NRP 期间的心电图监测:一种错误的安全感?
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估心电图监测的存在是否对 NRP 提供者的复苏步骤有影响。
参与者将被邀请到 CHU Sainte-Justine 的母婴模拟中心进行 60 分钟的模拟会议,在此期间他们将完成两个新生儿复苏场景(一个无脉 VT 和另一个 PEA)。 在复苏期间,他们将被随机分配到是否可以进行 ECG 监测。
调查人员将计划让参与者团队在第一个场景两周后执行第二个场景。 这将有望减轻重复偏差,因为这两种情况都将涉及无脉搏的新生儿。
- 复苏团队和设备 参与者将被邀请加入三人复苏团队(医生或执业护士、呼吸治疗师和护士)来完成场景。 所有场景都将使用高保真人体模型 (Laerdal © Sim NewB)。 根据 NRP 新生儿复苏指南,所有必要的设备都将放在床边供团队使用。
模拟场景 在每组中,参与者将被要求在产房中对新生儿进行复苏。 选择了两种不同的节律,以查看是否可以用第二种正常出现的节律 (PEA) 复制一种异常出现的节律(室性心动过速)所见的变化。 由于新生儿没有脉搏,因此这两种节律都不能被认为是正常的。
对于 VT 场景,新生儿将在无脉搏 VT 中出生,ECG 监视器上的脉搏读数为 120。 会有一个平安无事的交付。 预计参与者将进行除颤、气管插管、胸部按压、脐静脉导管放置和静脉注射肾上腺素。 注射肾上腺素后,人体模型的脉搏将达到 100,这将结束场景。
对于 PEA 情况,新生儿将有继发于前置胎盘的体积减少史。 由于长时间的宫内窒息,宝宝出生时会出现PEA骤停,监护仪显示心率80-90。 在这种情况下,复苏步骤将包括正压通气、气管插管、胸部按压、脐静脉导管放置和静脉注射肾上腺素。 注射肾上腺素后,人体模型的脉搏将达到 100,这将结束场景。
- 情景录像 为了精确测量时间,研究人员将借助摄像机记录复苏过程。 摄像机镜头将只包括新生儿模型和复苏小组的手。 这些录音不会提供任何身份数据,仅用于为本研究收集数据。 该视频将由首席调查员进行分析,并根据 IRB 指南进行删除。
将收集以下数据。 请注意,所有时间测量都将从场景开始时开始。
- 脉冲检查的时间
- 心电图电极的应用时间(针对相关场景)
- 使用 ECG 电极后的后续脉搏检查次数
- 检查脉搏的方法(听诊、触诊脐带或肱脉)
- 开始胸外按压的时间
- 肾上腺素给药时间
每个参与者的问卷将在模拟之前收集以下数据:职业、新生儿学培训年数、新生儿学经验年数、上一门 NRP 课程和过去一年的大概复苏次数。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 我们机构的新生儿复苏常规提供者
- 这包括住院医师、研究员、新生儿执业护士、主治医师、运输护士和呼吸治疗师
- 同意研究(通过招募和知情同意的过程)
排除标准:
- 任何不定期参加产房新生儿复苏的个人
- 任何拒绝同意的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:有心电图
这些团队将在场景期间获得 ECG 监测(干预)
|
查看手臂/小组讨论
|
无干预:无心电图
这些团队在场景期间将无法访问 ECG 监测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉冲检查时间
大体时间:1分钟
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将模拟人体模型编程为无脉搏后进行脉搏检查的时间
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1分钟
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开始胸外按压的时间
大体时间:2分钟
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一旦模拟人体模型被编程为无脉搏,开始胸外按压的时间
|
2分钟
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肾上腺素给药时间
大体时间:3-4分钟
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一旦模拟人体模型被编程为无脉搏,肾上腺素给药时间
|
3-4分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
后续脉冲检查次数
大体时间:1-10分钟
|
初始脉冲检查后
|
1-10分钟
|
脉搏检查方法
大体时间:0-10分钟
|
如果参与者使用听诊或触诊检查脉搏,则直接可视化(使用视频回顾)
|
0-10分钟
|
电极放置时间
大体时间:0-10分钟
|
仅适用于 ECG 组:应用 ECG 电极的时间
|
0-10分钟
|
节奏被识别了吗?
大体时间:0-10分钟
|
仅适用于 ECG 组:节律识别是/否?
|
0-10分钟
|
节奏识别时间
大体时间:0-10分钟
|
仅适用于 ECG 组:测量团队最终识别出婴儿心律的时间
|
0-10分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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