- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650465
Porównanie różnych podejść CBT w GAD (CBTforGAD)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) uogólnionych zaburzeń lękowych: wstępne dane różnych kontrastujących podejść CBT w randomizowanym badaniu klinicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego obecnego badania jest porównanie najbardziej ugruntowanego i zbadanego protokołu CBT dla GAD, a mianowicie pakietu leczenia Borkovca (BTP) z dwoma innymi formami CBT: Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT; Ellis, 1977) oraz Terapią Akceptacji i Zaangażowania ( ACT; Hayes i in., 2012). Te dwie formy terapii zostały wybrane zarówno ze względów koncepcyjnych, jak i praktycznych.
Na poziomie koncepcyjnym chcieliśmy porównać formy CBT z różnymi podejściami do dysfunkcyjnych myśli. Podstawowym postulatem kognitywnego modelu psychopatologii jest to, że modyfikacja dysfunkcyjnych myśli (tj. Zmiana poznawcza) ma kluczowe znaczenie w leczeniu zaburzeń psychicznych, ponieważ „wszystkie terapie działają poprzez zmianę dysfunkcyjnych funkcji poznawczych, bezpośrednio lub pośrednio”. Zarówno klasyczna terapia poznawcza Becka (CT; Beck, 1976), która jest integralną częścią pakietu leczenia GAD (CT/BTP) Borkovca, jak i REBT skupiają się na zmianie dysfunkcyjnych myśli, ale zasadniczo różnią się podejściem do osiągnięcia tej zmiany. Mówiąc dokładniej, CT Becka koncentruje się przede wszystkim na modyfikowaniu mentalnych reprezentacji odpowiednich okoliczności w postaci dysfunkcyjnych opisów i wniosków (tj. „Zimnych” poznań: „Zawiodę”). Z drugiej strony REBT koncentruje się głównie na „gorących” poznaniach w postaci ocen (tj. racjonalnych i irracjonalnych przekonań), które odnoszą się do sposobów przetwarzania „zimnych” poznań/reprezentacji pod kątem ich znaczenia dla osobistych dobre samopoczucie (tj. „Nie mogę zawieść i to jest okropne, jeśli mi się nie uda”). W przeciwieństwie zarówno do CT, jak i REBT, ACT w ogóle nie próbuje bezpośrednio modyfikować treści myśli, ale ma na celu zmianę stosunku jednostki do dysfunkcyjnych przekonań (tj. uważa się za „neutralizowane” (tj. rozbrojone), a związany z nimi niepokój/dyskomfort jest zmniejszony lub zaakceptowany.
Na poziomie praktycznym chcieliśmy zbadać, jak różne formy CBT (tj. REBT i ACT/ABBT) mierzą się z ustalonym pakietem opartym na protokole leczenia Borkovca (CT/BTP).
Według REBT, podstawowe irracjonalne przekonania (np. „Nie mogę zawieść i to jest okropne, jeśli zawiodę”), w interakcji z różnymi zdarzeniami aktywującymi (np. Sytuacja testowa), generują automatyczne myśli w formie opisów / wniosków (np. „Poniosę tutaj porażkę”). które są następnie dalej przetwarzane przez automatyczne myśli w postaci określonych irracjonalnych przekonań wywodzących się z podstawowych irracjonalnych przekonań (np. które następnie generują objawy lękowe. W swojej ogólnej formie REBT koncentruje się na zmianie zarówno podstawowych przekonań, jak i automatycznych myśli, ale w swojej specyficznej formie, użytej tutaj, REBT koncentruje się na zmianie podstawowych irracjonalnych przekonań postrzeganych jako podstawowe mechanizmy etiopatogenetyczne GAD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Rumunia, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna diagnoza zespołu lęku uogólnionego (GAD)
Kryteria wyłączenia:
- ciężka duża depresja
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zaburzenie lękowe
- używanie/nadużywanie/uzależnienie od substancji
- zaburzenia psychotyczne
- myśli samobójcze lub zabójcze
- Organiczny zespół mózgowy
- warunki medyczne powodujące niepełnosprawność
- upośledzenie umysłowe
- jednoczesne leczenie lekiem psychotropowym
- psychoterapia poza studiami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CT/BTP
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w postaci pakietu terapeutycznego Borkovca (CT/BTP dla GAD) wywodzi się z podejścia terapeutycznego Borkovca i Costello (1993), opierając się na zasadach CT dla lęku (A.
T. Beck & Emery, 1985) oraz włączając relaksację stosowaną.
Protokół CT/BTP obejmował kilka kierunków jako główne cele terapii: dostarczenie kognitywnej konceptualizacji problemu, identyfikacja i restrukturyzacja automatycznych myśli, pośrednich i podstawowych przekonań poprzez techniki poznawcze i behawioralne (tj. eksperymenty behawioralne), wzmocnienie zachowań adaptacyjnych (tj. planowanie aktywności, radzenie sobie z zachowaniami unikającymi, trening umiejętności społecznych) oraz stosowanie relaksacji jako strategii radzenia sobie.
|
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
|
|
Eksperymentalny: REBT
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w formie REBT opierała się na podejściu Drydena i DiGiuseppe (1990), którego główną zasadą była zmiana emocji dysfunkcyjnych (np. lęku) na funkcjonalne (np. zdrowy niepokój/troska) poprzez zmiana irracjonalnych przekonań na racjonalne przy użyciu technik poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych.
Struktura sesji REBT odpowiada strukturze sesji CT/BTP i zawiera te same elementy, ale często ma inną treść.
W swojej eleganckiej / specyficznej formie, użytej tutaj, REBT koncentruje się na zmianie podstawowych irracjonalnych przekonań (tj. Oceniających przekonań / ocen) postrzeganych jako podstawowy mechanizm etiopatogenetyczny GAD.
|
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
|
|
Eksperymentalny: DZIAŁANIE/ABBT
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w postaci protokołu ACT/ABBT wywodzi się z zasad i technik zaproponowanych przez Eifert i Forsyth (2005) oraz Roemer i Orsillo (2005).
Z tej perspektywy GAD jest utrzymywany przez dysfunkcyjne reakcje na doświadczenia wewnętrzne (tj. emocje, myśli, doznania cielesne), unikanie doświadczeń i ograniczenia behawioralne, więc leczenie ma na celu rozwiązanie wszystkich tych problemów.
W tym sensie ACT/ABBT obejmuje trzy główne cele leczenia: (1) edukacja na temat natury lęku, martwienia się i roli unikania doświadczeń; (2) ćwiczenie uważności i umiejętności akceptacji podczas radzenia sobie z niepokojącymi doświadczeniami wewnętrznymi; oraz (3) identyfikowanie wartości i podążanie cenionymi ścieżkami działania w obliczu przeszkód.
|
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione objawy lękowe
Ramy czasowe: 20 sesji, około 16 tygodni
|
Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych IV (GAD-Q-IV)
|
20 sesji, około 16 tygodni
|
|
Martwić się
Ramy czasowe: 20 sesji, około 16 tygodni
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
|
20 sesji, około 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Automatyczna częstotliwość myśli
Ramy czasowe: 20 sesji, około 16 tygodni
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli (ATQ)
|
20 sesji, około 16 tygodni
|
|
Automatyczna wiarygodność myśli
Ramy czasowe: 20 sesji, około 16 tygodni
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli (ATQ)
|
20 sesji, około 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BabesBolyaiU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .