NRP 中の ECG モニタリング: 誤った安心感?
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ECG モニタリングの存在が NRP プロバイダーの蘇生手順に影響を与えるかどうかを評価することです。
参加者は、CHU Sainte-Justine の母子シミュレーション センターに招待され、60 分間のシミュレーション セッションに参加し、その間に 2 つの新生児蘇生シナリオ (無脈性 VT と PEA) を完了します。 彼らは、蘇生中に心電図モニタリングにアクセスできるかどうかに無作為に割り当てられます。
調査員は、最初のシナリオの 2 週間後に参加チームに 2 番目のシナリオを実行させる予定です。 どちらのシナリオでも脈拍のない新生児が関与するため、これは反復バイアスを軽減することを願っています。
- 蘇生チームと機器 参加者は、シナリオを完了するために、3 人の蘇生チーム (医師または看護師、呼吸療法士、および看護師) の一員になるよう招待されます。 すべてのシナリオで忠実度の高いマネキンが使用されます (Laerdal © Sim NewB)。 新生児蘇生のための NRP ガイドラインに従って必要なすべての機器は、チームが使用できるようにベッドサイドに配置されます。
シミュレーションのシナリオ 各グループで、参加者は分娩室で新生児の蘇生を進めるよう求められます。 2 つの異なるリズムを選択して、1 つの異常な出現リズム (心室頻拍) で見られる変化が、2 番目の正常な出現リズム (PEA) で複製できるかどうかを確認しました。 新生児は無脈であるため、これらのリズムはどちらも正常とは見なされません。
VT シナリオでは、新生児は無脈性 VT で生まれ、ECG モニターの脈拍数は 120 になります。 平穏な配達があったでしょう。 参加者は、除細動、気管内挿管、胸部圧迫、臍帯静脈カテーテル留置、および静脈内エピネフリンを行うことが期待されます。 エピネフリンが投与されると、マネキンの脈拍が 100 になり、シナリオが終了します。
PEA シナリオの場合、新生児は前置胎盤に続発する体積損失の病歴があります。 子宮内での窒息が長引くため、赤ちゃんは心肺停止状態で生まれ、モニターに表示される心拍数は 80 ~ 90 になります。 このシナリオでは、蘇生手順には、陽圧換気、気管内挿管、胸骨圧迫、臍帯静脈カテーテル留置、および静脈内エピネフリンが含まれます。 エピネフリンが投与されると、マネキンの脈拍が 100 になり、シナリオが終了します。
- シナリオのビデオ録画 時間を正確に測定するために、捜査員はビデオカメラを使って蘇生を記録します。 カメラ ショットには、新生児のマネキンと蘇生チームの手のみが含まれます。 これらの記録は、識別データを提供するものではなく、この調査のためのデータ収集のみを目的としています。 ビデオは主任研究者によって分析され、IRB のガイドラインに従って削除されます。
以下のデータが収集されます。 すべての時間測定は、シナリオの開始からのものになることに注意してください。
- チェックをパルスする時間
- ECG 電極の適用までの時間 (関連するシナリオの場合)
- ECG 電極の適用後のその後の脈拍チェックの数
- 脈拍の確認方法(聴診、臍帯や上腕の脈の触診)
- 胸骨圧迫の開始時間
- エピネフリン投与までの時間
各参加者のアンケートは、シミュレーションの前に次のデータを収集します: 職業、新生児学の訓練年数、新生児学の経験年数、最後の NRP コース、過去 1 年間の蘇生のおおよその回数。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael-Andrew Assaad, MD, MMEd (c)
- 電話番号:514-771-9697
- メール:michael-andrew.assaad@mail.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Moussa, MD, MMed
- 電話番号:3109 514-345-4931
- メール:mjkmoussa@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 私たちの施設での新生児蘇生の定期的なプロバイダー
- これには、レジデント、フェロー、新生児看護師、主治医、搬送看護師、呼吸療法士が含まれます。
- 研究への同意(募集およびインフォームドコンセントのプロセスを通じて)
除外基準:
- 分娩室での新生児蘇生に定期的に参加していない個人
- 同意を拒否する個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心電図付き
これらのチームは、シナリオ中に心電図モニタリング (介入) にアクセスできます。
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アーム/グループのディスカッションを見る
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介入なし:心電図なし
これらのチームは、シナリオ中に心電図モニタリングにアクセスできません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスチェックまでの時間
時間枠:1分
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シミュレートされたマネキンが無脈になるようにプログラムされたら、脈拍チェックまでの時間
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1分
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胸骨圧迫の開始時間
時間枠:2分
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シミュレートされたマネキンが無脈になるようにプログラムされた後、胸骨圧迫を開始するまでの時間
|
2分
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エピネフリン投与までの時間
時間枠:3~4分
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模擬マネキンが無脈になるようにプログラムされたら、エピネフリンの投与までの時間
|
3~4分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後続のパルス チェックの数
時間枠:1~10分
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初期パルスチェック後
|
1~10分
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脈拍チェックの方法
時間枠:0~10分
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参加者が聴診または触診を使用して脈拍を確認する場合は、(ビデオ レビューを使用して) 直接視覚化します。
|
0~10分
|
電極配置の時間
時間枠:0~10分
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ECG グループのみ: ECG 電極の適用までの時間
|
0~10分
|
リズムは認識されていますか?
時間枠:0~10分
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心電図グループのみ: リズムは Y/N と認識されていますか?
|
0~10分
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リズム認識までの時間
時間枠:0~10分
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心電図グループのみ: チームが赤ちゃんの心調律を最終的に認識した時間を測定します
|
0~10分
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wyllie J, Perlman JM, Kattwinkel J, Wyckoff MH, Aziz K, Guinsburg R, Kim HS, Liley HG, Mildenhall L, Simon WM, Szyld E, Tamura M, Velaphi S; Neonatal Resuscitation Chapter Collaborators. Part 7: Neonatal resuscitation: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Resuscitation. 2015 Oct;95:e169-201. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.045. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Ali N, Sawyer T, Barry J, Grover T, Ades A. Resuscitation practices for infants in the NICU, PICU and CICU: results of a national survey. J Perinatol. 2017 Feb;37(2):172-176. doi: 10.1038/jp.2016.193. Epub 2016 Oct 27.
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- Phillipos E, Solevag AL, Pichler G, Aziz K, van Os S, O'Reilly M, Cheung PY, Schmolzer GM. Heart Rate Assessment Immediately after Birth. Neonatology. 2016;109(2):130-8. doi: 10.1159/000441940. Epub 2015 Dec 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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