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Comparando Diferentes Abordagens TCC em GAD (CBTforGAD)

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Daniel David, Babes-Bolyai University

Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de ansiedade generalizada: dados preliminares de várias abordagens contrastantes de TCC em um ensaio clínico randomizado

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é considerada a psicoterapia "padrão ouro" para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG). No entanto, envolve diferentes abordagens e declarações gerais permanecem difíceis de formular. Conduzimos um ensaio controlado randomizado para comparar o protocolo de TCC mais estudado para TAG - o pacote de tratamento de Borkovec - com duas outras formas: Terapia Racional Emotiva Comportamental e Terapia de Aceitação e Compromisso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do nosso presente estudo é comparar o protocolo de TCC mais estabelecido e estudado para TAG, ou seja, o pacote de tratamento de Borkovec (BTP) com duas outras formas de TCC: Terapia Racional Emotiva Comportamental (REBT; Ellis, 1977) e Terapia de Aceitação e Compromisso ( ACT; Hayes e outros, 2012). Essas duas formas de terapia foram escolhidas por razões conceituais e práticas.

Em um nível conceitual, queríamos comparar formas de TCC com abordagens distintas para pensamentos disfuncionais. Um postulado fundamental do modelo cognitivo da psicopatologia é que a modificação de pensamentos disfuncionais (ou seja, mudança cognitiva) é fundamental para o tratamento de distúrbios psicológicos, pois "todas as terapias funcionam alterando cognições disfuncionais, direta ou indiretamente". Tanto a terapia cognitiva clássica de Beck (CT; Beck, 1976), que é parte integrante do pacote de tratamento GAD de Borkovec (CT/BTP), quanto o REBT focam na mudança de pensamentos disfuncionais, mas diferem fundamentalmente em sua abordagem para alcançar essa mudança. Mais especificamente, a TC de Beck se concentra principalmente na modificação de representações mentais de circunstâncias relevantes nas formas de descrições e inferências disfuncionais (ou seja, cognições "frias": "Eu falharei."). O REBT, por outro lado, concentra-se principalmente em cognições "quentes" na forma de avaliações/avaliações (ou seja, crenças racionais e irracionais), que se referem às maneiras pelas quais as cognições/representações "frias" são processadas em termos de sua relevância para a vida pessoal. bem-estar (ou seja, "não devo falhar e é terrível se eu falhar"). Em contraste com CT e REBT, ACT não tenta modificar diretamente o conteúdo dos pensamentos, mas visa mudar a relação do indivíduo com crenças disfuncionais (ou seja, o significado de ter essas crenças), um processo através do qual as cognições são pensado para se tornar "neutralizado" (ou seja, neutralizado) e a ansiedade/angústia relacionada a eles é reduzida ou aceita.

Em um nível prático, queríamos investigar como diferentes formas de TCC (ou seja, REBT e ACT/ABBT) se adequariam ao pacote estabelecido com base no protocolo de tratamento de Borkovec (CT/BTP).

De acordo com o REBT, as crenças irracionais centrais (por exemplo, "Não devo falhar e é terrível se eu falhar"), em interação com vários eventos ativadores (por exemplo, uma situação de teste), geram pensamentos automáticos na forma de descrições/inferências (por exemplo, "Eu vou falhar aqui.") que são posteriormente processados ​​por pensamentos automáticos na forma de crenças irracionais específicas derivadas das crenças irracionais centrais (por exemplo, "Não devo falhar aqui e é terrível se eu falhar aqui.") que além de gerar sintomas de ansiedade. Em sua forma geral, o REBT é focado na mudança tanto das crenças centrais quanto dos pensamentos automáticos, mas em sua forma específica, usada aqui, o REBT é focado na mudança das crenças irracionais centrais vistas como os mecanismos etiopatogenéticos fundamentais do TAG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Non-US/Non-Canadian
      • Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Romênia, 400015
        • Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

Critério de exclusão:

  • depressão grave grave
  • transtorno bipolar
  • síndrome do pânico
  • uso/abuso/dependência de substâncias
  • transtornos psicóticos
  • ideação suicida ou homicida
  • síndrome do cérebro orgânico
  • condições médicas incapacitantes
  • retardo mental
  • tratamento concomitante com drogas psicotrópicas
  • psicoterapia fora do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CT/BTP
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) na forma do pacote de tratamento de Borkovec (CT/BTP para GAD) foi derivada da abordagem terapêutica de Borkovec e Costello (1993), baseando-se nos princípios da CT para ansiedade (A. T. Beck & Emery, 1985) e incluindo relaxamento aplicado. O protocolo CT/BTP incluiu várias direções como objetivos primários na terapia: fornecer uma conceituação cognitiva do problema, identificar e reestruturar pensamentos automáticos, crenças intermediárias e centrais por meio de técnicas cognitivas e comportamentais (ou seja, experimentos comportamentais), melhorar o comportamento adaptativo (ou seja, programação de atividades, lidar com comportamento de evitação, treinamento de habilidades sociais) e usar o relaxamento aplicado como estratégia de enfrentamento.
Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
Experimental: REBT
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) na forma de REBT foi baseada na abordagem de Dryden & DiGiuseppe (1990), tendo como princípio central a transformação de emoções disfuncionais (por exemplo, ansiedade) em funcionais (por exemplo, ansiedade/preocupação saudável) por transformar crenças irracionais em crenças racionais usando técnicas cognitivas, emotivas e comportamentais. A estrutura de uma sessão REBT é paralela à estrutura da sessão CT/BTP incluindo os mesmos elementos, mas muitas vezes com um conteúdo diferente. Em sua forma elegante/específica, usada aqui, o REBT está focado em mudar as crenças irracionais centrais (ou seja, crenças/avaliações avaliativas) vistas como o mecanismo etiopatogenético fundamental do TAG.
Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
Experimental: ACT/ABBT
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) na forma do protocolo ACT/ABBT foi derivada dos princípios e técnicas propostas por Eifert e Forsyth (2005) e Roemer e Orsillo (2005). A partir dessa perspectiva, o TAG é mantido por reações disfuncionais a experiências internas (ou seja, emoções, pensamentos, sensações corporais), evitação experiencial e restrição comportamental, de modo que o tratamento visa abordar todos esses problemas. Nesse sentido, o ACT/ABBT inclui três objetivos principais de tratamento: (1) educação sobre a natureza da ansiedade, preocupação e o papel da evitação experiencial; (2) praticar habilidades de atenção plena e aceitação ao lidar com experiências internas perturbadoras; e (3) identificar valores e seguir caminhos de ação valiosos ao enfrentar obstáculos.
Terapia cognitivo-comportamental (TCC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada IV (GAD-Q-IV)
20 sessões, aproximadamente 16 semanas
Preocupar
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
20 sessões, aproximadamente 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pensamentos automáticos
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
20 sessões, aproximadamente 16 semanas
Credibilidade de pensamentos automáticos
Prazo: 20 sessões, aproximadamente 16 semanas
Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
20 sessões, aproximadamente 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BabesBolyaiU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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