- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03650465
Comparación de diferentes enfoques de TCC en GAD (CBTforGAD)
Terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno de ansiedad generalizada: datos preliminares de varios enfoques de TCC contrastantes en un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro presente estudio es comparar el protocolo de TCC para el TAG más establecido y estudiado, a saber, el paquete de tratamiento de Borkovec (BTP) con otras dos formas de TCC: la Terapia Racional Emotiva Conductual (REBT; Ellis, 1977) y la Terapia de Aceptación y Compromiso ( ACT; Hayes et al., 2012). Estas dos formas de terapia fueron elegidas tanto por razones conceptuales como prácticas.
A nivel conceptual, queríamos comparar formas de TCC con distintos enfoques de los pensamientos disfuncionales. Un postulado fundamental del modelo cognitivo de la psicopatología es que la modificación de los pensamientos disfuncionales (es decir, el cambio cognitivo) es fundamental para el tratamiento de los trastornos psicológicos, ya que "todas las terapias funcionan alterando las cogniciones disfuncionales, ya sea directa o indirectamente". Tanto la terapia cognitiva clásica de Beck (CT; Beck, 1976), que es una parte integral del paquete de tratamiento del TAG de Borkovec (CT/BTP), como la REBT se enfocan en cambiar los pensamientos disfuncionales, pero difieren fundamentalmente en su enfoque para lograr este cambio. Más específicamente, el CT de Beck se enfoca principalmente en modificar las representaciones mentales de circunstancias relevantes en forma de descripciones e inferencias disfuncionales (es decir, cogniciones "frías": "Fracasaré"). REBT, por otro lado, se enfoca principalmente en las cogniciones "calientes" en forma de evaluaciones/valoraciones (es decir, creencias racionales e irracionales), que se refieren a las formas en que las cogniciones/representaciones "frías" se procesan en términos de su relevancia para la vida personal. bienestar (es decir, "No debo fallar y es horrible si fallo"). A diferencia de CT y REBT, ACT no intenta modificar directamente el contenido de los pensamientos en absoluto, sino que pretende cambiar la relación del individuo con las creencias disfuncionales (es decir, la importancia de tener estas creencias), un proceso a través del cual las cogniciones son se piensa que se "neutraliza" (es decir, se desactiva) y la ansiedad/angustia relacionada con ellos se reduce o acepta.
En un nivel práctico, queríamos investigar cómo las diferentes formas de TCC (es decir, REBT y ACT/ABBT) estarían a la altura del paquete establecido basado en el protocolo de tratamiento de Borkovec (CT/BTP).
De acuerdo con REBT, las creencias irracionales centrales (p. ej., "No debo fallar y es terrible si fracaso"), en interacción con varios eventos activadores (p. ej., una situación de prueba), generan pensamientos automáticos en forma de descripciones/inferencias. (por ejemplo, "fallaré aquí"). que luego son procesados por pensamientos automáticos en forma de creencias irracionales específicas derivadas de las creencias irracionales centrales (por ejemplo, "No debo fallar aquí y es horrible si fallo aquí"). que además de generar síntomas de ansiedad. En su forma general, la REBT se enfoca en cambiar tanto las creencias centrales como los pensamientos automáticos, pero en su forma específica, utilizada aquí, la REBT se enfoca en cambiar las creencias irracionales centrales vistas como los mecanismos etiopatogénicos fundamentales del TAG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Non-US/Non-Canadian
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Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Rumania, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
Criterio de exclusión:
- depresión mayor severa
- trastorno bipolar
- trastorno de pánico
- uso/abuso/dependencia de sustancias
- desórdenes psicóticos
- ideación suicida u homicida
- síndrome cerebral orgánico
- condiciones médicas incapacitantes
- retraso mental
- tratamiento concurrente con psicotrópicos
- psicoterapia fuera del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CT/BTP
La terapia cognitivo-conductual (TCC) en forma de paquete de tratamiento de Borkovec (CT/BTP para TAG) se derivó del enfoque terapéutico de Borkovec y Costello (1993), basándose en los principios de la TC para la ansiedad (A.
T. Beck & Emery, 1985) e incluyendo la relajación aplicada.
El protocolo CT/BTP incluía varias direcciones como objetivos principales en la terapia: proporcionar una conceptualización cognitiva del problema, identificar y reestructurar los pensamientos automáticos, las creencias intermedias y centrales a través de técnicas cognitivas y conductuales (es decir, experimentos conductuales), mejorar el comportamiento adaptativo (es decir, programación de actividades, manejo del comportamiento de evitación, entrenamiento en habilidades sociales) y el uso de la relajación aplicada como estrategia de afrontamiento.
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Terapia cognitivo-conductual (TCC)
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Experimental: REBT
La terapia cognitivo-conductual (TCC) en forma de TREC se basó en el enfoque de Dryden y DiGiuseppe (1990), teniendo como principio central cambiar las emociones disfuncionales (p. ej., ansiedad) en funcionales (p. ej., ansiedad/preocupación saludable) mediante cambiar creencias irracionales en creencias racionales utilizando técnicas cognitivas, emotivas y conductuales.
La estructura de una sesión REBT es paralela a la estructura de la sesión CT/BTP e incluye los mismos elementos, pero a menudo con un contenido diferente.
En su forma elegante/específica, utilizada aquí, TREC se enfoca en cambiar las creencias irracionales centrales (es decir, creencias/valoraciones evaluativas) vistas como el mecanismo etiopatogénico fundamental del TAG.
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Terapia cognitivo-conductual (TCC)
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Experimental: ACTO/ABBT
La terapia cognitivo-conductual (TCC) en forma de protocolo ACT/ABBT se derivó de los principios y técnicas propuestos por Eifert y Forsyth (2005) y Roemer y Orsillo (2005).
Desde esta perspectiva, el TAG se mantiene por reacciones disfuncionales a experiencias internas (es decir, emociones, pensamientos, sensaciones corporales), evitación experiencial y restricción conductual, por lo que el tratamiento apunta a abordar todos estos problemas.
En este sentido, ACT/ABBT incluye tres objetivos principales de tratamiento: (1) educación sobre la naturaleza de la ansiedad, la preocupación y el papel de la evitación experiencial; (2) practicar la atención plena y las habilidades de aceptación cuando se trata de experiencias internas perturbadoras; y (3) identificar valores y seguir caminos de acción valiosos cuando se enfrentan a obstáculos.
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Terapia cognitivo-conductual (TCC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada IV (GAD-Q-IV)
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20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Preocuparse
Periodo de tiempo: 20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
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20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: 20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ)
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20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Credibilidad de los pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: 20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ)
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20 sesiones, aproximadamente 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BabesBolyaiU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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