- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03645265
Entraînement rythmique chez les locuteurs bilingues atteints de dysarthrie
Les objectifs de cette étude sont de déterminer i) l'effet de l'entraînement rythmique de la parole avec des gestes de la main et des signaux rythmiques auditifs sur l'intelligibilité et le naturel de la parole chez des locuteurs d'anglais à l'accent espagnol dans deux groupes de pathologies : la dysarthrie ataxique et la dysarthrie hypokinétique secondaire à la maladie de Parkinson idiopathique. maladie; et ii) la mesure dans laquelle le débit de parole et l'effort sont des paramètres de contrôle de l'entraînement. Ces objectifs seront atteints avec les buts spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Déterminer l'effet de trois taux de gestes de la main et d'indices rythmiques auditifs et le degré auquel l'apprentissage et le transfert se produisent.
Objectif spécifique 2 : Déterminer l'effet d'un effort de parole accru, opérationnalisé en tant que parole claire, et l'effet d'interaction d'une parole claire avec des gestes de la main et des signaux rythmiques auditifs.
Objectif spécifique 3 : Étudier la perception du rythme de la parole et sa relation avec l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de déterminer i) l'effet de l'entraînement rythmique de la parole avec des gestes de la main et des signaux rythmiques auditifs sur l'intelligibilité et le naturel de la parole chez des locuteurs d'anglais à l'accent espagnol dans deux groupes de pathologies : la dysarthrie ataxique et la dysarthrie hypokinétique secondaire à la maladie de Parkinson idiopathique. maladie; et ii) la mesure dans laquelle le débit de parole et l'effort sont des paramètres de contrôle de l'entraînement. Ces objectifs seront atteints avec les buts spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Déterminer l'effet de trois taux de gestes de la main et d'indices rythmiques auditifs et le degré auquel l'apprentissage et le transfert se produisent.
Objectif spécifique 2 : Déterminer l'effet d'un effort de parole accru, opérationnalisé en tant que parole claire, et l'effet d'interaction d'une parole claire avec des gestes de la main et des signaux rythmiques auditifs.
Objectif spécifique 3 : Étudier la perception du rythme de la parole et sa relation avec l'entraînement.
Le protocole demande à 12 locuteurs de participer à une conception expérimentale de cas unique : 6 locuteurs d'anglais à l'accent espagnol et 6 locuteurs natifs de l'anglais, et chaque groupe linguistique composé de 2 contrôles sains, de 2 adultes diagnostiqués avec une dysarthrie ataxique et de 2 adultes diagnostiqués avec une hypokinésie. dysarthrie secondaire à la maladie de Parkinson idiopathique. Soixante auditeurs adultes monolingues en bonne santé évalueront l'intelligibilité, l'accentuation et la facilité de compréhension.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10468
- Lehman College
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique (4) ou dysarthrie secondaire à l'ataxie (4) ou sain (4)
- locuteur monolingue d'anglais américain (6) ou locuteur natif d'espagnol qui parle anglais avec un accent espagnol (6)
- 21 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui empêche la participation à la thérapie
- Parlant couramment des langues autres que l'anglais ou l'espagnol
- moins de 21 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Gestes
Utilisation des gestes de la main pour améliorer le rythme de la parole et la production de la parole
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Utilisation des gestes pour améliorer la production de la parole
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EXPÉRIMENTAL: Auditif
Utilisation d'indices auditifs pour améliorer le rythme de la parole et la production de la parole
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Utilisation d'indices auditifs pour améliorer la production de la parole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intelligibilité
Délai: immédiatement après la fin de la thérapie
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Intelligibilité = la précision avec laquelle un auditeur comprend un locuteur.
Il sera mesuré en demandant aux sujets subissant la thérapie ("les locuteurs") de lire 28 phrases en utilisant des gestes d'accompagnement ou des indices auditifs et les auditeurs transcriront les phrases.
Le nombre de mots retranscrits avec précision / le nombre de mots dans la phrase = score d'intelligibilité pour chaque phrase par auditeur
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immédiatement après la fin de la thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité de compréhension
Délai: Immédiatement après la fin de la thérapie
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Facilité de compréhension = la facilité avec laquelle les auditeurs comprennent les locuteurs.
Il sera mesuré en demandant aux sujets subissant la thérapie ("les locuteurs") de lire 28 phrases en utilisant des gestes d'accompagnement ou des indices auditifs et les auditeurs évalueront à quel point il est facile de comprendre les locuteurs en utilisant une échelle analogique visuelle de 0 à 9 avec 0 = très facile et 9= très difficile, pour chaque phrase par auditeur
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Immédiatement après la fin de la thérapie
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Naturalité de la parole
Délai: immédiatement après la fin de la thérapie
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Naturalité de la parole = le degré auquel les auditeurs considèrent que les locuteurs ont une parole naturelle ou non naturelle.
Il sera mesuré en demandant aux sujets subissant la thérapie ("les locuteurs") de lire 28 phrases en utilisant des gestes d'accompagnement ou des indices auditifs et les auditeurs évalueront le son naturel du locuteur en utilisant une échelle analogique visuelle de 0 à 9 avec 0 = très naturel et 9 = très peu naturel, pour chaque phrase par auditeur
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immédiatement après la fin de la thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Troubles de l'articulation
- Maladie de Parkinson
- Dysarthrie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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