EKG-seuranta NRP:n aikana: väärä turvallisuuden tunne?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko EKG-seurannan läsnäololla vaikutusta NRP-palveluntarjoajien elvytysvaiheisiin.
Osallistujat kutsutaan äiti-lapsi-simulaatiokeskukseen CHU Sainte-Justineen 60 minuutin simulaatioistuntoon, jonka aikana he suorittavat kaksi vastasyntyneen elvytysskenaariota (toinen pulssiton VT ja toinen PEA). Heidät satunnaistetaan joko pääsevätkö EKG-seurantaan elvytyksen aikana tai eivät.
Tutkijat suunnittelevat, että osallistuvat ryhmät suorittavat toisen skenaarion kaksi viikkoa ensimmäisen skenaarion jälkeen. Tämän tarkoituksena on toivottavasti lieventää toistoharhaa, koska molemmissa skenaarioissa on pulssiton vastasyntynyt.
- Elvytysryhmä ja laitteet Osallistujat kutsutaan osaksi kolmen hengen elvytystiimiä (lääkäri tai sairaanhoitaja, hengitysterapeutti ja sairaanhoitaja) suorittamaan skenaariot. High-fidelity-nukkea käytetään kaikissa skenaarioissa (Laerdal © Sim NewB). Kaikki NRP:n vastasyntyneiden elvytysohjeiden mukaiset tarvittavat laitteet ovat sängyn vieressä tiimin käytettävissä.
Simulaatioskenaariot Jokaisessa ryhmässä osallistujia pyydetään jatkamaan vastasyntyneen elvyttämistä synnytyssalissa. Kaksi erilaista rytmiä valittiin sen selvittämiseksi, voidaanko yhden epänormaalin ilmenevän rytmin (kammiotakykardia) yhteydessä havaitut muutokset replikoida toisella normaalilta ilmenevällä rytmillä (PEA). Molempia rytmejä ei voida pitää normaaleina, koska vastasyntynyt on pulssiton.
VT-skenaariossa vastasyntynyt syntyy pulssittomassa VT:ssä, ja EKG-monitorin pulssilukema on 120. Toimitus on sujunut ongelmitta. Osallistujien odotetaan suorittavan defibrillaatiota, endotrakeaalista intubaatiota, rintakehän puristusta, napalaskimokatetrin sijoittelua ja suonensisäistä epinefriiniä. Kun adrenaliini on annettu, nuken pulssi on 100, mikä lopettaa skenaarion.
PEA-skenaariossa vastasyntyneellä on ollut tilavuuden lasku toissijaisesti istukan previasta. Pitkittyneen in utero asfyksian vuoksi vauva syntyy PEA-pysähdyksissä, ja sykkeen näyttö näytössä on 80-90. Tässä skenaariossa elvytysvaiheisiin kuuluvat positiivinen paineventilaatio, endotrakeaalinen intubaatio, rintakehän puristukset, napalaskimokatetrin asettaminen ja suonensisäinen epinefriini. Kun adrenaliini on annettu, nuken pulssi on 100, mikä lopettaa skenaarion.
- Skenaarioiden videotallennus Jotta aikamittaukset olisivat tarkkoja, tutkijat tallentavat elvytystoimet videokameran avulla. Kamerakuvassa on mukana vain vastasyntyneen nuken ja elvytystiimin kädet. Nämä tallenteet eivät anna mitään tunnistetietoja, ja ne on tarkoitettu vain tietojen keräämiseen tätä tutkimusta varten. Päätutkija analysoi videon ja poistaa sen IRB:n ohjeiden mukaisesti.
Alla olevat tiedot kerätään. Huomaa, että kaikki aikamittaukset ovat skenaarion alusta.
- Aika tarkistaa pulssi
- EKG-elektrodien asettamiseen kuluva aika (oleelliset skenaariot)
- Seuraavien pulssitarkistusten määrä EKG-elektrodien asettamisen jälkeen
- Pulssin mittausmenetelmä (kuuntelu, napanuoran tunnustelu tai brakiaalinen pulssi)
- Aika aloittaa rintapuristus
- Aika epinefriinin antamiseen
Jokaisen osallistujan kyselyyn kerätään seuraavat tiedot ennen simulaatioita: ammatti, neonatologian koulutusvuosien määrä, vuosien kokemus neonatologiasta, viimeinen NRP-kurssi ja likimääräinen elvytyskertojen määrä kuluneen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännölliset vastasyntyneiden elvytystoimet laitoksessamme
- Tämä sisältää asukkaat, stipendiaatit, vastasyntyneiden sairaanhoitajat, hoitavat lääkärit, kuljetushoitajat ja hengitysterapeutit
- Suostumus tutkimukseen (rekrytointiprosessin ja tietoisen suostumuksen kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, joka ei osallistu säännöllisesti vastasyntyneiden elvytystoimiin synnytyssalissa
- Jokainen henkilö, joka kieltäytyy suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EKG:n kanssa
Näillä ryhmillä on pääsy EKG-valvontaan (interventio) skenaarion aikana
|
Katso käsi-/ryhmäkeskustelut
|
|
Ei väliintuloa: Ilman EKG:tä
Näillä ryhmillä EI ole pääsyä EKG-valvontaan skenaarion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tarkistaa pulssi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Aika pulssin tarkistukseen, kun simuloitu nukke on ohjelmoitu pulssittomaksi
|
1 minuutti
|
|
Aika aloittaa rintapuristus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Aika rintakehän painallusten aloittamiseen, kun simuloitu nukke on ohjelmoitu pulssittomaksi
|
2 minuuttia
|
|
Aika epinefriinin antamiseen
Aikaikkuna: 3-4 minuuttia
|
Aika epinefriinin antamiseen, kun simuloitu nukke on ohjelmoitu pulssittomaksi
|
3-4 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavien pulssitarkistusten määrä
Aikaikkuna: 1-10 minuuttia
|
Ensimmäisen pulssin tarkistuksen jälkeen
|
1-10 minuuttia
|
|
Pulssin tarkistusmenetelmä
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
|
Visualisoi suoraan (videokatsauksen avulla), jos osallistujat käyttävät auskultaatiota tai tunnustelua pulssin tarkistamiseen
|
0-10 minuuttia
|
|
Elektrodin asettamisen aika
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
|
VAIN EKG-RYHMÄLLE: aika EKG-elektrodien asettamiseen
|
0-10 minuuttia
|
|
Onko rytmi tunnistettu?
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
|
VAIN EKG-RYHMÄLLE: tunnistetaanko rytmi K/E?
|
0-10 minuuttia
|
|
Aika rytmin tunnistamiseen
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
|
VAIN EKG-RYHMÄLLE: mittaa, milloin ryhmä lopulta tunnistaa vauvan sydämen rytmin
|
0-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wyllie J, Perlman JM, Kattwinkel J, Wyckoff MH, Aziz K, Guinsburg R, Kim HS, Liley HG, Mildenhall L, Simon WM, Szyld E, Tamura M, Velaphi S; Neonatal Resuscitation Chapter Collaborators. Part 7: Neonatal resuscitation: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Resuscitation. 2015 Oct;95:e169-201. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.045. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Ali N, Sawyer T, Barry J, Grover T, Ades A. Resuscitation practices for infants in the NICU, PICU and CICU: results of a national survey. J Perinatol. 2017 Feb;37(2):172-176. doi: 10.1038/jp.2016.193. Epub 2016 Oct 27.
- Fouzas S, Priftis KN, Anthracopoulos MB. Pulse oximetry in pediatric practice. Pediatrics. 2011 Oct;128(4):740-52. doi: 10.1542/peds.2011-0271. Epub 2011 Sep 19.
- Hannibal GB. It started with Einthoven: the history of the ECG and cardiac monitoring. AACN Adv Crit Care. 2011 Jan-Mar;22(1):93-6. doi: 10.1097/10.1097/NCI.0b013e3181fffe4c. No abstract available.
- Hay WW Jr, Rodden DJ, Collins SM, Melara DL, Hale KA, Fashaw LM. Reliability of conventional and new pulse oximetry in neonatal patients. J Perinatol. 2002 Jul-Aug;22(5):360-6. doi: 10.1038/sj.jp.7210740.
- Jaeggi E, Ohman A. Fetal and Neonatal Arrhythmias. Clin Perinatol. 2016 Mar;43(1):99-112. doi: 10.1016/j.clp.2015.11.007.
- Kamlin CO, Dawson JA, O'Donnell CP, Morley CJ, Donath SM, Sekhon J, Davis PG. Accuracy of pulse oximetry measurement of heart rate of newborn infants in the delivery room. J Pediatr. 2008 Jun;152(6):756-60. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.002. Epub 2008 Mar 6.
- Katheria A, Rich W, Finer N. Electrocardiogram provides a continuous heart rate faster than oximetry during neonatal resuscitation. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1177-81. doi: 10.1542/peds.2012-0784. Epub 2012 Oct 22.
- Kevat AC, Bullen DV, Davis PG, Kamlin CO. A systematic review of novel technology for monitoring infant and newborn heart rate. Acta Paediatr. 2017 May;106(5):710-720. doi: 10.1111/apa.13786. Epub 2017 Mar 6.
- Voogdt KG, Morrison AC, Wood FE, van Elburg RM, Wyllie JP. A randomised, simulated study assessing auscultation of heart rate at birth. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):1000-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.03.021. Epub 2010 May 18.
- Singh JK, Kamlin CO, Morley CJ, O'Donnell CP, Donath SM, Davis PG. Accuracy of pulse oximetry in assessing heart rate of infants in the neonatal intensive care unit. J Paediatr Child Health. 2008 May;44(5):273-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01250.x. Epub 2007 Nov 12.
- Maxwell LG, Harris AP, Sendak MJ, Donham RT. Monitoring the resuscitation of preterm infants in the delivery room using pulse oximetry. Clin Pediatr (Phila). 1987 Jan;26(1):18-20. doi: 10.1177/000992288702600102.
- O'Donnell CP, Kamlin CO, Davis PG, Morley CJ. Feasibility of and delay in obtaining pulse oximetry during neonatal resuscitation. J Pediatr. 2005 Nov;147(5):698-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.07.025.
- Louis D, Sundaram V, Kumar P. Pulse oximeter sensor application during neonatal resuscitation: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):476-82. doi: 10.1542/peds.2013-2175. Epub 2014 Feb 17.
- Phillipos E, Solevag AL, Pichler G, Aziz K, van Os S, O'Reilly M, Cheung PY, Schmolzer GM. Heart Rate Assessment Immediately after Birth. Neonatology. 2016;109(2):130-8. doi: 10.1159/000441940. Epub 2015 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .