- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650465
Confronto di diversi approcci CBT in GAD (CBTforGAD)
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il disturbo d'ansia generalizzato: dati preliminari di vari approcci CBT contrastanti in uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del nostro studio è quello di confrontare il protocollo CBT più consolidato e studiato per GAD, vale a dire il pacchetto di trattamento di Borkovec (BTP) con altre due forme di CBT: Rational Emotive Behavior Therapy (REBT; Ellis, 1977) e Acceptance and Commitment Therapy ( ATTO; Hayes et al., 2012). Queste due forme di terapia sono state scelte per ragioni sia concettuali che pratiche.
A livello concettuale, volevamo confrontare le forme di CBT con approcci distinti ai pensieri disfunzionali. Un postulato fondamentale del modello cognitivo della psicopatologia è che la modifica dei pensieri disfunzionali (cioè il cambiamento cognitivo) è fondamentale per il trattamento dei disturbi psicologici, poiché "tutte le terapie agiscono alterando le cognizioni disfunzionali, direttamente o indirettamente". Sia la classica terapia cognitiva di Beck (CT; Beck, 1976), che è parte integrante del pacchetto di trattamento GAD di Borkovec (CT/BTP), sia la REBT si concentrano sul cambiamento dei pensieri disfunzionali, ma differiscono fondamentalmente nel loro approccio per raggiungere questo cambiamento. Più specificamente, il CT di Beck si concentra principalmente sulla modifica delle rappresentazioni mentali di circostanze rilevanti nelle forme di descrizioni e inferenze disfunzionali (cioè, cognizioni "fredde": "fallirò"). La REBT, d'altra parte, si concentra principalmente sulle cognizioni "calde" sotto forma di valutazioni/valutazioni (vale a dire, credenze razionali e irrazionali), che si riferiscono ai modi in cui le cognizioni/rappresentazioni "fredde" vengono elaborate in termini della loro rilevanza per il personale benessere (cioè, "Non devo fallire ed è terribile se fallisco."). Contrariamente a CT e REBT, ACT non tenta direttamente di modificare il contenuto dei pensieri, ma mira a cambiare la relazione dell'individuo con le credenze disfunzionali (cioè il significato di avere queste credenze), un processo attraverso il quale le cognizioni sono pensato per diventare "neutralizzato" (cioè, disinnescato) e l'ansia/angoscia ad essi correlata viene ridotta o accettata.
A livello pratico, abbiamo voluto indagare su come le diverse forme di CBT (cioè REBT e ACT/ABBT) sarebbero all'altezza del pacchetto stabilito basato sul protocollo di trattamento di Borkovec (CT/BTP).
Secondo REBT, le credenze irrazionali fondamentali (ad esempio, "Non devo fallire ed è terribile se fallisco."), in interazione con vari eventi attivanti (ad esempio, una situazione di prova), generano pensieri automatici sotto forma di descrizioni/inferenze (ad esempio, "fallirò qui.") che vengono poi ulteriormente elaborati da pensieri automatici sotto forma di credenze irrazionali specifiche derivate dalle credenze irrazionali fondamentali (ad esempio, "Non devo fallire qui ed è terribile se fallisco qui.") che generano ulteriori sintomi di ansia. Nella sua forma generale, REBT si concentra sul cambiamento sia delle convinzioni fondamentali che dei pensieri automatici, ma nella sua forma specifica, usata qui, REBT si concentra sul cambiamento delle convinzioni irrazionali fondamentali viste come i meccanismi eziopatogenetici fondamentali del GAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Romania, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Criteri di esclusione:
- grave depressione maggiore
- disordine bipolare
- malattia da panico
- uso/abuso/dipendenza di sostanze
- disturbi psicotici
- ideazione suicidaria o omicida
- sindrome cerebrale organica
- condizioni mediche invalidanti
- ritardo mentale
- trattamento concomitante con psicofarmaci
- psicoterapia fuori dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CT/BTP
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nella forma del pacchetto terapeutico di Borkovec (CT/BTP per GAD) è stata derivata dall'approccio terapeutico di Borkovec e Costello (1993), basandosi sui principi della TC per l'ansia (A.
T. Beck & Emery, 1985) e compreso il rilassamento applicato.
Il protocollo CT/BTP includeva diverse direzioni come obiettivi primari della terapia: fornire una concettualizzazione cognitiva del problema, identificare e ristrutturare pensieri automatici, credenze intermedie e fondamentali attraverso tecniche cognitive e comportamentali (es. esperimenti comportamentali), migliorare il comportamento adattivo (es. programmazione delle attività, gestione del comportamento di evitamento, formazione delle abilità sociali) e utilizzo del rilassamento applicato come strategia di coping.
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Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
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Sperimentale: REBT
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sotto forma di REBT si basava sull'approccio di Dryden & DiGiuseppe (1990), avendo come principio centrale il cambiamento delle emozioni disfunzionali (ad es. trasformare credenze irrazionali in credenze razionali utilizzando tecniche cognitive, emotive e comportamentali.
La struttura di una sessione REBT è parallela alla struttura della sessione CT/BTP includendo gli stessi elementi, ma spesso con un contenuto diverso.
Nella sua forma elegante/specifica, usata qui, REBT si concentra sul cambiamento delle credenze irrazionali fondamentali (cioè credenze/valutazioni valutative) viste come il meccanismo etiopatogenetico fondamentale del GAD.
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Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
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Sperimentale: ATTO/ABB
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nella forma del protocollo ACT/ABBT è stata derivata dai principi e dalle tecniche proposte da Eifert e Forsyth (2005) e Roemer e Orsillo (2005).
Da questa prospettiva, il GAD è mantenuto da reazioni disfunzionali alle esperienze interne (cioè emozioni, pensieri, sensazioni corporee), evitamento esperienziale e restrizione comportamentale, quindi il trattamento mira ad affrontare tutti questi problemi.
In questo senso, ACT/ABBT comprende tre principali obiettivi terapeutici: (1) educazione sulla natura dell'ansia, della preoccupazione e sul ruolo dell'evitamento esperienziale; (2) praticare la consapevolezza e le capacità di accettazione quando si ha a che fare con esperienze interne disturbanti; e (3) identificare valori e seguire percorsi di azione apprezzati quando si affrontano ostacoli.
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Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ansia generalizzata
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato IV (GAD-Q-IV)
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20 sessioni, circa 16 settimane
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Preoccupazione
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
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Questionario sulle preoccupazioni della Penn State (PSWQ)
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20 sessioni, circa 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei pensieri automatici
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
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Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
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20 sessioni, circa 16 settimane
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Credibilità dei pensieri automatici
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
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Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
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20 sessioni, circa 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BabesBolyaiU
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