Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktoranalys av akut strålning oral mukosit hos NPC-patienter som behandlats med IMRT/TOMO kombinerad kemoterapi

23 augusti 2018 uppdaterad av: Chen yuanyuan, Zhejiang Cancer Hospital

Prediktiv faktoranalys av akut strålning oral mukosit hos patienter med nasofarynxkarcinom som behandlats med exakt strålbehandlingsteknik kombinerad kemoterapi

Strålningsinducerad oral mukosit som kan resultera i minskad livskvalitet ses ofta under strålbehandling, särskilt i kombination med kemoterapi. Denna studie är en prospektiv, singelcenter och explorativ studie. Två konturmetoder för munslemhinnan kommer att användas i denna studie. All detaljinformation kommer att registreras prospektivt. Syftet med denna studie är att utforska prediktiva faktorer för akut strålbehandlingsinducerad oral mukosit hos patienter med nasofarynxkarcinom som behandlats med ny exakt strålbehandling (intensitetsmodulerad strålbehandling eller tomografistrålbehandling) genom att använda olika dosimetriska parametrar och kliniskt relevanta variabler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att prospektivt identifiera det prediktiva värdet av olika dosimetriska parametrar och bedöma prediktorerna för akut strålning av oral mukosit hos patienter med nasofarynxkarcinom som behandlats med intensitetsmodulerad strålbehandling eller tomografistrålbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan september 2016 och augusti 2018 fick på varandra följande patienter med II-IVB nasofarynxkarcinom intensitetsmodulerad strålbehandling eller tomografistrålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnos av nasofaryngealt karcinom. 2.7:e versionen American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium II-IVB. 3. Åldern måste vara över 18. 4. Prestandastatus måste vara 0 eller 1 enligt Eastern Cooperative Oncology Group.

5.Adekvat benmärgs-, njur- och leverfunktion.

Exklusions kriterier:

  1. Behandling med palliativ avsikt.
  2. Tidigare malignitet.
  3. Graviditet eller amning.
  4. En historia av tidigare strålbehandling, kemoterapi eller operation (utom diagnostisk) till den primära tumören eller noderna.
  5. Någon allvarlig samexisterande sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den högsta graden av oral mukosit
Tidsram: oral mukocit kommer att kontrolleras varje dag under datumet för inledande av strålbehandling fram till datumet för avslutad strålbehandling, den högsta grad ≥ 3 definieras som svår oral mubocit, bedömd upp till en och en halv månad
Radiation Therapy Oncology Group/European Organisation for research and treatment acute radiation morbidity scoring criteria. Grad 0: Ingen förändring över baslinjen, Grad 1: Injektion/ kan uppleva mild smärta som inte kräver smärtstillande, Grad 2: Fläckig mukosit som kan ge en inflammatorisk serosanginit flytning/ kan uppleva måttlig smärta som kräver smärtlindring, Grad 3: Konfluent fibrinös mukosit/ kan inkludera svår smärta som kräver narkotika, Grad 4: Sårbildning, blödning eller nekros, Grad 5: död (Högre poäng motsvarar sämre resultat).
oral mukocit kommer att kontrolleras varje dag under datumet för inledande av strålbehandling fram till datumet för avslutad strålbehandling, den högsta grad ≥ 3 definieras som svår oral mubocit, bedömd upp till en och en halv månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuanyuan Chen, Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PF-AROM-NPC-IMRT/TOMO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera