Określenie efektu zwiększonego wysiłku mowy, zoperacjonalizowanego jako wyraźna mowa, oraz efektu interakcji wyraźnej mowy z gestami rąk i rytmicznymi wskazówkami słuchowymi.
Cel szczegółowy 3: Zbadanie postrzegania rytmu mowy i jego związku z porywaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie i) wpływu rytmicznego porywania mowy za pomocą gestów rąk i rytmicznych wskazówek słuchowych na zrozumiałość i naturalność mowy u osób mówiących po angielsku z hiszpańskim akcentem w dwóch grupach patologicznych: dyzartria ataktyczna i dyzartria hipokinetyczna wtórna do idiopatycznej choroby Parkinsona choroba; oraz ii) stopień, w jakim tempo mowy i wysiłek są parametrami kontrolnymi porywania. Cele te zostaną osiągnięte dzięki następującym celom szczegółowym:
Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu trzech częstotliwości gestów rąk i słuchowych wskazówek rytmicznych oraz stopnia, w jakim występuje uczenie się i przenoszenie.
Cel szczegółowy 2: Określenie efektu zwiększonego wysiłku mowy, zoperacjonalizowanego jako wyraźna mowa, oraz efektu interakcji wyraźnej mowy z gestami rąk i rytmicznymi wskazówkami słuchowymi.
Cel szczegółowy 3: Zbadanie postrzegania rytmu mowy i jego związku z porywaniem.
Protokół wzywa 12 mówców do udziału w projekcie eksperymentalnym dotyczącym jednego przypadku: 6 mówiących po angielsku z hiszpańskim akcentem i 6 rodzimych użytkowników języka angielskiego, a każda grupa językowa składała się z 2 zdrowych osób kontrolnych, 2 dorosłych ze zdiagnozowaną dyzartrią ataktyczną i 2 dorosłych ze zdiagnozowaną hipokinezą dyzartria wtórna do idiopatycznej choroby Parkinsona. Sześćdziesięciu jednojęzycznych, zdrowych dorosłych słuchaczy oceni zrozumiałość, akcent i łatwość zrozumienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Lehman College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (4) lub dyzartrii wtórnej do ataksji (4) lub zdrowe (4)
- jednojęzyczny użytkownik amerykańskiego angielskiego (6) lub native speaker języka hiszpańskiego, który mówi po angielsku z hiszpańskim akcentem (6)
- wiek 21 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w terapii
- Biegle posługujący się językami innymi niż angielski czy hiszpański
- młodszy niż 21 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gesty
Stosowanie gestów rąk w celu poprawy rytmu mowy i produkcji mowy
|
Wykorzystanie gestów w celu usprawnienia produkcji mowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Słuchowy
Wykorzystanie wskazówek słuchowych w celu poprawy rytmu mowy i produkcji mowy
|
Wykorzystanie wskazówek słuchowych w celu poprawy produkcji mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumiałość
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Zrozumiałość = dokładność, z jaką słuchacz rozumie mówcę.
Zostanie ona zmierzona poprzez przeczytanie przez badanych („rozmówców”) 28 fraz za pomocą towarzyszących im gestów lub wskazówek słuchowych, a słuchacze dokonają transkrypcji zdań.
Liczba dokładnie transkrybowanych słów / liczba słów w zdaniu = wynik zrozumiałości dla każdego wyrażenia na słuchacza
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość zrozumienia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu terapii
|
Łatwość zrozumienia = łatwość, z jaką słuchacze rozumieją mówcę.
Zostanie to zmierzone poprzez przeczytanie przez osoby poddawane terapii („rozmówcy”) 28 fraz za pomocą towarzyszących im gestów lub wskazówek słuchowych, a słuchacze ocenią, jak łatwo jest zrozumieć rozmówców, używając wizualnej skali analogowej od 0 do 9, gdzie 0 = bardzo łatwe i 9 = bardzo trudne, dla każdej frazy na słuchacza
|
Natychmiast po zakończeniu terapii
|
|
Naturalność mowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Naturalność mowy = stopień, w jakim słuchacze uważają, że mówcy mają naturalną lub nienaturalną mowę.
Zostanie to zmierzone poprzez przeczytanie przez osoby poddawane terapii („rozmówcy”) 28 fraz za pomocą towarzyszących im gestów lub wskazówek słuchowych, a słuchacze ocenią, jak naturalnie brzmi rozmówca, używając wizualnej skali analogowej od 0 do 9, gdzie 0 = bardzo naturalny i 9 = bardzo nienaturalny, dla każdej frazy na słuchacza
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia artykulacji
- Choroba Parkinsona
- Dyzartria
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .