- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03650465
Vergelijking van verschillende CBT-benaderingen in GAD (CBTforGAD)
Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor gegeneraliseerde angststoornis: voorlopige gegevens van verschillende contrasterende CBT-benaderingen in een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze huidige studie is om het meest gevestigde en bestudeerde CGT-protocol voor GAS, namelijk Borkovec's behandelingspakket (BTP) te vergelijken met twee andere vormen van CGT: Rationeel Emotieve Gedragstherapie (REBT; Ellis, 1977) en Acceptance and Commitment Therapy ( ACT; Hayes et al., 2012). Deze twee vormen van therapie zijn gekozen om zowel conceptuele als praktische redenen.
Op conceptueel niveau wilden we vormen van CBT vergelijken met verschillende benaderingen van disfunctionele gedachten. Een fundamenteel uitgangspunt van het cognitieve model van psychopathologie is dat de wijziging van disfunctionele gedachten (d.w.z. cognitieve verandering) centraal staat bij de behandeling van psychische stoornissen, aangezien "alle therapieën werken door disfunctionele cognities direct of indirect te veranderen". Zowel klassieke Beck's cognitieve therapie (CT; Beck, 1976), die een geïntegreerd onderdeel is van Borkovec's GAS-behandelingspakket (CT/BTP), als REBT richten zich op het veranderen van disfunctionele gedachten, maar ze verschillen fundamenteel in hun aanpak om deze verandering te bereiken. Meer specifiek richt Beck's CT zich primair op het wijzigen van mentale representaties van relevante omstandigheden in de vorm van disfunctionele beschrijvingen en gevolgtrekkingen (d.w.z. "koude" cognities: "Ik zal falen."). REBT daarentegen richt zich vooral op "hete" cognities in de vorm van evaluaties/beoordelingen (d.w.z. rationele en irrationele overtuigingen), die verwijzen naar de manieren waarop "koude" cognities/representaties worden verwerkt in termen van hun relevantie voor persoonlijke welzijn (d.w.z. "Ik mag niet falen en het is vreselijk als ik faal."). In tegenstelling tot zowel CT als REBT probeert ACT helemaal niet rechtstreeks de inhoud van de gedachten te wijzigen, maar heeft het tot doel de relatie van het individu met disfunctionele overtuigingen te veranderen (d.w.z. de betekenis van het hebben van deze overtuigingen), een proces waardoor cognities worden waarvan wordt gedacht dat ze 'geneutraliseerd' worden (d.w.z. onschadelijk gemaakt) en de daarmee verband houdende angst/nood wordt verminderd of geaccepteerd.
Op praktisch niveau wilden we onderzoeken hoe verschillende vormen van CBT (d.w.z. REBT en ACT/ABBT) zich zouden meten met het vastgestelde pakket op basis van het Borkovec-behandelingsprotocol (CT/BTP).
Volgens REBT genereren irrationele kernovertuigingen (bijvoorbeeld: "Ik mag niet falen en het is vreselijk als ik faal."), in interactie met verschillende activerende gebeurtenissen (bijvoorbeeld een testsituatie), automatische gedachten in de vorm van beschrijvingen/gevolgtrekkingen. (bijv. "Ik zal hier falen.") die vervolgens verder worden verwerkt door automatische gedachten in de vorm van specifieke irrationele overtuigingen die zijn afgeleid van de irrationele kernovertuigingen (bijv. "Ik mag hier niet falen en het is vreselijk als ik hier faal".) die dan verder angstsymptomen veroorzaken. In zijn algemene vorm is REBT gericht op het veranderen van zowel kernopvattingen als automatische gedachten, maar in zijn specifieke vorm, die hier wordt gebruikt, is REBT gericht op het veranderen van de irrationele kernovertuigingen die worden gezien als de fundamentele etiopathogenetische mechanismen van GAS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Roemenië, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige zware depressie
- bipolaire stoornis
- paniekstoornis
- middelengebruik/misbruik/afhankelijkheid
- psychotische stoornissen
- zelfmoord- of moordgedachten
- organisch hersensyndroom
- invaliderende medische aandoeningen
- mentale retardatie
- gelijktijdige behandeling met psychofarmaca
- psychotherapie buiten de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CT/BTP
Cognitieve gedragstherapie (CGT) in de vorm van Borkovec's behandelingspakket (CT/BTP voor GAS) is afgeleid van de therapeutische benadering van Borkovec en Costello (1993), waarbij wordt vertrouwd op de principes van CT voor angst (A.
T. Beck & Emery, 1985) en inclusief toegepaste relaxatie.
Het CT/BTP-protocol omvatte verschillende richtingen als primaire doelen van de therapie: het bieden van een cognitieve conceptualisering van het probleem, het identificeren en herstructureren van automatische gedachten, tussenliggende en kernovertuigingen door middel van cognitieve en gedragstechnieken (d.w.z. gedragsexperimenten), het verbeteren van adaptief gedrag (d.w.z. planning van activiteiten, omgaan met vermijdingsgedrag, sociale vaardigheidstraining) en toegepaste ontspanning gebruiken als copingstrategie.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT)
|
|
Experimenteel: RET
Cognitieve gedragstherapie (CGT) in de vorm van REBT was gebaseerd op de benadering van Dryden & DiGiuseppe (1990), met als centraal principe het veranderen van disfunctionele emoties (bijv. angst) in functionele (bijv. gezonde angst/bezorgdheid) door het veranderen van irrationele overtuigingen in rationele overtuigingen met behulp van cognitieve, emotionele en gedragstechnieken.
De structuur van een REBT-sessie loopt parallel met de CT/BTP-sessiestructuur met dezelfde elementen, maar vaak met een andere inhoud.
In zijn elegante/specifieke vorm, die hier wordt gebruikt, is REBT gericht op het veranderen van de belangrijkste irrationele overtuigingen (d.w.z. evaluatieve overtuigingen/beoordelingen) die worden gezien als het fundamentele etiopathogenetische mechanisme van GAS.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT)
|
|
Experimenteel: ACT/ABBT
Cognitieve gedragstherapie (CGT) in de vorm van het ACT/ABBT-protocol is afgeleid van de principes en technieken voorgesteld door Eifert en Forsyth (2005) en Roemer en Orsillo (2005).
Vanuit dit perspectief wordt GAS in stand gehouden door disfunctionele reacties op interne ervaringen (d.w.z. emoties, gedachten, lichamelijke gewaarwordingen), experiëntiële vermijding en gedragsbeperking, dus de behandeling is erop gericht al deze problemen aan te pakken.
In die zin omvat ACT/ABBT drie belangrijke behandeldoelen: (1) voorlichting over de aard van angst, zorgen en de rol van experiëntiële vermijding; (2) het oefenen van mindfulness en acceptatievaardigheden bij het omgaan met storende interne ervaringen; en (3) het identificeren van waarden en het volgen van gewaardeerde actiepaden bij obstakels.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angstsymptomen
Tijdsspanne: 20 sessies, ongeveer 16 weken
|
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis IV (GAD-Q-IV)
|
20 sessies, ongeveer 16 weken
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: 20 sessies, ongeveer 16 weken
|
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
|
20 sessies, ongeveer 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Automatische gedachtenfrequentie
Tijdsspanne: 20 sessies, ongeveer 16 weken
|
Automatische Gedachten Vragenlijst (ATQ)
|
20 sessies, ongeveer 16 weken
|
|
Automatische geloofwaardigheid van gedachten
Tijdsspanne: 20 sessies, ongeveer 16 weken
|
Automatische Gedachten Vragenlijst (ATQ)
|
20 sessies, ongeveer 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BabesBolyaiU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .