Оценка эффективности и безопасности местного применения 1% гликопиррония бромида (GPB) у пациентов с первичным подмышечным гипергидрозом и оценка долгосрочной эффективности и безопасности местного применения 1% крема GPB у пациентов с первичным подмышечным гипергидрозом.

Критерии включения:

• Диагноз тяжелого первичного подмышечного гипергидроза с баллом HDSS 3 или 4.
• Выработка пота не менее 50 мг в каждой подмышечной впадине, измеренная гравиметрически при комнатной температуре и влажности, соответствующей нормальному климату в этой области, в течение 5 минут (пациенты должны акклиматизироваться в этой комнате в течение не менее 30 минут).
• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет на момент информированного согласия с индексом массы тела 18-32 кг/м2
• Способен соблюдать требования протокола, включая ночевку, сбор образцов крови, как определено в субъектах протокола
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Известная аллергия на любой из компонентов исследуемого продукта.
• Повышенная чувствительность к гликопирролату
• Вторичный гипергидроз, например гипергидроз, вторичный по отношению к другим основным заболеваниям, включая гипертиреоз, лимфому и малярию, климактерический гипергидроз.
• Предшествующее хирургическое лечение гипергидроза, включая симпатэктомию, хирургическое удаление потовых желез, выскабливание подкожной клетчатки и ультразвуковую хирургию.
• Лечение ботулотоксином в течение предшествующих 4 мес.
• Закрытоугольная глаукома или ее преципитация (узкоугольная).
• Грибковые, другие кожные инфекции и другие кожные заболевания, включая инфекции в предполагаемых местах нанесения в любой из подмышечных впадин.
• Любое состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя, могут помешать участию пациента в исследовании;