- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650465
Comparaison de différentes approches CBT dans GAD (CBTforGAD)
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble d'anxiété généralisée : données préliminaires de diverses approches contrastées de la TCC dans un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est de comparer le protocole de TCC le plus établi et le plus étudié pour le TAG, à savoir le traitement de Borkovec (BTP) avec deux autres formes de TCC : la thérapie comportementale émotive rationnelle (REBT ; Ellis, 1977) et la thérapie d'acceptation et d'engagement ( ACT ; Hayes et al., 2012). Ces deux formes de thérapie ont été choisies pour des raisons à la fois conceptuelles et pratiques.
Au niveau conceptuel, nous avons voulu comparer des formes de TCC avec des approches distinctes des pensées dysfonctionnelles. Un postulat fondamental du modèle cognitif de la psychopathologie est que la modification des pensées dysfonctionnelles (c. La thérapie cognitive classique de Beck (CT ; Beck, 1976), qui fait partie intégrante du programme de traitement GAD de Borkovec (CT/BTP), et la REBT se concentrent sur le changement des pensées dysfonctionnelles, mais elles diffèrent fondamentalement dans leur approche pour parvenir à ce changement. Plus précisément, le CT de Beck se concentre principalement sur la modification des représentations mentales des circonstances pertinentes sous la forme de descriptions et d'inférences dysfonctionnelles (c'est-à-dire des cognitions "froides": "je vais échouer"). Le REBT, quant à lui, se concentre principalement sur les cognitions "chaudes" sous la forme d'évaluations/appréciations (c'est-à-dire les croyances rationnelles et irrationnelles), qui font référence à la manière dont les cognitions/représentations "froides" sont traitées en fonction de leur pertinence pour les besoins personnels. bien-être (c'est-à-dire "Je ne dois pas échouer et c'est affreux si j'échoue"). Contrairement à la fois au CT et au REBT, l'ACT n'essaie pas directement de modifier le contenu des pensées, mais vise à changer la relation de l'individu aux croyances dysfonctionnelles (c'est-à-dire l'importance d'avoir ces croyances), un processus par lequel les cognitions sont que l'on pense être « neutralisés » (c'est-à-dire désamorcés) et l'anxiété/détresse qui y est associée est réduite ou acceptée.
Sur le plan pratique, nous voulions étudier comment différentes formes de TCC (c'est-à-dire REBT et ACT/ABBT) seraient à la hauteur de l'ensemble établi basé sur le protocole de traitement de Borkovec (CT/BTP).
Selon REBT, les croyances irrationnelles fondamentales (par exemple, "Je ne dois pas échouer et c'est affreux si j'échoue"), en interaction avec divers événements déclencheurs (par exemple, une situation de test), génèrent des pensées automatiques sous forme de descriptions/inférences (par exemple, "Je vais échouer ici.") qui sont ensuite traitées par des pensées automatiques sous la forme de croyances irrationnelles spécifiques dérivées des croyances irrationnelles fondamentales (par exemple, "Je ne dois pas échouer ici et c'est affreux si j'échoue ici.") que de générer davantage de symptômes d'anxiété. Dans sa forme générale, REBT se concentre sur la modification des croyances fondamentales et des pensées automatiques, mais dans sa forme spécifique, utilisée ici, REBT se concentre sur la modification des croyances irrationnelles fondamentales considérées comme les mécanismes étiopathogéniques fondamentaux du TAG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Non-US/Non-Canadian
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Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Roumanie, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal de trouble d'anxiété généralisée (TAG)
Critère d'exclusion:
- dépression majeure sévère
- trouble bipolaire
- trouble panique
- usage/abus/dépendance de substances
- troubles psychotiques
- idées suicidaires ou meurtrières
- syndrome cérébral organique
- conditions médicales invalidantes
- retard mental
- traitement concomitant avec un psychotrope
- psychothérapie hors étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CT/BTP
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sous la forme de l'ensemble de traitement de Borkovec (CT/BTP pour GAD) a été dérivée de l'approche thérapeutique de Borkovec et Costello (1993), s'appuyant sur les principes de CT pour l'anxiété (A.
T. Beck & Emery, 1985) et incluant la relaxation appliquée.
Le protocole CT/BTP comprenait plusieurs directions comme objectifs principaux de la thérapie : fournir une conceptualisation cognitive du problème, identifier et restructurer les pensées automatiques, les croyances intermédiaires et fondamentales grâce à des techniques cognitives et comportementales (c'est-à-dire des expériences comportementales), améliorer le comportement adaptatif (c'est-à-dire la planification d'activités, la gestion des comportements d'évitement, l'entraînement aux compétences sociales) et l'utilisation de la relaxation appliquée comme stratégie d'adaptation.
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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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Expérimental: REBT
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sous la forme de REBT était basée sur l'approche de Dryden & DiGiuseppe (1990), ayant comme principe central la transformation des émotions dysfonctionnelles (par exemple, l'anxiété) en émotions fonctionnelles (par exemple, une anxiété/préoccupation saine) en transformer des croyances irrationnelles en croyances rationnelles en utilisant des techniques cognitives, émotives et comportementales.
La structure d'une session REBT est parallèle à la structure de session CT/BTP incluant les mêmes éléments, mais souvent avec un contenu différent.
Dans sa forme élégante/spécifique, utilisée ici, la REBT se concentre sur la modification des croyances irrationnelles fondamentales (c'est-à-dire les croyances/évaluations évaluatives) considérées comme le mécanisme étiopathogénétique fondamental du TAG.
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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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Expérimental: ACT/ABBT
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sous la forme du protocole ACT/ABBT a été dérivée des principes et techniques proposés par Eifert et Forsyth (2005) et Roemer et Orsillo (2005).
De ce point de vue, le TAG est maintenu par des réactions dysfonctionnelles aux expériences internes (c'est-à-dire les émotions, les pensées, les sensations corporelles), l'évitement expérientiel et la restriction comportementale, de sorte que le traitement vise à résoudre tous ces problèmes.
En ce sens, ACT/ABBT comprend trois principaux objectifs de traitement : (1) l'éducation sur la nature de l'anxiété, de l'inquiétude et du rôle de l'évitement expérientiel ; (2) pratiquer les compétences de pleine conscience et d'acceptation lorsqu'il s'agit d'expériences internes perturbatrices; et (3) identifier des valeurs et suivre des voies d'action valorisées face à des obstacles.
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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété généralisée
Délai: 20 séances, environ 16 semaines
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Questionnaire IV sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-Q-IV)
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20 séances, environ 16 semaines
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Inquiétude
Délai: 20 séances, environ 16 semaines
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
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20 séances, environ 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des pensées automatiques
Délai: 20 séances, environ 16 semaines
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Questionnaire de Pensées Automatique (ATQ)
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20 séances, environ 16 semaines
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Crédibilité des pensées automatiques
Délai: 20 séances, environ 16 semaines
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Questionnaire de Pensées Automatique (ATQ)
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20 séances, environ 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BabesBolyaiU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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