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Rhythmische Mitnahme bei zweisprachigen Sprechern mit Dysarthrie

Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung i) der Wirkung der rhythmischen Mitnahme von Sprache mit Handgesten und auditiven rhythmischen Hinweisen auf die Verständlichkeit und Natürlichkeit der Sprache bei Sprechern des Englischen mit spanischem Akzent in zwei Pathologiegruppen: ataktische Dysarthrie und hypokinetische Dysarthrie als Folge von idiopathischem Parkinson Krankheit; und ii) das Ausmaß, in dem Sprechgeschwindigkeit und Anstrengung Kontrollparameter der Mitnahme sind. Diese Ziele werden mit den folgenden spezifischen Zielen erreicht:

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung von drei Raten von Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen und das Ausmaß, in dem Lernen und Übertrag stattfinden.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie den Effekt einer erhöhten Sprachanstrengung, operationalisiert als klare Sprache, und den Interaktionseffekt von klarer Sprache mit Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen.

Spezifisches Ziel 3: Untersuchen Sie die Wahrnehmung des Sprachrhythmus und seine Beziehung zur Mitnahme.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung i) der Wirkung der rhythmischen Mitnahme von Sprache mit Handgesten und auditiven rhythmischen Hinweisen auf die Verständlichkeit und Natürlichkeit der Sprache bei Sprechern des Englischen mit spanischem Akzent in zwei Pathologiegruppen: ataktische Dysarthrie und hypokinetische Dysarthrie als Folge von idiopathischem Parkinson Krankheit; und ii) das Ausmaß, in dem Sprechgeschwindigkeit und Anstrengung Kontrollparameter der Mitnahme sind. Diese Ziele werden mit den folgenden spezifischen Zielen erreicht:

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung von drei Raten von Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen und das Ausmaß, in dem Lernen und Übertrag stattfinden.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie den Effekt einer erhöhten Sprachanstrengung, operationalisiert als klare Sprache, und den Interaktionseffekt von klarer Sprache mit Handgesten und akustischen rhythmischen Hinweisen.

Spezifisches Ziel 3: Untersuchen Sie die Wahrnehmung des Sprachrhythmus und seine Beziehung zur Mitnahme.

Das Protokoll sieht vor, dass 12 Sprecher an einem Versuchsdesign für einen Einzelfall teilnehmen: 6 Sprecher von Englisch mit spanischem Akzent und 6 Muttersprachler des Englischen, und jede Sprachgruppe besteht aus 2 gesunden Kontrollpersonen, 2 Erwachsenen mit diagnostizierter ataktischer Dysarthrie und 2 Erwachsenen mit diagnostizierter Hypokinetik Dysarthrie als Folge der idiopathischen Parkinson-Krankheit. Sechzig einsprachige gesunde erwachsene Zuhörer bewerten Verständlichkeit, Betonung und leichte Verständlichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit (4) oder Dysarthrie infolge einer Ataxie (4) oder gesund (4)
  • einsprachiger Sprecher des amerikanischen Englisch (6) oder Muttersprachler des Spanischen, der Englisch mit spanischem Akzent spricht (6)
  • Alter 21 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Therapie verhindert
  • Fließende Sprecher anderer Sprachen als Englisch oder Spanisch
  • jünger als 21 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesten
Einsatz von Handgesten zur Verbesserung des Sprachrhythmus und der Sprachproduktion
Verwendung von Gesten zur Verbesserung der Sprachproduktion
EXPERIMENTAL: Auditiv
Verwendung auditiver Hinweise zur Verbesserung des Sprachrhythmus und der Sprachproduktion
Verwendung auditiver Hinweise zur Verbesserung der Sprachproduktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständlichkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung der Therapie
Verständlichkeit = die Genauigkeit, mit der ein Zuhörer einen Sprecher versteht. Es wird gemessen, indem die Probanden, die sich der Therapie unterziehen ("die Sprecher"), 28 Sätze mit begleitenden Gesten oder akustischen Hinweisen lesen und die Zuhörer die Sätze transkribieren. Die Anzahl der genau transkribierten Wörter / die Anzahl der Wörter im Satz = Verständlichkeitswert für jeden Satz pro Zuhörer
unmittelbar nach Beendigung der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfaches Verständnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Therapie
Verständlichkeit = die Leichtigkeit, mit der die Zuhörer die Sprecher verstehen. Es wird gemessen, indem die Probanden, die sich der Therapie unterziehen ("die Sprecher"), 28 Sätze mit begleitenden Gesten oder akustischen Hinweisen vorlesen lassen, und die Zuhörer bewerten, wie einfach es ist, die Sprecher zu verstehen, indem sie eine visuelle Analogskala von 0 bis 9 mit 0 = sehr verwenden leicht und 9 = sehr schwer, für jede Phrase pro Zuhörer
Unmittelbar nach Abschluss der Therapie
Natürlichkeit der Sprache
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung der Therapie
Sprachnatürlichkeit = der Grad, in dem die Zuhörer meinen, dass die Sprecher natürliche oder unnatürliche Sprache haben. Es wird gemessen, indem die Probanden, die sich der Therapie unterziehen ("die Sprecher"), 28 Sätze mit begleitenden Gesten oder auditiven Hinweisen vorlesen lassen, und die Zuhörer bewerten, wie natürlich der Sprecher klingt, indem sie eine visuelle Analogskala von 0 bis 9 mit 0 = sehr verwenden natürlich und 9 = sehr unnatürlich, für jede Phrase pro Zuhörer
unmittelbar nach Beendigung der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Behrman, PhD, Lehman College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die mich direkt mit einem klaren Zweck und Plan für die Verwendung von Daten kontaktiert haben und dann eine IRB-Zulassung haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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