- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03650465
Comparando Diferentes Abordagens TCC em GAD (CBTforGAD)
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de ansiedade generalizada: dados preliminares de várias abordagens contrastantes de TCC em um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso presente estudo é comparar o protocolo de TCC mais estabelecido e estudado para TAG, ou seja, o pacote de tratamento de Borkovec (BTP) com duas outras formas de TCC: Terapia Racional Emotiva Comportamental (REBT; Ellis, 1977) e Terapia de Aceitação e Compromisso ( ACT; Hayes e outros, 2012). Essas duas formas de terapia foram escolhidas por razões conceituais e práticas.
Em um nível conceitual, queríamos comparar formas de TCC com abordagens distintas para pensamentos disfuncionais. Um postulado fundamental do modelo cognitivo da psicopatologia é que a modificação de pensamentos disfuncionais (ou seja, mudança cognitiva) é fundamental para o tratamento de distúrbios psicológicos, pois "todas as terapias funcionam alterando cognições disfuncionais, direta ou indiretamente". Tanto a terapia cognitiva clássica de Beck (CT; Beck, 1976), que é parte integrante do pacote de tratamento GAD de Borkovec (CT/BTP), quanto o REBT focam na mudança de pensamentos disfuncionais, mas diferem fundamentalmente em sua abordagem para alcançar essa mudança. Mais especificamente, a TC de Beck se concentra principalmente na modificação de representações mentais de circunstâncias relevantes nas formas de descrições e inferências disfuncionais (ou seja, cognições "frias": "Eu falharei."). O REBT, por outro lado, concentra-se principalmente em cognições "quentes" na forma de avaliações/avaliações (ou seja, crenças racionais e irracionais), que se referem às maneiras pelas quais as cognições/representações "frias" são processadas em termos de sua relevância para a vida pessoal. bem-estar (ou seja, "não devo falhar e é terrível se eu falhar"). Em contraste com CT e REBT, ACT não tenta modificar diretamente o conteúdo dos pensamentos, mas visa mudar a relação do indivíduo com crenças disfuncionais (ou seja, o significado de ter essas crenças), um processo através do qual as cognições são pensado para se tornar "neutralizado" (ou seja, neutralizado) e a ansiedade/angústia relacionada a eles é reduzida ou aceita.
Em um nível prático, queríamos investigar como diferentes formas de TCC (ou seja, REBT e ACT/ABBT) se adequariam ao pacote estabelecido com base no protocolo de tratamento de Borkovec (CT/BTP).
De acordo com o REBT, as crenças irracionais centrais (por exemplo, "Não devo falhar e é terrível se eu falhar"), em interação com vários eventos ativadores (por exemplo, uma situação de teste), geram pensamentos automáticos na forma de descrições/inferências (por exemplo, "Eu vou falhar aqui.") que são posteriormente processados por pensamentos automáticos na forma de crenças irracionais específicas derivadas das crenças irracionais centrais (por exemplo, "Não devo falhar aqui e é terrível se eu falhar aqui.") que além de gerar sintomas de ansiedade. Em sua forma geral, o REBT é focado na mudança tanto das crenças centrais quanto dos pensamentos automáticos, mas em sua forma específica, usada aqui, o REBT é focado na mudança das crenças irracionais centrais vistas como os mecanismos etiopatogenéticos fundamentais do TAG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Non-US/Non-Canadian
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Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Romênia, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
Critério de exclusão:
- depressão grave grave
- transtorno bipolar
- síndrome do pânico
- uso/abuso/dependência de substâncias
- transtornos psicóticos
- ideação suicida ou homicida
- síndrome do cérebro orgânico
- condições médicas incapacitantes
- retardo mental
- tratamento concomitante com drogas psicotrópicas
- psicoterapia fora do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CT/BTP
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) na forma do pacote de tratamento de Borkovec (CT/BTP para GAD) foi derivada da abordagem terapêutica de Borkovec e Costello (1993), baseando-se nos princípios da CT para ansiedade (A.
T. Beck & Emery, 1985) e incluindo relaxamento aplicado.
O protocolo CT/BTP incluiu várias direções como objetivos primários na terapia: fornecer uma conceituação cognitiva do problema, identificar e reestruturar pensamentos automáticos, crenças intermediárias e centrais por meio de técnicas cognitivas e comportamentais (ou seja, experimentos comportamentais), melhorar o comportamento adaptativo (ou seja, programação de atividades, lidar com comportamento de evitação, treinamento de habilidades sociais) e usar o relaxamento aplicado como estratégia de enfrentamento.
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Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
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Experimental: REBT
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) na forma de REBT foi baseada na abordagem de Dryden & DiGiuseppe (1990), tendo como princípio central a transformação de emoções disfuncionais (por exemplo, ansiedade) em funcionais (por exemplo, ansiedade/preocupação saudável) por transformar crenças irracionais em crenças racionais usando técnicas cognitivas, emotivas e comportamentais.
A estrutura de uma sessão REBT é paralela à estrutura da sessão CT/BTP incluindo os mesmos elementos, mas muitas vezes com um conteúdo diferente.
Em sua forma elegante/específica, usada aqui, o REBT está focado em mudar as crenças irracionais centrais (ou seja, crenças/avaliações avaliativas) vistas como o mecanismo etiopatogenético fundamental do TAG.
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Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
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Experimental: ACT/ABBT
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) na forma do protocolo ACT/ABBT foi derivada dos princípios e técnicas propostas por Eifert e Forsyth (2005) e Roemer e Orsillo (2005).
A partir dessa perspectiva, o TAG é mantido por reações disfuncionais a experiências internas (ou seja, emoções, pensamentos, sensações corporais), evitação experiencial e restrição comportamental, de modo que o tratamento visa abordar todos esses problemas.
Nesse sentido, o ACT/ABBT inclui três objetivos principais de tratamento: (1) educação sobre a natureza da ansiedade, preocupação e o papel da evitação experiencial; (2) praticar habilidades de atenção plena e aceitação ao lidar com experiências internas perturbadoras; e (3) identificar valores e seguir caminhos de ação valiosos ao enfrentar obstáculos.
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Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada IV (GAD-Q-IV)
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20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Preocupar
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
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20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de pensamentos automáticos
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
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20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Credibilidade de pensamentos automáticos
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
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20 sessões, aproximadamente 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BabesBolyaiU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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