- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03650465
Porovnání různých CBT přístupů v GAD (CBTforGAD)
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro generalizovanou úzkostnou poruchu: Předběžná data různých kontrastních přístupů KBT v randomizované klinické studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší současné studie je porovnat nejvíce zavedený a studovaný protokol CBT pro GAD, konkrétně Borkovcův léčebný balíček (BTP) se dvěma dalšími formami CBT: racionální emocionální behaviorální terapií (REBT; Ellis, 1977) a terapií akceptace a závazku ( ACT; Hayes a kol., 2012). Tyto dvě formy terapie byly zvoleny z koncepčních i praktických důvodů.
Na koncepční úrovni jsme chtěli porovnat formy KBT s odlišnými přístupy k dysfunkčním myšlenkám. Základním postulátem kognitivního modelu psychopatologie je, že modifikace dysfunkčních myšlenek (tj. kognitivní změna) je zásadní pro léčbu psychologických poruch, protože „všechny terapie fungují tak, že mění dysfunkční kognice, ať už přímo nebo nepřímo“. Jak klasická Beckova kognitivní terapie (CT; Beck, 1976), která je integrovanou součástí Borkovcova léčebného balíčku GAD (CT/BTP), tak REBT se zaměřují na změnu dysfunkčních myšlenek, zásadně se však liší v přístupu k dosažení této změny. Přesněji řečeno, Beckovo CT se zaměřuje především na modifikaci mentálních reprezentací relevantních okolností ve formě dysfunkčních popisů a inferencí (tj. „chladných“ kognitivních poznatků: „selžu.“). REBT se na druhé straně zaměřuje hlavně na „horké“ kognice ve formě hodnocení/posouzení (tj. racionální a iracionální přesvědčení), které odkazují na způsoby, kterými jsou „studené“ kognice/reprezentace zpracovávány z hlediska jejich relevance pro osobní pohodu (tj. „nesmím selhat a je hrozné, když selžu.“). Na rozdíl od CT a REBT se ACT vůbec nepokouší přímo modifikovat obsah myšlenek, ale má za cíl změnit vztah jedince k dysfunkčním přesvědčením (tj. význam těchto přesvědčení), což je proces, jehož prostřednictvím jsou kognice domnívají se, že se stanou "neutralizovanými" (tj. zneškodněny) a úzkost/strach s nimi související je snížena nebo přijata.
Na praktické úrovni jsme chtěli prozkoumat, jak by různé formy CBT (tj. REBT a ACT/ABBT) odpovídaly stanovenému balíčku založenému na Borkovcově léčebném protokolu (CT/BTP).
Podle REBT základní iracionální přesvědčení (např. „nesmím selhat a je hrozné, když selžu.“) v interakci s různými aktivujícími událostmi (např. testovací situace), generují automatické myšlenky ve formě popisů/inferencí. (např. "Tady selžu.") které jsou pak dále zpracovávány automatickými myšlenkami ve formě specifických iracionálních přesvědčení odvozených od základních iracionálních přesvědčení (např. „Tady nesmím selhat a je strašné, když tady selžu.“) které dále vyvolávají příznaky úzkosti. Ve své obecné formě se REBT zaměřuje na změnu jak základních přesvědčení, tak automatických myšlenek, ale ve své specifické formě, zde použité, se REBT zaměřuje na změnu základních iracionálních přesvědčení, které jsou považovány za základní etiopatogenetické mechanismy GAD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Rumunsko, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza generalizované úzkostné poruchy (GAD)
Kritéria vyloučení:
- těžká velká deprese
- bipolární porucha
- panická porucha
- užívání/zneužívání/závislost na látce
- psychotické poruchy
- sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- organický mozkový syndrom
- zneschopňující zdravotní stav
- mentální retardace
- souběžná léčba psychofarmaky
- psychoterapie mimo studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT/BTP
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ve formě Borkovcova léčebného balíčku (CT/BTP pro GAD) byla odvozena z terapeutického přístupu Borkovce a Costella (1993), který se opíral o principy CT pro úzkost (A.
T. Beck & Emery, 1985) a včetně aplikované relaxace.
Protokol CT/BTP zahrnoval několik směrů jako primární cíle v terapii: poskytování kognitivní konceptualizace problému, identifikace a restrukturalizace automatických myšlenek, středních a základních přesvědčení prostřednictvím kognitivních a behaviorálních technik (tj. behaviorální experimenty), zlepšení adaptivního chování (tj. plánování aktivit, řešení vyhýbavého chování, nácvik sociálních dovedností) a využití aplikované relaxace jako strategie zvládání.
|
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
|
|
Experimentální: REBT
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ve formě REBT byla založena na přístupu Drydena & DiGiuseppe (1990), jehož ústředním principem byla změna dysfunkčních emocí (např. úzkost) na funkční (např. zdravá úzkost/znepokojenost). změna iracionálních přesvědčení na racionální přesvědčení pomocí kognitivních, emotivních a behaviorálních technik.
Struktura relace REBT je paralelní se strukturou relace CT/BTP zahrnující stejné prvky, ale často s odlišným obsahem.
Ve své elegantní/specifické formě, která se zde používá, se REBT zaměřuje na změnu základních iracionálních přesvědčení (tj. hodnotících přesvědčení/hodnocení), které jsou považovány za základní etiopatogenetický mechanismus GAD.
|
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
|
|
Experimentální: ACT/ABBT
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ve formě protokolu ACT/ABBT byla odvozena z principů a technik navržených Eifertem a Forsythem (2005) a Roemerem a Orsillo (2005).
Z této perspektivy je GAD udržována dysfunkčními reakcemi na vnitřní zážitky (tj. emoce, myšlenky, tělesné vjemy), vyhýbáním se zkušenostem a omezením chování, takže cílem léčby je řešit všechny tyto problémy.
V tomto smyslu zahrnuje ACT/ABBT tři hlavní léčebné cíle: (1) vzdělávání o povaze úzkosti, starostí a roli vyhýbání se zkušenostem; (2) procvičování dovedností všímavosti a přijímání při řešení rušivých vnitřních zkušeností; a (3) identifikace hodnot a sledování hodnotných akčních cest, když čelíme překážkám.
|
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizované symptomy úzkosti
Časové okno: 20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire IV (GAD-Q-IV)
|
20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
|
Trápit se
Časové okno: 20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence automatických myšlenek
Časové okno: 20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
Dotazník automatických myšlenek (ATQ)
|
20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
|
Uvěřitelnost automatických myšlenek
Časové okno: 20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
Dotazník automatických myšlenek (ATQ)
|
20 sezení, přibližně 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BabesBolyaiU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina