Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza predykcyjna ostrego popromiennego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów NPC leczonych chemioterapią skojarzoną IMRT/TOMO

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Chen yuanyuan, Zhejiang Cancer Hospital

Analiza czynników predykcyjnych ostrego popromiennego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u chorych na raka nosogardzieli leczonych techniką precyzyjnej radioterapii Chemioterapia skojarzona

Podczas radioterapii, zwłaszcza w połączeniu z chemioterapią, często obserwuje się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane promieniowaniem, które może skutkować obniżeniem jakości życia. To badanie jest prospektywne, jednoośrodkowe i eksploracyjne. W pracy zostaną wykorzystane dwie metody konturowania błony śluzowej jamy ustnej. Wszystkie szczegółowe informacje zostaną zapisane prospektywnie. Celem niniejszej pracy jest zbadanie czynników predykcyjnych ostrego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego radioterapią u pacjentów z rakiem nosogardzieli leczonych nową precyzyjną radioterapią (radioterapia z modulacją intensywności lub radioterapia tomograficzna) przy użyciu różnych parametrów dozymetrycznych i klinicznie istotnych zmiennych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywna identyfikacja wartości predykcyjnej różnych parametrów dozymetrycznych i ocena predyktorów ostrego popromiennego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u chorych na raka nosogardła leczonych radioterapią z modulacją intensywności lub radioterapią tomograficzną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od września 2016 do sierpnia 2018 kolejni chorzy na raka nosogardzieli II-IVB otrzymywali radioterapię z modulacją intensywności lub radioterapię tomograficzną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1.Rozpoznanie kliniczne raka jamy nosowo-gardłowej. 2.7 wersja American Joint Committee on Cancer (AJCC) etap II-IVB. 3. Wiek musi mieć ukończone 18 lat. 4. Stan sprawności musi wynosić 0 lub 1 według Eastern Cooperative Oncology Group.

5. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie z zamiarem paliatywnym.
  2. Poprzedni nowotwór złośliwy.
  3. Ciąża lub laktacja.
  4. Historia wcześniejszej radioterapii, chemioterapii lub operacji (z wyjątkiem diagnostycznych) guza pierwotnego lub węzłów chłonnych.
  5. Jakakolwiek ciężka współistniejąca choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najwyższy stopień zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej będzie sprawdzane codziennie od dnia rozpoczęcia radioterapii do dnia zakończenia radioterapii, najwyższy stopień ≥ 3 definiujemy jako ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, oceniane do półtora miesiąca
Grupa Radioterapii Onkologicznej/Europejska Organizacja zajmująca się badaniami i leczeniem kryteriów oceny zachorowalności na ostre promieniowanie. Stopień 0: Brak zmian w stosunku do wartości wyjściowych Stopień 1: Wstrzyknięcie/może wystąpić łagodny ból niewymagający zastosowania leku przeciwbólowego Stopień 2: Niejednolite zapalenie błony śluzowej, które może powodować wydzielinę z zapalenia błony śluzowej macicy/może wystąpić umiarkowany ból wymagający znieczulenia Stopień 3: Zlewające się włóknikowe zapalenie błony śluzowej/Może obejmować silny ból wymagający podania środków odurzających, stopień 4: owrzodzenie, krwotok lub martwica, stopień 5: zgon (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej będzie sprawdzane codziennie od dnia rozpoczęcia radioterapii do dnia zakończenia radioterapii, najwyższy stopień ≥ 3 definiujemy jako ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, oceniane do półtora miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuanyuan Chen, Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF-AROM-NPC-IMRT/TOMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj