- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03650465
GAD:n erilaisten CBT-lähestymistapojen vertailu (CBTforGAD)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon: alustavat tiedot erilaisista vastakkaisista CBT-lähestymistapoista satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksemme tavoitteena on verrata vakiintuneinta ja tutkituinta GAD:n CBT-protokollaa, nimittäin Borkovecin hoitopakettia (BTP) kahteen muuhun CBT-muotoon: Rational Emotive Behavior Therapy (REBT; Ellis, 1977) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia (Acceptance and Commitment Therapy). ACT; Hayes et ai., 2012). Nämä kaksi terapiamuotoa valittiin sekä käsitteellisistä että käytännön syistä.
Käsitteellisellä tasolla halusimme verrata CBT:n muotoja erillisiin lähestymistapoihin toimintahäiriöisiin ajatuksiin. Psykopatologian kognitiivisen mallin peruspostulaatti on, että toimintahäiriöisten ajatusten (eli kognitiivisten muutosten) muuttaminen on keskeistä psykologisten häiriöiden hoidossa, koska "kaikki terapiat toimivat muuttamalla dysfunktionaalisia kognitioita, joko suoraan tai epäsuorasti". Sekä klassinen Beckin kognitiivinen terapia (CT; Beck, 1976), joka on integroitu osa Borkovecin GAD-hoitopakettia (CT/BTP), että REBT keskittyvät toimintahäiriöiden ajatusten muuttamiseen, mutta niiden lähestymistapa tämän muutoksen saavuttamiseen eroaa olennaisesti. Tarkemmin sanottuna Beckin CT keskittyy ensisijaisesti asiaankuuluvien olosuhteiden henkisten esitysten muokkaamiseen epätoiminnallisten kuvausten ja päätelmien muodossa (eli "kylmien" kognitioiden: "epäonnistun."). REBT taas keskittyy pääasiassa "kuumiin" kognitioihin arvioiden/arviointien muodossa (eli rationaaliset ja irrationaaliset uskomukset), jotka viittaavat tapoihin, joilla "kylmiä" kognitioita/representaatioita prosessoidaan niiden merkityksen kannalta henkilökohtaisen kannalta. hyvinvointi (eli "en saa epäonnistua, ja se on kauheaa, jos epäonnistun."). Toisin kuin sekä CT että REBT, ACT ei yritä suoraan muuttaa ajatusten sisältöä ollenkaan, vaan pyrkii muuttamaan yksilön suhdetta toimimattomiin uskomuksiin (eli näiden uskomusten merkitystä), prosessia, jonka kautta kognitio on joiden uskotaan "neutralisoituvan" (eli purkautuvan) ja niihin liittyvä ahdistus/ahdistus vähenee tai hyväksytään.
Käytännön tasolla halusimme tutkia, kuinka CBT:n eri muodot (eli REBT ja ACT/ABBT) vastaisivat Borkovecin hoitoprotokollan (CT/BTP) perusteella vahvistettua pakettia.
REBT:n mukaan irrationaaliset ydinuskomukset (esim. "en saa epäonnistua, ja se on kauheaa, jos epäonnistun.") vuorovaikutuksessa erilaisten aktivoivien tapahtumien kanssa (esim. testitilanne) synnyttävät automaattisia ajatuksia kuvausten/päätelmien muodossa. (esim. "Minä epäonnistun tässä.") joita sitten prosessoidaan edelleen automaattisilla ajatuksilla erityisten irrationaalisten uskomusten muodossa, jotka ovat peräisin irrationaalisista ydinuskomuksista (esim. "En saa epäonnistua täällä, ja on kauheaa, jos epäonnistun täällä.") jotka lisäävät ahdistusoireita. Yleisessä muodossaan REBT keskittyy muuttamaan sekä ydinuskomuksia että automaattisia ajatuksia, mutta tässä käytetyssä erityismuodossaan REBT keskittyy GAD:n etiopatogeneettisinä perustavanlaatuisina etiopatogeneettisinä mekanismeina pidettyjen keskeisten irrationaalisten uskomusten muuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Romania, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- vakava vakava masennus
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- paniikkihäiriö
- päihteiden käyttö/riippuvuus/riippuvuus
- psykoottiset häiriöt
- itsemurha- tai murha-ajatukset
- orgaaninen aivojen oireyhtymä
- vammauttavia sairauksia
- kehitysvammaisuus
- samanaikainen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä
- psykoterapia opintojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT/BTP
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) Borkovecin hoitopaketin muodossa (CT/BTP GAD:lle) johdettiin Borkovecin ja Costellon (1993) terapeuttisesta lähestymistavasta, joka perustuu ahdistuneisuuden CT:n periaatteisiin (A.
T. Beck & Emery, 1985) ja mukaan lukien sovellettu rentoutus.
CT/BTP-protokolla sisälsi useita suuntauksia terapian ensisijaisiksi tavoitteiksi: ongelman kognitiivisen käsitteellisen käsitteen tarjoaminen, automaattisten ajatusten, väli- ja ydinuskomusten tunnistaminen ja uudelleenjärjestely kognitiivisten ja käyttäytymistekniikoiden (eli käyttäytymiskokeilujen) avulla, mukautuvan käyttäytymisen parantaminen (ts. toiminnan ajoittaminen, välttämiskäyttäytymisen käsitteleminen, sosiaalisten taitojen koulutus) ja sovelletun rentoutumisen käyttäminen selviytymisstrategiana.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
|
Kokeellinen: REBT
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) REBT:n muodossa perustui Dryden & DiGiuseppe (1990) lähestymistapaan, jonka keskeisenä periaatteena oli toimintahäiriöisten tunteiden (esim. ahdistus) muuttaminen toiminnallisiksi (esim. terve ahdistus/huoli) Irrationaalisten uskomusten muuttaminen rationaalisiksi uskomuksiksi käyttämällä kognitiivisia, tunne- ja käyttäytymistekniikoita.
REBT-istunnon rakenne vastaa CT/BTP-istunnon rakennetta, joka sisältää samat elementit, mutta usein eri sisällöllä.
Tässä käytetyssä elegantissa/spesifisessä muodossaan REBT keskittyy muuttamaan keskeisiä irrationaalisia uskomuksia (eli arvioivia uskomuksia/arviointeja), joita pidetään GAD:n perustavanlaatuisena etiopatogeneettisenä mekanismina.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
|
Kokeellinen: ACT/ABBT
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) ACT/ABBT-protokollan muodossa johdettiin Eifertin ja Forsythin (2005) sekä Roemerin ja Orsillon (2005) ehdottamista periaatteista ja tekniikoista.
Tästä näkökulmasta katsottuna GAD:ta ylläpitävät epätoiminnalliset reaktiot sisäisiin kokemuksiin (eli tunteisiin, ajatuksiin, kehollisiin tuntemuksiin), kokemukseen perustuva välttäminen ja käyttäytymisen rajoitukset, joten hoidon tavoitteena on käsitellä kaikkia näitä ongelmia.
Tässä mielessä ACT/ABBT sisältää kolme suurta hoitotavoitetta: (1) koulutus ahdistuksen luonteesta, huolista ja kokemuksellisen välttämisen roolista; (2) mindfulness- ja hyväksymistaitojen harjoitteleminen häiritsevien sisäisten kokemusten käsittelyssä; ja (3) arvojen tunnistaminen ja arvostettujen toimintapolkujen seuraaminen esteiden edessä.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneet ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire IV (GAD-Q-IV)
|
20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
|
Huoli
Aikaikkuna: 20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen ajatustaajuus
Aikaikkuna: 20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
|
Automaattisten ajatusten uskottavuus
Aikaikkuna: 20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 istuntoa, noin 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BabesBolyaiU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .