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Confronto di diversi approcci CBT in GAD (CBTforGAD)

14 gennaio 2019 aggiornato da: Daniel David, Babes-Bolyai University

Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il disturbo d'ansia generalizzato: dati preliminari di vari approcci CBT contrastanti in uno studio clinico randomizzato

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è considerata la psicoterapia "gold standard" per il disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Tuttavia, comporta approcci diversi e affermazioni generiche rimangono difficili da formulare. Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare il protocollo CBT più studiato per GAD - il pacchetto di trattamento di Borkovec - con altre due forme: terapia comportamentale emotiva razionale e terapia di accettazione e impegno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del nostro studio è quello di confrontare il protocollo CBT più consolidato e studiato per GAD, vale a dire il pacchetto di trattamento di Borkovec (BTP) con altre due forme di CBT: Rational Emotive Behavior Therapy (REBT; Ellis, 1977) e Acceptance and Commitment Therapy ( ATTO; Hayes et al., 2012). Queste due forme di terapia sono state scelte per ragioni sia concettuali che pratiche.

A livello concettuale, volevamo confrontare le forme di CBT con approcci distinti ai pensieri disfunzionali. Un postulato fondamentale del modello cognitivo della psicopatologia è che la modifica dei pensieri disfunzionali (cioè il cambiamento cognitivo) è fondamentale per il trattamento dei disturbi psicologici, poiché "tutte le terapie agiscono alterando le cognizioni disfunzionali, direttamente o indirettamente". Sia la classica terapia cognitiva di Beck (CT; Beck, 1976), che è parte integrante del pacchetto di trattamento GAD di Borkovec (CT/BTP), sia la REBT si concentrano sul cambiamento dei pensieri disfunzionali, ma differiscono fondamentalmente nel loro approccio per raggiungere questo cambiamento. Più specificamente, il CT di Beck si concentra principalmente sulla modifica delle rappresentazioni mentali di circostanze rilevanti nelle forme di descrizioni e inferenze disfunzionali (cioè, cognizioni "fredde": "fallirò"). La REBT, d'altra parte, si concentra principalmente sulle cognizioni "calde" sotto forma di valutazioni/valutazioni (vale a dire, credenze razionali e irrazionali), che si riferiscono ai modi in cui le cognizioni/rappresentazioni "fredde" vengono elaborate in termini della loro rilevanza per il personale benessere (cioè, "Non devo fallire ed è terribile se fallisco."). Contrariamente a CT e REBT, ACT non tenta direttamente di modificare il contenuto dei pensieri, ma mira a cambiare la relazione dell'individuo con le credenze disfunzionali (cioè il significato di avere queste credenze), un processo attraverso il quale le cognizioni sono pensato per diventare "neutralizzato" (cioè, disinnescato) e l'ansia/angoscia ad essi correlata viene ridotta o accettata.

A livello pratico, abbiamo voluto indagare su come le diverse forme di CBT (cioè REBT e ACT/ABBT) sarebbero all'altezza del pacchetto stabilito basato sul protocollo di trattamento di Borkovec (CT/BTP).

Secondo REBT, le credenze irrazionali fondamentali (ad esempio, "Non devo fallire ed è terribile se fallisco."), in interazione con vari eventi attivanti (ad esempio, una situazione di prova), generano pensieri automatici sotto forma di descrizioni/inferenze (ad esempio, "fallirò qui.") che vengono poi ulteriormente elaborati da pensieri automatici sotto forma di credenze irrazionali specifiche derivate dalle credenze irrazionali fondamentali (ad esempio, "Non devo fallire qui ed è terribile se fallisco qui.") che generano ulteriori sintomi di ansia. Nella sua forma generale, REBT si concentra sul cambiamento sia delle convinzioni fondamentali che dei pensieri automatici, ma nella sua forma specifica, usata qui, REBT si concentra sul cambiamento delle convinzioni irrazionali fondamentali viste come i meccanismi eziopatogenetici fondamentali del GAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Non-US/Non-Canadian
      • Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Romania, 400015
        • Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

Criteri di esclusione:

  • grave depressione maggiore
  • disordine bipolare
  • malattia da panico
  • uso/abuso/dipendenza di sostanze
  • disturbi psicotici
  • ideazione suicidaria o omicida
  • sindrome cerebrale organica
  • condizioni mediche invalidanti
  • ritardo mentale
  • trattamento concomitante con psicofarmaci
  • psicoterapia fuori dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CT/BTP
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nella forma del pacchetto terapeutico di Borkovec (CT/BTP per GAD) è stata derivata dall'approccio terapeutico di Borkovec e Costello (1993), basandosi sui principi della TC per l'ansia (A. T. Beck & Emery, 1985) e compreso il rilassamento applicato. Il protocollo CT/BTP includeva diverse direzioni come obiettivi primari della terapia: fornire una concettualizzazione cognitiva del problema, identificare e ristrutturare pensieri automatici, credenze intermedie e fondamentali attraverso tecniche cognitive e comportamentali (es. esperimenti comportamentali), migliorare il comportamento adattivo (es. programmazione delle attività, gestione del comportamento di evitamento, formazione delle abilità sociali) e utilizzo del rilassamento applicato come strategia di coping.
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
Sperimentale: REBT
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sotto forma di REBT si basava sull'approccio di Dryden & DiGiuseppe (1990), avendo come principio centrale il cambiamento delle emozioni disfunzionali (ad es. trasformare credenze irrazionali in credenze razionali utilizzando tecniche cognitive, emotive e comportamentali. La struttura di una sessione REBT è parallela alla struttura della sessione CT/BTP includendo gli stessi elementi, ma spesso con un contenuto diverso. Nella sua forma elegante/specifica, usata qui, REBT si concentra sul cambiamento delle credenze irrazionali fondamentali (cioè credenze/valutazioni valutative) viste come il meccanismo etiopatogenetico fondamentale del GAD.
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
Sperimentale: ATTO/ABB
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nella forma del protocollo ACT/ABBT è stata derivata dai principi e dalle tecniche proposte da Eifert e Forsyth (2005) e Roemer e Orsillo (2005). Da questa prospettiva, il GAD è mantenuto da reazioni disfunzionali alle esperienze interne (cioè emozioni, pensieri, sensazioni corporee), evitamento esperienziale e restrizione comportamentale, quindi il trattamento mira ad affrontare tutti questi problemi. In questo senso, ACT/ABBT comprende tre principali obiettivi terapeutici: (1) educazione sulla natura dell'ansia, della preoccupazione e sul ruolo dell'evitamento esperienziale; (2) praticare la consapevolezza e le capacità di accettazione quando si ha a che fare con esperienze interne disturbanti; e (3) identificare valori e seguire percorsi di azione apprezzati quando si affrontano ostacoli.
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia generalizzata
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato IV (GAD-Q-IV)
20 sessioni, circa 16 settimane
Preoccupazione
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State (PSWQ)
20 sessioni, circa 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei pensieri automatici
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
20 sessioni, circa 16 settimane
Credibilità dei pensieri automatici
Lasso di tempo: 20 sessioni, circa 16 settimane
Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
20 sessioni, circa 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BabesBolyaiU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)

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