Arvio 1 % glykopyrroniumbromidin (GPB) paikallisen annon tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on primaarinen kainaloiden liikahikoilu, ja 1 % GPB-emulsiovoiteen paikallisen annostelun pitkäaikaisen tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on primaarinen kainaloiden liikahikoilu.

Sisällyttämiskriteerit:

• Vaikean primaarisen kainalon liikahikoilun diagnoosi HDSS-pisteillä 3 tai 4
• Vähintään 50 mg hikituotantoa kussakin kainalossa mitattuna gravimetrisesti huoneenlämpötilassa ja kosteudessa, joka vastaa kyseisen alueen normaalia ilmastoa 5 minuutin aikana (potilaiden on oltava tottuneet kyseiseen huoneeseen vähintään 30 minuutin ajan)
• 18–65-vuotiaat miehet ja naiset tietoisen suostumuksen ajankohtana, joiden painoindeksi on 18–32 kg/m2
• Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien yöpymiset, verinäytteiden kerääminen protokollan kohteissa määritellyn mukaisesti
• Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
• Yliherkkyys glykopyrrolaatille
• Toissijainen liikahikoilu, esimerkiksi liikahikoilu, joka on toissijainen muihin taustalla oleviin sairauksiin, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoimintaan, lymfoomaan ja malariaan, klimakterinen liikahikoilu.
• Aikaisempi liikahikoilun kirurginen hoito, mukaan lukien sympatektomia, hikirauhasten leikkaus, ihonalaisen kudoksen kyretaatio ja ultraäänikirurgia.
• Botuliinitoksiinihoito viimeisten 4 kuukauden aikana.
• Kulman glaukooma tai sen saostuminen (kapea kulma).
• Mykoottiset, muut ihoinfektiot ja muut ihosairaudet, mukaan lukien infektio odotettavissa olevissa levityskohdissa kummassakin kainalossa.
• Mikä tahansa tila tai tilanne, joka voi tutkijan tai osatutkijan mielestä häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen;