Vurdering av effektivitet og sikkerhet ved lokal administrering av 1 % Glycopyrroniumbromid (GPB) hos pasienter med primær aksillær hyperhidrose og vurdering av langtidseffekt og sikkerhet ved topisk administrering av 1 % GPB-krem hos pasienter med primær aksillær hyperhidrose.

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av alvorlig primær aksillær hyperhidrose med en HDSS-score på 3 eller 4
• Minst 50 mg svetteproduksjon i hver aksill målt gravimetrisk ved romtemperatur og ved en luftfuktighet som samsvarer med det normale klimaet i det området over en periode på 5 minutter (pasienter bør ha akklimatisert seg til det rommet i minst 30 minutter)
• Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år på tidspunktet for informert samtykke med en kroppsmasseindeks på 18-32 kg/m2
• Kunne overholde protokollkrav, inkludert overnattinger, blodprøvetaking som definert i protokollemnene
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi mot noen av komponentene i undersøkelsesproduktet.
• Overfølsomhet mot glykopyrrolat
• Sekundær hyperhidrose, for eksempel hyperhidrose som er sekundær til andre underliggende sykdommer, inkludert hypertyreose, lymfom og malaria, climacteric hyperhidrosis.
• Tidligere kirurgisk behandling av hyperhidrose inkludert sympatektomi, kirurgisk debulking av svettekjertlene, subkutan vevskuretasje og ultralydkirurgi.
• Botulinumtoksinbehandling de siste 4 månedene.
• Vinkellukkende glaukom eller dets nedbør (smal vinkel).
• Mykotisk, andre hudinfeksjoner og andre dermale lidelser inkludert infeksjon på forventede påføringssteder i begge armhulene.
• Enhver tilstand eller situasjon som etter etterforskerens eller underetterforskerens mening kan forstyrre pasientens deltakelse i studien;