- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03650465
Сравнение различных подходов когнитивно-поведенческой терапии при ГТР (CBTforGAD)
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) генерализованного тревожного расстройства: предварительные данные различных контрастирующих подходов КПТ в рандомизированном клиническом исследовании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является сравнение наиболее известного и изученного протокола КПТ при ГТР, а именно лечебного пакета Борковека (БТР), с двумя другими формами КПТ: терапией рационально-эмоционального поведения (РЭПТ; Ellis, 1977) и терапией принятия и приверженности. ACT; Hayes et al., 2012). Эти две формы терапии были выбраны как по концептуальным, так и по практическим причинам.
На концептуальном уровне мы хотели сравнить формы когнитивно-поведенческой терапии с разными подходами к дисфункциональным мыслям. Фундаментальный постулат когнитивной модели психопатологии состоит в том, что модификация дисфункциональных мыслей (т. Е. Изменение когнитивных функций) занимает центральное место в лечении психологических расстройств, поскольку «все методы лечения работают путем изменения дисфункциональных когнитивных функций прямо или косвенно». Как классическая когнитивная терапия Бека (CT; Beck, 1976), которая является составной частью пакета лечения ГТР Борковека (CT/BTP), так и РЭПТ фокусируются на изменении дисфункциональных мыслей, но они принципиально различаются по своему подходу к достижению этого изменения. Более конкретно, КТ Бека фокусируется в первую очередь на изменении ментальных репрезентаций соответствующих обстоятельств в формах дисфункциональных описаний и умозаключений (т. Е. «Холодных» когниций: «Я потерплю неудачу»). REBT, с другой стороны, фокусируется в основном на «горячих» когнициях в форме оценок/оценок (т. е. рациональных и иррациональных убеждений), которые относятся к способам обработки «холодных» когниций/представлений с точки зрения их актуальности для личности благополучие (т. Е. «Я не должен потерпеть неудачу, и это ужасно, если я потерплю неудачу»). В отличие от CT и REBT, ACT вообще не пытается напрямую изменить содержание мыслей, а направлена на изменение отношения человека к дисфункциональным убеждениям (т. Е. Значение этих убеждений), процесс, посредством которого познание считается, что они «нейтрализованы» (т. е. обезврежены), а связанная с ними тревога / дистресс уменьшается или принимается.
На практическом уровне мы хотели исследовать, насколько различные формы КПТ (например, РЭПТ и АКТ/АБТ) соответствуют установленному пакету, основанному на протоколе лечения Борковека (КТ/БТП).
Согласно РЭПТ, основные иррациональные убеждения (например, «Я не должен потерпеть неудачу, и это ужасно, если я потерплю неудачу») при взаимодействии с различными активирующими событиями (например, с тестовой ситуацией) генерируют автоматические мысли в форме описаний/выводов. (например, «Я здесь потерплю неудачу».) которые затем обрабатываются автоматическими мыслями в форме конкретных иррациональных убеждений, происходящих из основных иррациональных убеждений (например, «Я не должен потерпеть неудачу здесь, и это ужасно, если я потерплю неудачу здесь»). что, чем еще больше генерировать симптомы тревоги. В своей общей форме РЭПТ фокусируется на изменении как основных убеждений, так и автоматических мыслей, но в своей конкретной форме, используемой здесь, РЭПТ фокусируется на изменении основных иррациональных убеждений, рассматриваемых как фундаментальные этиопатогенетические механизмы ГТР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Румыния, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичный диагноз генерализованного тревожного расстройства (ГТР)
Критерий исключения:
- тяжелая большая депрессия
- биполярное расстройство
- паническое расстройство
- употребление психоактивных веществ/злоупотребление/зависимость
- психотические расстройства
- суицидальные или убийственные мысли
- органический мозговой синдром
- инвалидизирующие заболевания
- умственная отсталость
- одновременное лечение психотропными препаратами
- психотерапия вне учебы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СТ/БТП
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в форме лечебного пакета Борковека (КП/БТП при ГТР) была основана на терапевтическом подходе Борковека и Костелло (1993), основанном на принципах КТ при тревоге (А.
T. Beck & Emery, 1985) и в том числе прикладную релаксацию.
Протокол CT/BTP включал в себя несколько направлений в качестве основных целей терапии: обеспечение когнитивной концептуализации проблемы, выявление и реструктуризация автоматических мыслей, промежуточных и основных убеждений с помощью когнитивных и поведенческих техник (т.е. поведенческих экспериментов), усиление адаптивного поведения (т.е. планирование деятельности, работа с избегающим поведением, обучение социальным навыкам) и использование прикладной релаксации в качестве стратегии выживания.
|
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
|
|
Экспериментальный: РЭПТ
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в форме РЭПТ была основана на подходе Драйдена и ДиДжузеппе (1990), основным принципом которого было изменение дисфункциональных эмоций (например, тревоги) на функциональные (например, здоровую тревогу/озабоченность) путем изменение иррациональных убеждений на рациональные с использованием когнитивных, эмоциональных и поведенческих методов.
Структура сеанса REBT аналогична структуре сеанса CT/BTP, включая те же элементы, но часто с другим содержанием.
В своей элегантной/специфической форме, используемой здесь, РЭПТ фокусируется на изменении основных иррациональных убеждений (то есть оценочных убеждений/оценок), рассматриваемых как фундаментальный этиопатогенетический механизм ГТР.
|
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
|
|
Экспериментальный: АКТ/АББТ
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в форме протокола ACT/ABBT была основана на принципах и методах, предложенных Eifert и Forsyth (2005) и Roemer and Orsillo (2005).
С этой точки зрения ГТР поддерживается дисфункциональными реакциями на внутренние переживания (например, эмоции, мысли, телесные ощущения), избеганием переживаний и поведенческими ограничениями, поэтому лечение направлено на решение всех этих проблем.
В этом смысле ACT/ABBT включает в себя три основные цели лечения: (1) обучение природе тревоги, беспокойства и роли эмпирического избегания; (2) практиковать осознанность и навыки принятия при работе с беспокоящими внутренними переживаниями; и (3) определение ценностей и следование ценным путям действий при столкновении с препятствиями.
|
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие симптомы тревоги
Временное ограничение: 20 сеансов, примерно 16 недель
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства IV (GAD-Q-IV)
|
20 сеансов, примерно 16 недель
|
|
Волноваться
Временное ограничение: 20 сеансов, примерно 16 недель
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
|
20 сеансов, примерно 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота автоматических мыслей
Временное ограничение: 20 сеансов, примерно 16 недель
|
Опросник автоматических мыслей (ATQ)
|
20 сеансов, примерно 16 недель
|
|
Правдоподобность автоматических мыслей
Временное ограничение: 20 сеансов, примерно 16 недель
|
Опросник автоматических мыслей (ATQ)
|
20 сеансов, примерно 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BabesBolyaiU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .