- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03650465
Jämföra olika KBT-metoder i GAD (CBTforGAD)
Kognitiv beteendeterapi (KBT) för generaliserat ångestsyndrom: preliminära data om olika kontrasterande KBT-metoder i en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med vår nuvarande studie är att jämföra det mest etablerade och studerade KBT-protokollet för GAD, nämligen Borkovecs behandlingspaket (BTP) med två andra former av KBT: Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT; Ellis, 1977) och Acceptance and Commitment Therapy ( ACT; Hayes et al., 2012). Dessa två terapiformer valdes av både konceptuella och praktiska skäl.
På en konceptuell nivå ville vi jämföra former av KBT med distinkta förhållningssätt till dysfunktionella tankar. Ett grundläggande postulat för den kognitiva modellen för psykopatologi är att modifieringen av dysfunktionella tankar (dvs kognitiv förändring) är central för att behandla psykologiska störningar, eftersom "alla terapier fungerar genom att förändra dysfunktionella kognitioner, antingen direkt eller indirekt". Både klassisk Becks kognitiva terapi (CT; Beck, 1976), som är en integrerad del i Borkovecs GAD-behandlingspaket (CT/BTP), och REBT fokuserar på att förändra dysfunktionella tankar, men de skiljer sig fundamentalt i sin inställning för att uppnå denna förändring. Mer specifikt fokuserar Becks CT primärt på att modifiera mentala representationer av relevanta omständigheter i form av dysfunktionella beskrivningar och slutsatser (dvs. "kalla" kognitioner: "Jag kommer att misslyckas."). REBT å andra sidan fokuserar främst på "heta" kognitioner i form av utvärderingar/bedömningar (dvs rationella och irrationella övertygelser), som hänvisar till de sätt på vilka "kalla" kognitioner/representationer bearbetas i termer av deras relevans för personliga välbefinnande (d.v.s. "Jag får inte misslyckas och det är hemskt om jag misslyckas"). I motsats till både CT och REBT, försöker ACT inte direkt modifiera tankarnas innehåll alls, utan syftar till att förändra individens förhållande till dysfunktionella övertygelser (d.v.s. betydelsen av att ha dessa övertygelser), en process genom vilken kognitioner är tros bli "neutraliserade" (d.v.s. desarmerade) och ångesten/ångesten relaterad till dem minskas eller accepteras.
På en praktisk nivå ville vi undersöka hur olika former av KBT (d.v.s. REBT och ACT/ABBT) skulle mäta sig med det etablerade paketet baserat på Borkovecs behandlingsprotokoll (CT/BTP).
Enligt REBT genererar grundläggande irrationella föreställningar (t.ex. "Jag får inte misslyckas och det är hemskt om jag misslyckas"), i samspel med olika aktiverande händelser (t.ex. en testsituation), automatiska tankar i form av beskrivningar/slutledningar (t.ex. "Jag kommer att misslyckas här.") som sedan vidarebearbetas av automatiska tankar i form av specifika irrationella övertygelser härledda från de irrationella kärnangivelserna (t.ex. "Jag får inte misslyckas här och det är hemskt om jag misslyckas här"). som än ytterligare genererar ångestsymptom. I sin allmänna form är REBT fokuserat på att förändra både kärntro och automatiska tankar, men i sin specifika form, som används här, är REBT fokuserat på att förändra de grundläggande irrationella föreställningarna som ses som de grundläggande etiopatogenetiska mekanismerna för GAD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cluj Napoca, Non-US/Non-Canadian, Rumänien, 400015
- Babeş-Bolyai University, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD)
Exklusions kriterier:
- allvarlig depression
- bipolär sjukdom
- panikångest
- missbruk/missbruk/beroende
- psykotiska störningar
- självmordstankar eller mordtankar
- organiskt hjärnsyndrom
- invalidiserande medicinska tillstånd
- utvecklingsstörd
- samtidig behandling med psykofarmaka
- psykoterapi utanför studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CT/BTP
Kognitiv beteendeterapi (KBT) i form av Borkovecs behandlingspaket (CT/BTP för GAD) härleddes från Borkovec och Costellos (1993) terapeutiska tillvägagångssätt, som förlitade sig på principerna för CT för ångest (A.
T. Beck & Emery, 1985) och inklusive tillämpad avslappning.
CT/BTP-protokollet inkluderade flera riktningar som primära mål i terapin: tillhandahålla en kognitiv konceptualisering av problemet, identifiera och omstrukturera automatiska tankar, mellanliggande och grundläggande övertygelser genom kognitiva och beteendemässiga tekniker (d.v.s. beteendeexperiment), förbättra adaptivt beteende (dvs. aktivitetsschemaläggning, hantering av undvikandebeteende, träning av sociala färdigheter) och användning av tillämpad avslappning som en copingstrategi.
|
Kognitiv beteendeterapi (KBT)
|
|
Experimentell: REBT
Kognitiv beteendeterapi (KBT) i form av REBT baserades på Dryden & DiGiuseppes (1990) tillvägagångssätt, att som en central grundsats förändra dysfunktionella känslor (t.ex. ångest) till funktionella (t.ex. frisk ångest/oro) av förändra irrationella övertygelser till rationella föreställningar med hjälp av kognitiva, emotionella och beteendemässiga tekniker.
Strukturen för en REBT-session är parallell med CT/BTP-sessionsstrukturen inklusive samma element, men ofta med ett annat innehåll.
I sin eleganta/specifika form, som används här, är REBT fokuserad på att förändra de grundläggande irrationella föreställningarna (dvs utvärderande övertygelser/bedömningar) som ses som den grundläggande etiopatogenetiska mekanismen för GAD.
|
Kognitiv beteendeterapi (KBT)
|
|
Experimentell: ACT/ABBT
Kognitiv beteendeterapi (KBT) i form av ACT/ABBT-protokollet härleddes från de principer och tekniker som föreslagits av Eifert och Forsyth (2005) och Roemer och Orsillo (2005).
Ur detta perspektiv upprätthålls GAD av dysfunktionella reaktioner på interna upplevelser (d.v.s. känslor, tankar, kroppsliga förnimmelser), erfarenhetsmässigt undvikande och beteendebegränsning, så behandlingen syftar till att ta itu med alla dessa problem.
I denna mening inkluderar ACT/ABBT tre huvudsakliga behandlingsmål: (1) utbildning om karaktären av ångest, oro och rollen av erfarenhetsmässigt undvikande; (2) öva medvetenhet och acceptans vid hantering av störande interna upplevelser; och (3) identifiera värden och följa värdefulla handlingsvägar när du möter hinder.
|
Kognitiv beteendeterapi (KBT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserade ångestsymtom
Tidsram: 20 pass, ca 16 veckor
|
Generaliserat ångestsyndrom frågeformulär IV (GAD-Q-IV)
|
20 pass, ca 16 veckor
|
|
Oroa
Tidsram: 20 pass, ca 16 veckor
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
20 pass, ca 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Automatisk tankefrekvens
Tidsram: 20 pass, ca 16 veckor
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 pass, ca 16 veckor
|
|
Automatisk trovärdighet för tankar
Tidsram: 20 pass, ca 16 veckor
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
|
20 pass, ca 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BabesBolyaiU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .