Ennustava analyysi akuutista säteilysuun mukosiitista NPC-potilailla, joita hoidetaan IMRT/TOMO-yhdistelmällä kemoterapiaa
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Chen yuanyuan, Zhejiang Cancer Hospital
Akuutin säteilysuun mukosiitin ennakoiva tekijäanalyysi nenänielun karsinoomapotilailla, joita hoidetaan tarkalla sädehoitotekniikalla yhdistetty kemoterapia
Säteilyn aiheuttamaa suun mukosiittia, joka voi heikentää elämänlaatua, nähdään yleisesti sädehoidon aikana, erityisesti yhdistettynä kemoterapiaan.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen ja tutkiva tutkimus.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta suun limakalvon ääriviivamenetelmää.
Kaikki yksityiskohtaiset tiedot tallennetaan tulevaisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin ennustavia tekijöitä uudella tarkkaa sädehoitoa (intensiteettimoduloitua sädehoitoa tai tomografiahoitoa) saaneilla nenänielun karsinoomapotilailla käyttämällä erilaisia dosimetrisiä parametreja ja kliinisesti merkittäviä muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistaa prospektiivisesti eri dosimetristen parametrien ennustearvo ja arvioida akuutin säteilysuun mukosiitin ennustajia nenänielun karsinoomapotilailla, joita hoidetaan intensiteettimoduloidulla sädehoidolla tai tomografialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Puhelinnumero: +86 13738103808
- Sähköposti: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syyskuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana peräkkäiset potilaat, joilla oli II-IVB nenänielun karsinooma, saivat intensiteettimoduloitua sädehoitoa tai tomografiasäteilyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Nenänielun karsinooman kliininen diagnoosi. 2.7. versio American Joint Committee on Cancer (AJCC) vaihe II-IVB. 3. Ikäraja on yli 18 vuotta. 4. Suorituskyvyn tilan on oltava 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin mukaan.
5. Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito palliatiivisella tarkoituksella.
- Aiempi pahanlaatuisuus.
- Raskaus tai imetys.
- Aikaisempi sädehoito, kemoterapia tai leikkaus (paitsi diagnostinen) primaariseen kasvaimeen tai solmukkeisiin.
- Mikä tahansa vakava rinnakkainen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkein suun mukosiitin aste
Aikaikkuna: suun mukosiitti tarkistetaan joka päivä sädehoidon aloituspäivänä sädehoidon päättymispäivään asti, korkein luokka ≥ 3 määritellään vaikeaksi suun mukosiittiksi, arvioituna puolentoista kuukauden ajan
|
Sädehoidon onkologiaryhmä / Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestö akuutin säteilysairastuvuuden pisteytyskriteerit.
Aste 0: Ei muutosta lähtötasoon, Aste 1: Injektio / saattaa kokea lievää kipua, joka ei vaadi analgeettia, aste 2: hajanainen mukosiitti, joka voi aiheuttaa tulehduksellista serosanguiniittivuotoa / saattaa kokea kohtalaista kipua, joka vaatii analgesiaa, aste 3: konfluentti fibrinoottinen mukosiitti / voi sisältää vakava kipu, joka vaatii huumausainetta, aste 4: haavauma, verenvuoto tai nekroosi, aste 5: kuolema (korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa lopputulosta).
|
suun mukosiitti tarkistetaan joka päivä sädehoidon aloituspäivänä sädehoidon päättymispäivään asti, korkein luokka ≥ 3 määritellään vaikeaksi suun mukosiittiksi, arvioituna puolentoista kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuanyuan Chen, Zhejiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Mukosiitti
- Stomatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF-AROM-NPC-IMRT/TOMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .