- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03650465
Sammenligning av forskjellige CBT-tilnærminger i GAD (CBTforGAD)
Kognitiv atferdsterapi (CBT) for generalisert angstlidelse: Foreløpige data om ulike kontrasterende CBT-tilnærminger i en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår nåværende studie er å sammenligne den mest etablerte og studerte CBT-protokollen for GAD, nemlig Borkovecs behandlingspakke (BTP) med to andre former for CBT: Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT; Ellis, 1977) og Acceptance and Commitment Therapy ( ACT; Hayes et al., 2012). Disse to terapiformene ble valgt av både konseptuelle og praktiske årsaker.
På et konseptuelt nivå ønsket vi å sammenligne former for CBT med distinkte tilnærminger til dysfunksjonelle tanker. Et grunnleggende postulat av den kognitive modellen for psykopatologi er at modifisering av dysfunksjonelle tanker (dvs. kognitiv endring) er sentral for behandling av psykologiske lidelser, ettersom "alle terapier fungerer ved å endre dysfunksjonelle erkjennelser, enten direkte eller indirekte". Både klassisk Becks kognitive terapi (CT; Beck, 1976), som er en integrert del av Borkovecs GAD-behandlingspakke (CT/BTP), og REBT fokuserer på å endre dysfunksjonelle tanker, men de skiller seg fundamentalt fra hverandre i sin tilnærming til å oppnå denne endringen. Mer spesifikt fokuserer Becks CT primært på å modifisere mentale representasjoner av relevante omstendigheter i form av dysfunksjonelle beskrivelser og slutninger (dvs. "kalde" erkjennelser: "Jeg vil mislykkes."). REBT på den annen side fokuserer hovedsakelig på "varme" erkjennelser i form av evalueringer/vurderinger (dvs. rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger), som refererer til måtene "kalde" erkjennelser/representasjoner behandles på når det gjelder deres relevans for personlig velvære (dvs. "Jeg må ikke mislykkes, og det er forferdelig hvis jeg mislykkes"). I motsetning til både CT og REBT, forsøker ikke ACT direkte å modifisere innholdet i tankene i det hele tatt, men har som mål å endre individets forhold til dysfunksjonelle overbevisninger (dvs. betydningen av å ha disse overbevisningene), en prosess der kognisjoner er antas å bli "nøytralisert" (dvs. uskadeliggjort) og angsten/lidelsen knyttet til dem reduseres eller aksepteres.
På et praktisk nivå ønsket vi å undersøke hvordan ulike former for CBT (dvs. REBT og ACT/ABBT) ville måle seg med den etablerte pakken basert på Borkovecs behandlingsprotokoll (CT/BTP).
I følge REBT genererer kjerne irrasjonelle overbevisninger (f.eks. "Jeg må ikke feile og det er forferdelig hvis jeg mislykkes."), i samspill med ulike aktiverende hendelser (f.eks. en testsituasjon), automatiske tanker i form av beskrivelser/slutninger. (f.eks. "Jeg vil mislykkes her.") som deretter blir viderebearbeidet av automatiske tanker i form av spesifikke irrasjonelle overbevisninger avledet fra de irrasjonelle kjerneoppfatningene (f.eks. "Jeg må ikke feile her, og det er forferdelig hvis jeg mislykkes her.") som ytterligere genererer angstsymptomer. I sin generelle form er REBT fokusert på å endre både kjernetro og automatiske tanker, men i sin spesifikke form, brukt her, er REBT fokusert på å endre kjernen irrasjonelle tro sett på som de grunnleggende etiopatogenetiske mekanismene til GAD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Romania, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær diagnose av generalisert angstlidelse (GAD)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig alvorlig depresjon
- bipolar lidelse
- panikklidelse
- rusbruk/misbruk/avhengighet
- psykotiske lidelser
- selvmordstanker eller drapstanker
- organisk hjernesyndrom
- invalidiserende medisinske tilstander
- mental retardasjon
- samtidig behandling med psykofarmaka
- psykoterapi utenfor studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CT/BTP
Kognitiv atferdsterapi (CBT) i form av Borkovecs behandlingspakke (CT/BTP for GAD) ble avledet fra Borkovec og Costellos (1993) sin terapeutiske tilnærming, basert på prinsippene for CT for angst (A.
T. Beck & Emery, 1985) og inkludert anvendt avspenning.
CT/BTP-protokollen inkluderte flere retninger som primære mål i terapien: å gi en kognitiv konseptualisering av problemet, identifisere og restrukturere automatiske tanker, mellomliggende og kjernetro gjennom kognitive og atferdsmessige teknikker (dvs. atferdseksperimenter), forbedre adaptiv atferd (dvs. aktivitetsplanlegging, håndtering av unngåelsesatferd, sosial ferdighetstrening), og bruk av anvendt avspenning som mestringsstrategi.
|
Kognitiv atferdsterapi (KBT)
|
|
Eksperimentell: REBT
Kognitiv atferdsterapi (CBT) i form av REBT var basert på tilnærmingen til Dryden & DiGiuseppe (1990), med å ha som en sentral grunnsetning å endre dysfunksjonelle følelser (f.eks. angst) til funksjonelle (f.eks. sunn angst/bekymring) av endre irrasjonelle overbevisninger til rasjonelle tro ved bruk av kognitive, emosjonelle og atferdsmessige teknikker.
Strukturen til en REBT-økt er parallell med CT/BTP-øktstrukturen, inkludert de samme elementene, men ofte med et annet innhold.
I sin elegante/spesifikke form, brukt her, er REBT fokusert på å endre kjernen irrasjonelle oppfatninger (dvs. evaluerende oppfatninger/vurderinger) sett på som den grunnleggende etiopatogenetiske mekanismen til GAD.
|
Kognitiv atferdsterapi (KBT)
|
|
Eksperimentell: ACT/ABBT
Kognitiv atferdsterapi (CBT) i form av ACT/ABBT-protokollen ble utledet fra prinsippene og teknikkene foreslått av Eifert og Forsyth (2005) og Roemer og Orsillo (2005).
Fra dette perspektivet opprettholdes GAD av dysfunksjonelle reaksjoner på indre opplevelser (dvs. følelser, tanker, kroppslige opplevelser), erfaringsmessig unngåelse og atferdsbegrensninger, så behandlingen tar sikte på å løse alle disse problemene.
I denne forstand inkluderer ACT/ABBT tre hovedmål for behandling: (1) opplæring om angstens natur, bekymring og rollen til erfaringsmessig unngåelse; (2) praktisere oppmerksomhet og aksept ved å håndtere forstyrrende interne opplevelser; og (3) identifisere verdier og følge verdifulle handlingsveier når du møter hindringer.
|
Kognitiv atferdsterapi (KBT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliserte angstsymptomer
Tidsramme: 20 økter, ca 16 uker
|
Generalisert angstlidelse spørreskjema IV (GAD-Q-IV)
|
20 økter, ca 16 uker
|
|
Bekymre
Tidsramme: 20 økter, ca 16 uker
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
20 økter, ca 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisk tankefrekvens
Tidsramme: 20 økter, ca 16 uker
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 økter, ca 16 uker
|
|
Automatisk tanker troverdighet
Tidsramme: 20 økter, ca 16 uker
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 økter, ca 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BabesBolyaiU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .