IMRT/TOMO 병용 화학요법을 받은 NPC 환자에서 급성 방사선 구강 점막염의 예측인자 분석
2018년 8월 23일 업데이트: Chen yuanyuan, Zhejiang Cancer Hospital
정밀방사선치료기법과 병용화학요법을 시행한 비인두암 환자의 급성 방사선 구강점막염의 예측인자 분석
삶의 질을 저하시킬 수 있는 방사선 유발 구강 점막염은 방사선 요법, 특히 화학 요법과 병용하는 동안 흔히 볼 수 있습니다.
이 연구는 전향적, 단일 센터 및 탐색적 연구입니다.
본 연구에서는 구강점막의 윤곽을 그리는 두 가지 방법을 사용한다.
모든 세부 정보는 전향적으로 기록됩니다.
본 연구의 목적은 새로운 정밀방사선치료(강도조절방사선치료 또는 단층방사선치료)를 시행받은 비인두암 환자에서 급성 방사선치료로 인한 구강점막염의 예측인자를 다양한 선량계측 변수와 임상적으로 관련된 변수를 이용하여 탐색하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
강도 조절 방사선 요법 또는 단층 방사선 요법으로 치료받은 비인두 암종 환자에서 다양한 선량 측정 매개변수의 예측 값을 전향적으로 식별하고 급성 방사선 구강 점막염의 예측 인자를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
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연락하다:
- Yuanyuan Chen, Professor
- 전화번호: +86 13738103808
- 이메일: chenyy@zjcc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 9월부터 2018년 8월 사이에 II-IVB 비인두 암종 환자가 강도 조절 방사선 치료 또는 단층 방사선 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
1.비인두암의 임상적 진단. 2.7차 버전 미국암합동위원회(AJCC) II-IVB기. 3.나이는 18세 이상이어야 합니다. 4.Eastern Cooperative Oncology Group에 따라 성능 상태는 0 또는 1이어야 합니다.
5. 적절한 골수, 신장 및 간 기능.
제외 기준:
- 완화 의도를 가진 치료.
- 이전 악성 종양.
- 임신 또는 수유.
- 원발성 종양 또는 결절에 대한 이전 방사선 요법, 화학 요법 또는 수술(진단 제외)의 이력.
- 심각한 공존 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막염의 최고 등급
기간: 구강 점막염은 방사선 치료 시작일부터 방사선 치료 종료일까지 매일 확인하며, 최고 등급 ≥ 3은 중증 구강 점액염으로 정의하고 최대 1개월 반까지 평가합니다.
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Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for research and treatment 급성 방사선 이환율 점수 기준.
등급 0: 기준선에 대한 변화 없음, 등급 1: 주사/진통제가 필요하지 않은 경미한 통증을 경험할 수 있음, 등급 2: 염증성 장액혈관염 분비물을 생성할 수 있는 반점형 점막염/진통이 필요한 중등도 통증을 경험할 수 있음, 등급 3: 합류성 섬유소성 점막염/ 포함할 수 있음 마약이 필요한 심한 통증, 등급 4: 궤양, 출혈 또는 괴사, 등급 5: 사망(높은 점수는 더 나쁜 결과와 같음).
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구강 점막염은 방사선 치료 시작일부터 방사선 치료 종료일까지 매일 확인하며, 최고 등급 ≥ 3은 중증 구강 점액염으로 정의하고 최대 1개월 반까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuanyuan Chen, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PF-AROM-NPC-IMRT/TOMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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