Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Verabreichung von 1 % Glycopyrroniumbromid (GPB) bei Patienten mit primärer axillärer Hyperhidrose und Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Verabreichung von 1 % GPB-Creme bei Patienten mit primärer axillärer Hyperhidrose.

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer schweren primären axillären Hyperhidrose mit einem HDSS-Score von 3 oder 4
• Mindestens 50 mg Schweißproduktion in jeder Achsel, gravimetrisch gemessen bei Raumtemperatur und einer Luftfeuchtigkeit, die dem normalen Klima in diesem Bereich entspricht, über einen Zeitraum von 5 Minuten (die Patienten sollten sich an diesen Raum für mindestens 30 Minuten akklimatisiert haben)
• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mit einem Body-Mass-Index von 18-32 kg/m2
• Kann die Protokollanforderungen erfüllen, einschließlich Übernachtungen, Blutprobenentnahmen, wie in den Protokollthemen definiert
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Prüfpräparats.
• Überempfindlichkeit gegen Glycopyrrolat
• Sekundäre Hyperhidrose, z. B. Hyperhidrose, die sekundär zu anderen Grunderkrankungen ist, einschließlich Hyperthyreose, Lymphom und Malaria, klimakterische Hyperhidrose.
• Frühere chirurgische Behandlung der Hyperhidrose, einschließlich Sympathektomie, chirurgisches Debulking der Schweißdrüsen, Kürettage des subkutanen Gewebes und Ultraschallchirurgie.
• Botulinumtoxin-Behandlung in den letzten 4 Monaten.
• Winkelverschlussglaukom oder seine Ausfällung (schmaler Winkel).
• Mykotische, andere Hautinfektionen und andere Hauterkrankungen, einschließlich Infektionen an den erwarteten Applikationsstellen in beiden Achseln.
• Jede Bedingung oder Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Unterprüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte;