Ocena skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego stosowania 1% bromku glikopironium (GPB) u pacjentów z pierwotną nadpotliwością pach oraz ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego stosowania 1% kremu GPB u pacjentów z pierwotną nadpotliwością pach.

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie ciężkiej pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej z oceną HDSS 3 lub 4
• Co najmniej 50 mg wydzielania potu w każdej pachach mierzone grawimetrycznie w temperaturze pokojowej i wilgotności odpowiadającej normalnemu klimatowi na tym obszarze przez okres 5 minut (pacjenci powinni aklimatyzować się do tego pomieszczenia przez co najmniej 30 minut)
• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody ze wskaźnikiem masy ciała 18-32 kg/m2
• Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym noclegów, pobrań krwi, jak określono w przedmiotach protokołu
• Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Znana alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
• Nadwrażliwość na glikopirolan
• Nadmierna potliwość wtórna, na przykład nadmierna potliwość, która jest wtórna do innych chorób podstawowych, w tym nadczynności tarczycy, chłoniaka i malarii, nadpotliwości klimakterycznej.
• Wcześniejsze chirurgiczne leczenie nadmiernej potliwości, w tym sympatektomia, chirurgiczne zmniejszenie objętości gruczołów potowych, wyłyżeczkowanie tkanki podskórnej i chirurgia ultradźwiękowa.
• Leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
• Jaskra z zamkniętym kątem lub jej wytrącanie (wąski kąt).
• Zakażenia grzybicze, inne zakażenia skóry i inne zaburzenia skórne, w tym zakażenia w przewidywanych miejscach aplikacji w obu pachach.
• Każdy stan lub sytuacja, które w opinii badacza lub badacza podrzędnego mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu;