- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03645265
Rhythmische Mitnahme bei zweisprachigen Sprechern mit Dysarthrie
Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung i) der Wirkung der rhythmischen Mitnahme von Sprache mit Handgesten und auditiven rhythmischen Hinweisen auf die Verständlichkeit und Natürlichkeit der Sprache bei Sprechern des Englischen mit spanischem Akzent in zwei Pathologiegruppen: ataktische Dysarthrie und hypokinetische Dysarthrie als Folge von idiopathischem Parkinson Krankheit; und ii) das Ausmaß, in dem Sprechgeschwindigkeit und Anstrengung Kontrollparameter der Mitnahme sind. Diese Ziele werden mit den folgenden spezifischen Zielen erreicht:
Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung von drei Raten von Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen und das Ausmaß, in dem Lernen und Übertrag stattfinden.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie den Effekt einer erhöhten Sprachanstrengung, operationalisiert als klare Sprache, und den Interaktionseffekt von klarer Sprache mit Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen.
Spezifisches Ziel 3: Untersuchen Sie die Wahrnehmung des Sprachrhythmus und seine Beziehung zur Mitnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung i) der Wirkung der rhythmischen Mitnahme von Sprache mit Handgesten und auditiven rhythmischen Hinweisen auf die Verständlichkeit und Natürlichkeit der Sprache bei Sprechern des Englischen mit spanischem Akzent in zwei Pathologiegruppen: ataktische Dysarthrie und hypokinetische Dysarthrie als Folge von idiopathischem Parkinson Krankheit; und ii) das Ausmaß, in dem Sprechgeschwindigkeit und Anstrengung Kontrollparameter der Mitnahme sind. Diese Ziele werden mit den folgenden spezifischen Zielen erreicht:
Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung von drei Raten von Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen und das Ausmaß, in dem Lernen und Übertrag stattfinden.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie den Effekt einer erhöhten Sprachanstrengung, operationalisiert als klare Sprache, und den Interaktionseffekt von klarer Sprache mit Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen.
Spezifisches Ziel 3: Untersuchen Sie die Wahrnehmung des Sprachrhythmus und seine Beziehung zur Mitnahme.
Das Protokoll sieht vor, dass 12 Sprecher an einem Versuchsdesign für einen Einzelfall teilnehmen: 6 Sprecher von Englisch mit spanischem Akzent und 6 Muttersprachler des Englischen, und jede Sprachgruppe besteht aus 2 gesunden Kontrollpersonen, 2 Erwachsenen mit diagnostizierter ataktischer Dysarthrie und 2 Erwachsenen mit diagnostizierter Hypokinetik Dysarthrie als Folge der idiopathischen Parkinson-Krankheit. Sechzig einsprachige gesunde erwachsene Zuhörer bewerten Verständlichkeit, Betonung und leichte Verständlichkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
- Lehman College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit (4) oder Dysarthrie infolge einer Ataxie (4) oder gesund (4)
- einsprachiger Sprecher des amerikanischen Englisch (6) oder Muttersprachler des Spanischen, der Englisch mit spanischem Akzent spricht (6)
- Alter 21 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Therapie verhindert
- Fließende Sprecher anderer Sprachen als Englisch oder Spanisch
- jünger als 21 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gesten
Einsatz von Handgesten zur Verbesserung des Sprachrhythmus und der Sprachproduktion
|
Verwendung von Gesten zur Verbesserung der Sprachproduktion
|
EXPERIMENTAL: Auditiv
Verwendung auditiver Hinweise zur Verbesserung des Sprachrhythmus und der Sprachproduktion
|
Verwendung auditiver Hinweise zur Verbesserung der Sprachproduktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verständlichkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung der Therapie
|
Verständlichkeit = die Genauigkeit, mit der ein Zuhörer einen Sprecher versteht.
Es wird gemessen, indem die Probanden, die sich der Therapie unterziehen ("die Sprecher"), 28 Sätze mit begleitenden Gesten oder akustischen Hinweisen lesen und die Zuhörer die Sätze transkribieren.
Die Anzahl der genau transkribierten Wörter / die Anzahl der Wörter im Satz = Verständlichkeitswert für jeden Satz pro Zuhörer
|
unmittelbar nach Beendigung der Therapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfaches Verständnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Therapie
|
Verständlichkeit = die Leichtigkeit, mit der die Zuhörer die Sprecher verstehen.
Es wird gemessen, indem die Probanden, die sich der Therapie unterziehen ("die Sprecher"), 28 Sätze mit begleitenden Gesten oder akustischen Hinweisen vorlesen lassen, und die Zuhörer bewerten, wie einfach es ist, die Sprecher zu verstehen, indem sie eine visuelle Analogskala von 0 bis 9 mit 0 = sehr verwenden leicht und 9 = sehr schwer, für jede Phrase pro Zuhörer
|
Unmittelbar nach Abschluss der Therapie
|
Natürlichkeit der Sprache
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung der Therapie
|
Sprachnatürlichkeit = der Grad, in dem die Zuhörer meinen, dass die Sprecher natürliche oder unnatürliche Sprache haben.
Es wird gemessen, indem die Probanden, die sich der Therapie unterziehen ("die Sprecher"), 28 Sätze mit begleitenden Gesten oder auditiven Hinweisen vorlesen lassen, und die Zuhörer bewerten, wie natürlich der Sprecher klingt, indem sie eine visuelle Analogskala von 0 bis 9 mit 0 = sehr verwenden natürlich und 9 = sehr unnatürlich, für jede Phrase pro Zuhörer
|
unmittelbar nach Beendigung der Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0851
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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