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NRP 중 ECG 모니터링: 잘못된 보안 감각?

2018년 9월 4일 업데이트: Michael Andrew Assaad, St. Justine's Hospital
ECG 모니터링은 분만실에서 비교적 새로운 모니터링 모드입니다. 많은 NRP 시술자들이 그 사용을 긍정적으로 받아들이고 있지만 전기적 심장 활동이 있을 수 있는 맥박이 없는 아기의 흉부 압박 지연에 대한 우려가 제기되었습니다. ECG 리드가 실제로 분만실에서 잘못된 보안 감각을 제공하는지 여부는 알 수 없습니다. 조사관은 시뮬레이션을 사용하여 이를 추가로 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구의 목적은 ECG 모니터링의 존재가 NRP 제공자의 소생술 단계에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.

참가자는 CHU Sainte-Justine에 있는 모자 시뮬레이션 센터에 초대되어 60분 동안 시뮬레이션 세션을 진행하며 두 가지 신생아 소생술 시나리오(하나는 맥박이 없는 VT 및 다른 하나는 PEA)를 완료합니다. 그들은 심폐소생술 동안 ECG 모니터링에 접근할 수 있는지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다.

수사관들은 1차 시나리오 이후 2주 후에 참가자 팀들이 2차 시나리오를 수행하게 할 계획이다. 두 시나리오 모두 맥박이 없는 신생아를 포함하므로 반복 편향을 완화할 수 있습니다.

  1. 소생술 팀 및 장비 참가자는 시나리오를 완료하기 위해 3인 소생술 팀(의사 또는 임상간호사, 호흡 치료사 및 간호사)의 일원이 되도록 초대됩니다. 모든 시나리오에서 충실도가 높은 마네킹이 활용됩니다(Laerdal © Sim NewB). 신생아 소생을 위한 NRP 지침에 따라 필요한 모든 장비는 팀이 사용할 수 있도록 침대 옆에 있습니다.
  2. 시뮬레이션 시나리오 각 그룹에서 참가자는 분만실에서 신생아의 소생술을 진행하도록 요청받습니다. 하나의 비정상적으로 나타나는 리듬(심실성 빈맥)으로 보이는 변화가 두 번째 정상으로 나타나는 리듬(PEA)으로 복제될 수 있는지 확인하기 위해 두 가지 다른 리듬을 선택했습니다. 신생아는 맥박이 없기 때문에 이 두 리듬 모두 정상적인 것으로 간주할 수 없습니다.

    VT 시나리오의 경우 신생아는 ECG 모니터에서 120의 맥박 판독값과 함께 무맥성 VT로 태어납니다. 아무 일도 없었던 배송이 있었을 것입니다. 참가자는 제세동, 기관 내 삽관, 흉부 압박, 제대 정맥 카테터 배치 및 정맥 에피네프린을 수행해야 합니다. 에피네프린이 투여되면 마네킹의 맥박이 100으로 촉진되어 시나리오가 종료됩니다.

    PEA 시나리오의 경우 신생아는 전치 태반에 이차적인 체적 손실의 병력이 있습니다. 장기간의 자궁 내 질식으로 인해 아기는 모니터에 80-90의 심박수 표시와 함께 PEA 정지 상태로 태어납니다. 이 시나리오에서 소생술 단계에는 양압 환기, 기관 내 삽관, 흉부 압박, 제대 정맥 카테터 배치 및 정맥 에피네프린이 포함됩니다. 에피네프린이 투여되면 마네킹의 맥박이 100으로 촉진되어 시나리오가 종료됩니다.

  3. 시나리오의 비디오 녹화 시간 측정을 정확하게 하기 위해 조사관은 비디오 카메라를 사용하여 소생술을 기록합니다. 카메라 샷에는 신생아 마네킹과 소생술 팀의 손만 포함됩니다. 이러한 녹음은 식별 데이터를 제공하지 않으며 이 연구를 위한 데이터 수집 목적으로만 사용됩니다. 비디오는 책임 조사관이 분석하고 IRB 지침에 따라 삭제됩니다.

아래의 데이터가 수집됩니다. 모든 시간 측정은 시나리오 시작부터 이루어집니다.

  • 맥박 체크 시간
  • ECG 전극 적용 시간(관련 시나리오의 경우)
  • ECG 전극 적용 후 후속 맥박 확인 횟수
  • 맥박 확인 방법(청진, 탯줄 촉진 또는 상완 맥박)
  • 흉부 압박 시작 시간
  • 에피네프린 투여까지의 시간

각 참가자를 위한 설문지는 시뮬레이션 전에 다음 데이터를 수집합니다: 직업, 신생아학 교육 연수, 신생아학 경력 연수, 마지막 NRP 과정 및 작년의 대략적인 소생 횟수.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed Moussa, MD, MMed
  • 전화번호: 3109 514-345-4931
  • 이메일: mjkmoussa@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리 기관의 정기적인 신생아 소생술 제공자
  • 여기에는 레지던트, 펠로우, 신생아 간호 실무자, 주치의, 수송 간호사 및 호흡 치료사가 포함됩니다.
  • 연구에 대한 동의(모집 및 정보에 입각한 동의 절차를 통해)

제외 기준:

  • 분만실에서 신생아 소생술에 정기적으로 참여하지 않는 개인
  • 동의를 거부하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심전도 포함
이 팀은 시나리오 중에 ECG 모니터링(개입)에 액세스할 수 있습니다.
팔/그룹 토론 보기
간섭 없음: 심전도 없이
이 팀은 시나리오 중에 ECG 모니터링에 액세스할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 확인 시간
기간: 1 분
시뮬레이션된 마네킹이 무맥박으로 프로그래밍되면 맥박 확인 시간
1 분
흉부 압박 시작 시간
기간: 2분
시뮬레이션된 마네킹이 맥박이 없도록 프로그래밍된 후 흉부 압박 시작 시간
2분
에피네프린 투여까지의 시간
기간: 3~4분
모의 마네킹이 무맥박으로 프로그래밍되면 에피네프린 투여 시간
3~4분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 펄스 확인 횟수
기간: 1-10분
초기 맥박 체크 후
1-10분
맥박 체크 방법
기간: 0~10분
참가자가 맥박을 확인하기 위해 청진 또는 촉진을 사용하는 경우 직접 시각화(비디오 검토 사용)
0~10분
전극 배치 시간
기간: 0~10분
ECG 그룹만 해당: ECG 전극 적용 시간
0~10분
리듬이 인식됩니까?
기간: 0~10분
ECG 그룹에만 해당: 리듬이 Y/N으로 인식됩니까?
0~10분
리듬 인식 시간
기간: 0~10분
ECG 그룹 전용: 팀이 아기의 심장 박동을 최종적으로 인식하는 시간을 측정합니다.
0~10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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