Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelleranalyse van orale mucositis door acute straling bij NPC-patiënten behandeld met IMRT/TOMO gecombineerde chemotherapie

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Chen yuanyuan, Zhejiang Cancer Hospital

Voorspellende factoranalyse van acute orale mucositis door straling bij patiënten met nasofarynxcarcinoom die worden behandeld met precieze radiotherapietechniek Gecombineerde chemotherapie

Door straling geïnduceerde orale mucositis, die kan leiden tot een verminderde kwaliteit van leven, wordt vaak gezien tijdens radiotherapie, vooral in combinatie met chemotherapie. Deze studie is een prospectieve, single-center en verkennende studie. In deze studie zullen twee contourmethoden van het mondslijmvlies worden gebruikt. Alle detailinformatie zal prospectief worden vastgelegd. Het doel van deze studie is om voorspellende factoren te onderzoeken van acute radiotherapie-geïnduceerde orale mucositis bij nasofarynxcarcinoompatiënten die worden behandeld met nieuwe precieze radiotherapie (intensiteitsgemoduleerde radiotherapie of tomografie-radiotherapie) door verschillende dosimetrische parameters en klinisch relevante variabelen te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om prospectief de voorspellende waarde van verschillende dosimetrische parameters te identificeren en de voorspellers van acute orale mucositis door bestraling te beoordelen bij patiënten met nasofarynxcarcinoom die worden behandeld met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie of tomografie-radiotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen september 2016 en augustus 2018 kregen opeenvolgende patiënten met II-IVB nasofarynxcarcinoom intensiteitsgemoduleerde radiotherapie of tomografie-radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van nasofarynxcarcinoom. 2.7e versie American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium II-IVB. 3.Leeftijd moet boven de 18 zijn. 4. Prestatiestatus moet 0 of 1 zijn volgens Eastern Cooperative Oncology Group.

5. Voldoende beenmerg-, nier- en leverfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Behandeling met palliatieve intentie.
  2. Vorige maligniteit.
  3. Zwangerschap of borstvoeding.
  4. Een voorgeschiedenis van eerdere radiotherapie, chemotherapie of operatie (behalve diagnostisch) aan de primaire tumor of knooppunten.
  5. Elke ernstige naast elkaar bestaande ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de hoogste graad van orale mucositis
Tijdsspanne: orale mucocitis wordt elke dag gecontroleerd gedurende de startdatum van de radiotherapie tot de datum van voltooiing van de radiotherapie, de hoogste graad ≥ 3 definieert als ernstige orale mubocitis, beoordeeld tot anderhalve maand
Radiotherapie Oncologiegroep/Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van scorecriteria voor acute stralingsmorbiditeit. Graad 0: Geen verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Graad 1: Injectie/ kan lichte pijn ervaren die geen pijnstilling vereist Graad 2: Fragmentarische mucositis die een inflammatoire serosanguinitis kan veroorzaken/ kan matige pijn ervaren die analgesie vereist Graad 3: Samenvloeiende fibrineuze mucositis/ kan omvatten ernstige pijn die narcotica vereist, Graad 4: Ulceratie, bloeding of necrose, Graad 5: overlijden (Hogere score is gelijk aan slechter resultaat).
orale mucocitis wordt elke dag gecontroleerd gedurende de startdatum van de radiotherapie tot de datum van voltooiing van de radiotherapie, de hoogste graad ≥ 3 definieert als ernstige orale mubocitis, beoordeeld tot anderhalve maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuanyuan Chen, Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PF-AROM-NPC-IMRT/TOMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren