Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lokale toediening van 1% glycopyrroniumbromide (GPB) bij patiënten met primaire axillaire hyperhidrose en de beoordeling van de langetermijnwerkzaamheid en veiligheid van lokale toediening van 1% GPB-crème bij patiënten met primaire axillaire hyperhidrose.

Inclusiecriteria:

• Diagnose van ernstige primaire axillaire hyperhidrose met een HDSS-score van 3 of 4
• Ten minste 50 mg zweetproductie in elke oksel, gravimetrisch gemeten bij kamertemperatuur en bij een vochtigheid die overeenkomt met het normale klimaat in dat gebied gedurende een periode van 5 minuten (patiënten moeten gedurende ten minste 30 minuten aan die kamer zijn geacclimatiseerd)
• Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming met een body mass index van 18-32 kg/m2
• In staat om te voldoen aan protocolvereisten, inclusief overnachtingen, bloedafnames zoals gedefinieerd in de protocolonderwerpen
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie voor een van de componenten in het onderzoeksproduct.
• Overgevoeligheid voor glycopyrrolaat
• Secundaire hyperhidrose, bijvoorbeeld hyperhidrose die secundair is aan andere onderliggende ziekten, waaronder hyperthyreoïdie, lymfoom en malaria, climacterische hyperhidrose.
• Eerdere chirurgische behandeling van hyperhidrose, waaronder sympathectomie, chirurgische debulking van de zweetklieren, onderhuidse curettage en ultrasone chirurgie.
• Botulinumtoxinebehandeling in de voorafgaande 4 maanden.
• Hoeksluiting glaucoom of de neerslag ervan (nauwe hoek).
• Mycotisch, andere huidinfecties en andere huidaandoeningen, waaronder infectie op de verwachte toedieningsplaatsen in beide oksels.
• Elke aandoening of situatie die, naar de mening van de onderzoeker of subonderzoeker, de deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren;