Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktoranalyse av akutt stråling oral mukositt hos NPC-pasienter behandlet med IMRT/TOMO kombinert kjemoterapi

23. august 2018 oppdatert av: Chen yuanyuan, Zhejiang Cancer Hospital

Prediktiv faktoranalyse av akutt stråling oral mukositt hos pasienter med nasofarynxkarsinom behandlet med presis strålebehandlingsteknikk kombinert kjemoterapi

Strålingsindusert munnslimhinnebetennelse som kan resultere i redusert livskvalitet er ofte sett under strålebehandling, spesielt kombinert med kjemoterapi. Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter og utforskende studie. To konturmetoder for munnslimhinnen vil bli brukt i denne studien. All detaljinformasjon vil bli registrert prospektivt. Målet med denne studien er å utforske prediktive faktorer for akutt stråleterapiindusert oral mukositt hos pasienter med nasofaryngeal karsinom behandlet med ny presis strålebehandling (intensitetsmodulert strålebehandling eller tomografistrålebehandling) ved å bruke forskjellige dosimetriske parametere og klinisk relevante variabler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

For prospektivt å identifisere den prediktive verdien av forskjellige dosimetriske parametere og vurdere prediktorene for akutt stråling oral mukositt hos pasienter med nasofaryngeal karsinom behandlet med intensitetsmodulert strålebehandling eller tomografistrålebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom september 2016 og august 2018 fikk påfølgende pasienter med II-IVB nasofaryngealt karsinom intensitetsmodulert strålebehandling eller tomografistrålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1.Klinisk diagnose av nasofaryngealt karsinom. 2.7. versjon American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium II-IVB. 3. Alder må være over 18. 4. Ytelsesstatus må være 0 eller 1 i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group.

5. Tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med palliativ hensikt.
  2. Tidligere malignitet.
  3. Graviditet eller amming.
  4. En historie med tidligere strålebehandling, kjemoterapi eller kirurgi (unntatt diagnostisk) til den primære svulsten eller nodene.
  5. Enhver alvorlig sameksisterende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyeste grad av munnslimhinnebetennelse
Tidsramme: munnslimhinnebetennelse vil bli kontrollert hver dag under datoen for oppstart av strålebehandling inntil datoen for avsluttet strålebehandling, høyeste grad ≥ 3 defineres som alvorlig oral mubocitis, vurdert opp til en og en halv måned
Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for research and treatment acute radiation morbidity scoring criteria. Grad 0: Ingen endring i forhold til baseline, Grad 1: Injeksjon/ kan oppleve mild smerte som ikke krever smertestillende, Grad 2: Flekkvis slimhinnebetennelse som kan gi en inflammatorisk utflod av serosanguinitt/ kan oppleve moderat smerte som krever analgesi, Grad 3: Konfluent fibrinøs mukositt/ kan inkludere alvorlig smerte som krever narkotisk, grad 4: Sårdannelse, blødning eller nekrose, grad 5: død (høyere poengsum tilsvarer dårligere utfall).
munnslimhinnebetennelse vil bli kontrollert hver dag under datoen for oppstart av strålebehandling inntil datoen for avsluttet strålebehandling, høyeste grad ≥ 3 defineres som alvorlig oral mubocitis, vurdert opp til en og en halv måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuanyuan Chen, Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PF-AROM-NPC-IMRT/TOMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere