- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03650465
Sammenligning af forskellige CBT-tilgange i GAD (CBTforGAD)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for generaliseret angstlidelse: Foreløbige data om forskellige kontrasterende CBT-tilgange i et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med vores nuværende undersøgelse er at sammenligne den mest etablerede og undersøgte CBT-protokol for GAD, nemlig Borkovecs behandlingspakke (BTP) med to andre former for CBT: Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT; Ellis, 1977) og Acceptance and Commitment Therapy ( ACT; Hayes et al., 2012). Disse to terapiformer blev valgt af både konceptuelle og praktiske årsager.
På et konceptuelt niveau ønskede vi at sammenligne former for CBT med forskellige tilgange til dysfunktionelle tanker. Et grundlæggende postulat af den kognitive model for psykopatologi er, at modifikationen af dysfunktionelle tanker (dvs. kognitive forandringer) er central for behandling af psykologiske lidelser, da "alle terapier virker ved at ændre dysfunktionelle erkendelser, enten direkte eller indirekte". Både klassisk Becks kognitive terapi (CT; Beck, 1976), som er en integreret del af Borkovecs GAD-behandlingspakke (CT/BTP), og REBT fokuserer på at ændre dysfunktionelle tanker, men de adskiller sig fundamentalt i deres tilgang til at opnå denne forandring. Mere specifikt fokuserer Becks CT primært på at modificere mentale repræsentationer af relevante omstændigheder i form af dysfunktionelle beskrivelser og slutninger (dvs. "kolde" erkendelser: "Jeg vil fejle"). REBT på den anden side fokuserer hovedsageligt på "varme" erkendelser i form af evalueringer/vurderinger (dvs. rationelle og irrationelle overbevisninger), som refererer til de måder, hvorpå "kolde" erkendelser/repræsentationer behandles i form af deres relevans for personlig velvære (dvs. "Jeg må ikke fejle, og det er forfærdeligt, hvis jeg fejler"). I modsætning til både CT og REBT forsøger ACT overhovedet ikke at modificere indholdet af tankerne, men har til formål at ændre individets forhold til dysfunktionelle overbevisninger (dvs. betydningen af at have disse overbevisninger), en proces, hvorigennem kognitioner er menes at blive "neutraliseret" (dvs. uskadeliggjort), og den angst/lidelse, der er relateret til dem, reduceres eller accepteres.
På det praktiske plan ønskede vi at undersøge, hvordan forskellige former for CBT (dvs. REBT og ACT/ABBT) ville måle sig med den etablerede pakke baseret på Borkovecs behandlingsprotokol (CT/BTP).
Ifølge REBT genererer kerne irrationelle overbevisninger (f.eks. "Jeg må ikke fejle, og det er forfærdeligt, hvis jeg fejler"), i samspil med forskellige aktiverende begivenheder (f.eks. en testsituation), automatiske tanker i form af beskrivelser/slutninger (f.eks. "Jeg vil fejle her"). som derefter viderebearbejdes af automatiske tanker i form af specifikke irrationelle overbevisninger afledt af de irrationelle kerneoverbevisninger (f.eks. "Jeg må ikke fejle her, og det er forfærdeligt, hvis jeg fejler her"). der end yderligere genererer angstsymptomer. I sin generelle form er REBT fokuseret på at ændre både kerneoverbevisninger og automatiske tanker, men i sin specifikke form, brugt her, er REBT fokuseret på at ændre de irrationelle kerneoverbevisninger, der ses som de grundlæggende etiopatogenetiske mekanismer for GAD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Rumænien, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD)
Ekskluderingskriterier:
- svær svær depression
- maniodepressiv
- panikangst
- stofbrug/misbrug/afhængighed
- psykotiske lidelser
- selvmordstanker eller mordtanker
- organisk hjernesyndrom
- invaliderende medicinske tilstande
- mental retardering
- samtidig behandling med psykofarmaka
- psykoterapi uden for studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CT/BTP
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) i form af Borkovecs behandlingspakke (CT/BTP for GAD) blev afledt af Borkovec og Costellos (1993) terapeutiske tilgang, baseret på principperne for CT for angst (A.
T. Beck & Emery, 1985) og herunder anvendt afspænding.
CT/BTP-protokollen inkluderede flere retninger som primære mål i terapien: at give en kognitiv konceptualisering af problemet, at identificere og omstrukturere automatiske tanker, mellemliggende og kerneoverbevisninger gennem kognitive og adfærdsmæssige teknikker (dvs. adfærdsmæssige eksperimenter), forbedre adaptiv adfærd (dvs. aktivitetsplanlægning, håndtering af undgåelsesadfærd, træning af sociale færdigheder) og brug af anvendt afspænding som mestringsstrategi.
|
Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
|
|
Eksperimentel: REBT
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) i form af REBT var baseret på Dryden & DiGiuseppes (1990) tilgang, hvor man som en central grundsætning havde ændret dysfunktionelle følelser (f.eks. angst) til funktionelle (f.eks. sund angst/bekymring) vha. at ændre irrationelle overbevisninger til rationelle overbevisninger ved hjælp af kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige teknikker.
Strukturen af en REBT-session er parallel med CT/BTP-sessionsstrukturen inklusive de samme elementer, men ofte med et andet indhold.
I sin elegante/specifikke form, brugt her, er REBT fokuseret på at ændre de grundlæggende irrationelle overbevisninger (dvs. evaluerende overbevisninger/vurderinger) set som den grundlæggende etiopatogenetiske mekanisme for GAD.
|
Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
|
|
Eksperimentel: ACT/ABBT
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) i form af ACT/ABBT-protokollen blev afledt af principperne og teknikkerne foreslået af Eifert og Forsyth (2005) og Roemer og Orsillo (2005).
Fra dette perspektiv opretholdes GAD af dysfunktionelle reaktioner på indre oplevelser (dvs. følelser, tanker, kropslige fornemmelser), erfaringsmæssig undgåelse og adfærdsbegrænsning, så behandlingen sigter mod at løse alle disse problemer.
I denne forstand omfatter ACT/ABBT tre overordnede behandlingsmål: (1) uddannelse om karakteren af angst, bekymring og rollen som erfaringsmæssig undgåelse; (2) at øve opmærksomhed og accept af færdigheder, når du håndterer forstyrrende interne oplevelser; og (3) at identificere værdier og følge værdifulde handlingsveje, når man står over for forhindringer.
|
Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliserede angstsymptomer
Tidsramme: 20 sessioner, ca. 16 uger
|
Generaliseret angstlidelse spørgeskema IV (GAD-Q-IV)
|
20 sessioner, ca. 16 uger
|
|
Bekymre
Tidsramme: 20 sessioner, ca. 16 uger
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
20 sessioner, ca. 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisk tankefrekvens
Tidsramme: 20 sessioner, ca. 16 uger
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 sessioner, ca. 16 uger
|
|
Automatisk tanker troværdighed
Tidsramme: 20 sessioner, ca. 16 uger
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 sessioner, ca. 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BabesBolyaiU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKaiser PermanenteAfsluttet