IMRT/TOMO联合化疗鼻咽癌患者急性放射性口腔粘膜炎的预测因素分析
2018年8月23日 更新者：Chen yuanyuan、Zhejiang Cancer Hospital
精准放疗技术联合化疗治疗鼻咽癌急性放射性口腔粘膜炎的预测因素分析
辐射引起的口腔粘膜炎可能会导致生活质量下降，这在放疗期间很常见，尤其是与化疗联合使用时。
本研究为前瞻性、单中心、探索性研究。
本研究将使用两种口腔粘膜轮廓方法。
所有详细信息都将被前瞻性地记录下来。
本研究的目的是通过使用不同的剂量学参数和临床相关变量，探讨接受新型精准放疗（调强放疗或断层扫描放疗）的鼻咽癌患者急性放疗诱发口腔粘膜炎的预测因素。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
前瞻性地确定不同剂量学参数的预测价值，并评估接受调强放疗或断层扫描放疗的鼻咽癌患者急性放射性口腔粘膜炎的预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Yuanyuan Chen, Professor
- 电话号码：+86 13738103808
- 邮箱：chenyy@zjcc.org.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年9月至2018年8月，连续接受调强放疗或断层放疗的II-IVB期鼻咽癌患者。
描述
纳入标准：
1.鼻咽癌的临床诊断。 2.7 版美国癌症联合委员会 (AJCC) II-IVB 期。 3.年龄必须在18岁以上。 4.根据 Eastern Cooperative Oncology Group 的表现状态必须为 0 或 1。
5.足够的骨髓、肾和肝功能。
排除标准：
- 姑息治疗。
- 以前的恶性肿瘤。
- 怀孕或哺乳。
- 先前对原发肿瘤或淋巴结进行放疗、化疗或手术（诊断除外）的病史。
- 任何严重的并存疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最高级的口腔粘膜炎
大体时间：从开始放射治疗之日起至放射治疗完成之日每天检查口腔粘膜炎，最高等级≥3定义为重度口腔粘膜炎，评估长达一个半月
|
放射治疗肿瘤组/欧洲研究和治疗组织急性放射发病率评分标准。
0 级：与基线相比无变化，1 级：注射/可能会出现不需要镇痛药的轻度疼痛，2 级：斑片状粘膜炎可能会产生炎性浆液性血液炎分泌物/可能会出现需要镇痛的中度疼痛，3 级：融合性纤维蛋白性粘膜炎/可能包括需要麻醉的剧烈疼痛，4 级：溃疡、出血或坏死，5 级：死亡（分数越高，结果越差）。
|
从开始放射治疗之日起至放射治疗完成之日每天检查口腔粘膜炎，最高等级≥3定义为重度口腔粘膜炎，评估长达一个半月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuanyuan Chen、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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