Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmiczne porywanie u osób dwujęzycznych z dyzartrią

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Herbert H. Lehman College, City University of New York

Celem tego badania jest określenie i) wpływu rytmicznego porywania mowy za pomocą gestów rąk i rytmicznych wskazówek słuchowych na zrozumiałość i naturalność mowy u osób mówiących po angielsku z hiszpańskim akcentem w dwóch grupach patologicznych: dyzartria ataktyczna i dyzartria hipokinetyczna wtórna do idiopatycznej choroby Parkinsona choroba; oraz ii) stopień, w jakim tempo mowy i wysiłek są parametrami kontrolnymi porywania. Cele te zostaną osiągnięte dzięki następującym celom szczegółowym:

Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu trzech częstotliwości gestów rąk i słuchowych wskazówek rytmicznych oraz stopnia, w jakim występuje uczenie się i przenoszenie.

Cel szczegółowy 2: Określenie efektu zwiększonego wysiłku mowy, zoperacjonalizowanego jako wyraźna mowa, oraz efektu interakcji wyraźnej mowy z gestami rąk i rytmicznymi wskazówkami słuchowymi.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie postrzegania rytmu mowy i jego związku z porywaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie i) wpływu rytmicznego porywania mowy za pomocą gestów rąk i rytmicznych wskazówek słuchowych na zrozumiałość i naturalność mowy u osób mówiących po angielsku z hiszpańskim akcentem w dwóch grupach patologicznych: dyzartria ataktyczna i dyzartria hipokinetyczna wtórna do idiopatycznej choroby Parkinsona choroba; oraz ii) stopień, w jakim tempo mowy i wysiłek są parametrami kontrolnymi porywania. Cele te zostaną osiągnięte dzięki następującym celom szczegółowym:

Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu trzech częstotliwości gestów rąk i słuchowych wskazówek rytmicznych oraz stopnia, w jakim występuje uczenie się i przenoszenie.

Cel szczegółowy 2: Określenie efektu zwiększonego wysiłku mowy, zoperacjonalizowanego jako wyraźna mowa, oraz efektu interakcji wyraźnej mowy z gestami rąk i rytmicznymi wskazówkami słuchowymi.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie postrzegania rytmu mowy i jego związku z porywaniem.

Protokół wzywa 12 mówców do udziału w projekcie eksperymentalnym dotyczącym jednego przypadku: 6 mówiących po angielsku z hiszpańskim akcentem i 6 rodzimych użytkowników języka angielskiego, a każda grupa językowa składała się z 2 zdrowych osób kontrolnych, 2 dorosłych ze zdiagnozowaną dyzartrią ataktyczną i 2 dorosłych ze zdiagnozowaną hipokinezą dyzartria wtórna do idiopatycznej choroby Parkinsona. Sześćdziesięciu jednojęzycznych, zdrowych dorosłych słuchaczy oceni zrozumiałość, akcent i łatwość zrozumienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Lehman College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (4) lub dyzartrii wtórnej do ataksji (4) lub zdrowe (4)
  • jednojęzyczny użytkownik amerykańskiego angielskiego (6) lub native speaker języka hiszpańskiego, który mówi po angielsku z hiszpańskim akcentem (6)
  • wiek 21 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w terapii
  • Biegle posługujący się językami innymi niż angielski czy hiszpański
  • młodszy niż 21 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gesty
Stosowanie gestów rąk w celu poprawy rytmu mowy i produkcji mowy
Wykorzystanie gestów w celu usprawnienia produkcji mowy
EKSPERYMENTALNY: Słuchowy
Wykorzystanie wskazówek słuchowych w celu poprawy rytmu mowy i produkcji mowy
Wykorzystanie wskazówek słuchowych w celu poprawy produkcji mowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii
Zrozumiałość = dokładność, z jaką słuchacz rozumie mówcę. Zostanie ona zmierzona poprzez przeczytanie przez badanych („rozmówców”) 28 fraz za pomocą towarzyszących im gestów lub wskazówek słuchowych, a słuchacze dokonają transkrypcji zdań. Liczba dokładnie transkrybowanych słów / liczba słów w zdaniu = wynik zrozumiałości dla każdego wyrażenia na słuchacza
bezpośrednio po zakończeniu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość zrozumienia
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu terapii
Łatwość zrozumienia = łatwość, z jaką słuchacze rozumieją mówcę. Zostanie to zmierzone poprzez przeczytanie przez osoby poddawane terapii („rozmówcy”) 28 fraz za pomocą towarzyszących im gestów lub wskazówek słuchowych, a słuchacze ocenią, jak łatwo jest zrozumieć rozmówców, używając wizualnej skali analogowej od 0 do 9, gdzie 0 = bardzo łatwe i 9 = bardzo trudne, dla każdej frazy na słuchacza
Natychmiast po zakończeniu terapii
Naturalność mowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii
Naturalność mowy = stopień, w jakim słuchacze uważają, że mówcy mają naturalną lub nienaturalną mowę. Zostanie to zmierzone poprzez przeczytanie przez osoby poddawane terapii („rozmówcy”) 28 fraz za pomocą towarzyszących im gestów lub wskazówek słuchowych, a słuchacze ocenią, jak naturalnie brzmi rozmówca, używając wizualnej skali analogowej od 0 do 9, gdzie 0 = bardzo naturalny i 9 = bardzo nienaturalny, dla każdej frazy na słuchacza
bezpośrednio po zakończeniu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Behrman, PhD, Lehman College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i publikacji danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy skontaktowali się ze mną bezpośrednio z jasnym celem i planem wykorzystania danych, a następnie uzyskali zgodę IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj