- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03650465
Vergleich verschiedener CBT-Ansätze bei GAD (CBTforGAD)
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für generalisierte Angststörung: Vorläufige Daten verschiedener gegensätzlicher CBT-Ansätze in einer randomisierten klinischen Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer vorliegenden Studie ist es, das am besten etablierte und untersuchte CBT-Protokoll für GAD, nämlich Borkovecs Behandlungspaket (BTP), mit zwei anderen Formen der CBT zu vergleichen: Rational Emotive Behavior Therapy (REBT; Ellis, 1977) und Acceptance and Commitment Therapy ( ACT; Hayes et al., 2012). Diese beiden Therapieformen wurden sowohl aus konzeptionellen als auch aus praktischen Gründen gewählt.
Auf konzeptioneller Ebene wollten wir Formen der kognitiven Verhaltenstherapie mit unterschiedlichen Ansätzen zu dysfunktionalen Gedanken vergleichen. Ein grundlegendes Postulat des kognitiven Modells der Psychopathologie ist, dass die Modifikation dysfunktionaler Gedanken (d. h. kognitive Veränderung) für die Behandlung psychischer Störungen von zentraler Bedeutung ist, da „alle Therapien wirken, indem sie dysfunktionale Kognitionen entweder direkt oder indirekt verändern“. Sowohl die klassische kognitive Therapie nach Beck (CT; Beck, 1976), die ein integrierter Bestandteil von Borkovecs GAD-Behandlungspaket (CT/BTP) ist, als auch die REVT konzentrieren sich auf die Veränderung dysfunktionaler Gedanken, unterscheiden sich jedoch grundlegend in ihrem Ansatz, diese Veränderung zu erreichen. Genauer gesagt konzentriert sich Becks CT hauptsächlich auf die Modifizierung mentaler Repräsentationen relevanter Umstände in Form von dysfunktionalen Beschreibungen und Schlussfolgerungen (dh "kalte" Kognitionen: "Ich werde scheitern"). REVT hingegen konzentriert sich hauptsächlich auf „heiße“ Kognitionen in Form von Bewertungen/Bewertungen (d. h. rationale und irrationale Überzeugungen), die sich auf die Art und Weise beziehen, in der „kalte“ Kognitionen/Repräsentationen in Bezug auf ihre Relevanz für die Person verarbeitet werden Wohlbefinden (d. h. „Ich darf nicht scheitern, und es ist schrecklich, wenn ich versage.“). Im Gegensatz zu CT und REBT versucht ACT überhaupt nicht direkt, den Inhalt der Gedanken zu modifizieren, sondern zielt darauf ab, die Beziehung des Individuums zu dysfunktionalen Überzeugungen (d. h. die Bedeutung dieser Überzeugungen) zu verändern, ein Prozess, durch den Kognitionen entstehen als „neutralisiert“ (d. h. entschärft) und die damit verbundene Angst/Belastung wird reduziert oder akzeptiert.
Auf praktischer Ebene wollten wir untersuchen, wie verschiedene Formen von CBT (d. h. REBT und ACT/ABBT) dem etablierten Paket auf der Grundlage des Behandlungsprotokolls von Borkovec (CT/BTP) entsprechen würden.
Laut REBT erzeugen irrationale Kernüberzeugungen (z. B. „Ich darf nicht scheitern und es ist schrecklich, wenn ich scheitere.“) im Zusammenspiel mit verschiedenen aktivierenden Ereignissen (z. B. einer Prüfungssituation) automatische Gedanken in Form von Beschreibungen/Schlussfolgerungen (z. B. „Ich werde hier scheitern.“) die dann von automatischen Gedanken in Form spezifischer irrationaler Überzeugungen weiterverarbeitet werden, die aus den irrationalen Kernüberzeugungen abgeleitet werden (z. B. "Ich darf hier nicht scheitern und es ist schrecklich, wenn ich hier versage"). das als weitere Angstsymptome erzeugen. In seiner allgemeinen Form konzentriert sich REBT darauf, sowohl Grundüberzeugungen als auch automatische Gedanken zu ändern, aber in seiner spezifischen Form, die hier verwendet wird, konzentriert sich REBT darauf, die irrationalen Grundüberzeugungen zu ändern, die als die grundlegenden ätiopathogenetischen Mechanismen von GAD angesehen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Non-US/Non-Canadian
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Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Rumänien, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose Generalisierte Angststörung (GAD)
Ausschlusskriterien:
- schwere schwere Depression
- bipolare Störung
- Panikstörung
- Substanzgebrauch/Missbrauch/Abhängigkeit
- psychotische Störungen
- Selbstmord- oder Mordgedanken
- Organisches Gehirnsyndrom
- Behinderung von medizinischen Bedingungen
- mentale Behinderung
- gleichzeitige Behandlung mit Psychopharmaka
- Psychotherapie außerhalb des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CT/BTP
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in Form des Behandlungspakets von Borkovec (CT/BTP für GAD) wurde aus dem therapeutischen Ansatz von Borkovec und Costello (1993) abgeleitet, der sich auf die Prinzipien der CT für Angst stützt (A.
T. Beck & Emery, 1985) und einschließlich angewandter Entspannung.
Das CT/BTP-Protokoll beinhaltete mehrere Richtungen als primäre Ziele in der Therapie: Bereitstellung einer kognitiven Konzeptualisierung des Problems, Identifizierung und Umstrukturierung automatischer Gedanken, Zwischen- und Kernüberzeugungen durch kognitive und Verhaltenstechniken (d. h. Verhaltensexperimente), Verbesserung des adaptiven Verhaltens (d. h. Aktivitätsplanung, Umgang mit Vermeidungsverhalten, Training sozialer Kompetenzen) und Anwendung von angewandter Entspannung als Bewältigungsstrategie.
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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
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Experimental: REBT
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in Form von REBT basierte auf dem Ansatz von Dryden & DiGiuseppe (1990), dessen zentraler Grundsatz darin besteht, dysfunktionale Emotionen (z. B. Angst) in funktionale (z. B. gesunde Angst/Besorgnis) umzuwandeln Umwandeln irrationaler Überzeugungen in rationale Überzeugungen unter Verwendung von kognitiven, emotionalen und Verhaltenstechniken.
Die Struktur einer REBT-Sitzung entspricht der CT/BTP-Sitzungsstruktur, einschließlich der gleichen Elemente, aber oft mit unterschiedlichem Inhalt.
In seiner eleganten/spezifischen Form, die hier verwendet wird, konzentriert sich REBT auf die Veränderung der irrationalen Kernüberzeugungen (d. h. bewertende Überzeugungen/Bewertungen), die als grundlegender ätiopathogenetischer Mechanismus von GAD angesehen werden.
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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
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Experimental: ACT/ABBT
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in Form des ACT/ABBT-Protokolls wurde aus den von Eifert und Forsyth (2005) und Roemer und Orsillo (2005) vorgeschlagenen Prinzipien und Techniken abgeleitet.
Aus dieser Perspektive wird GAD durch dysfunktionale Reaktionen auf innere Erfahrungen (d. h. Emotionen, Gedanken, Körperempfindungen), Vermeidung von Erfahrungen und Verhaltensbeschränkungen aufrechterhalten, sodass die Behandlung darauf abzielt, all diese Probleme anzugehen.
In diesem Sinne umfasst ACT/ABBT drei Hauptbehandlungsziele: (1) Aufklärung über die Natur von Angst, Sorge und die Rolle von Erfahrungsvermeidung; (2) Üben von Achtsamkeits- und Akzeptanzfähigkeiten im Umgang mit störenden inneren Erfahrungen; und (3) Identifizieren von Werten und Befolgen von geschätzten Handlungspfaden, wenn man sich Hindernissen gegenübersieht.
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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angstsymptome
Zeitfenster: 20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Generalisierte Angststörung Fragebogen IV (GAD-Q-IV)
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20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Sorge
Zeitfenster: 20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
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20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Automatische Gedankenfrequenz
Zeitfenster: 20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Automatischer Gedankenfragebogen (ATQ)
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20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Glaubwürdigkeit automatischer Gedanken
Zeitfenster: 20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Automatischer Gedankenfragebogen (ATQ)
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20 Sitzungen, ca. 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BabesBolyaiU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
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