Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpä – Potilaiden voimaannuttamisohjelma (PC-PEP)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority

Eturauhassyövän parantavaa hoitoa saaville miehille suunnattu satunnaistettu kliininen tutkimus varhaisen ja myöhäisen potilaan voimaannuttamisohjelmasta

Joka vuosi yli 20 000 miehellä diagnosoidaan eturauhassyöpä Kanadassa, ja suurin osa heistä saa jonkinlaisen hoitovaihtoehdon. Radikaali prostatektomia ja/tai sädehoito ovat yleisiä toimenpiteitä, jotka ovat tehokkaita eturauhassyövän hoidossa. Niillä on kuitenkin tyypillisesti sekä lyhyt- että pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia (esim. virtsankarkailu, seksuaalinen toimintahäiriö, fyysisen toiminnan heikkeneminen jne.), jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa ja opettaa ennen (toisin kuin yleisimpiä kunnostuksen jälkeisiä) ennaltaehkäiseviä elämäntottumuksia, joiden tarkoituksena on vahvistaa miehiä ja käsitellä monia ongelmia, joita miehet kohtaavat radikaalin eturauhasen poiston tai muun aktiivisen eturauhassyövän hoidossa. Tutkijat olettavat, että päivittäiset teksti- ja sähköpostimuistutukset parantavat osallistujien sitoutumista esihabilitaatioohjelmaan sen lisäksi, että ne yhdistävät miehet muihin samanlaisia ​​haasteita kokeviin miehiin. Toissijaisissa tavoitteissa arvioidaan mielenterveyden, fyysisen kunnon, urologisten oireiden, rentoutumistilan ja elämänlaadun parametrien muutosta ennen ja jälkeen ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 400 eturauhassyövästä eloonjäänyttä koskevassa kyselytutkimuksessa havaitsimme, että 17 prosenttia heistä kärsi tällä hetkellä mielenterveysongelmista, ja useimmat eivät käyttäneet lääkitystä tämän ongelman ratkaisemiseksi. Mukauttavia ongelmia olivat virtsa- ja seksuaalihäiriöt, huono osallistuminen tukiryhmiin, läheisyys, unihäiriöt ja muut terveysongelmat. Ratkaistaksemme nämä monet ongelmat suoraan paikalliseen PC-integratiivisen hoidon konferenssiimme (huhtikuu 2018) osallistuvien lääkäreiden ja potilaiden tuella ja laajentaaksemme asutusta edeltävää (pre-surgery) tiedettä, loimme potilaiden voimaannuttamisohjelman (PEP), joka on tarkoitus toimittaa. Ensimmäisestä diagnoosipäivästä lähtien kouluttaa ja opettaa miehille ja kumppaneille elämäntaitoja/tottumuksia, joilla pyritään parantamaan heidän kuntotasoaan ja elämänlaatuaan sekä vähentämään hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Tämä ohjelma on yhdenmukainen Nova Scotian tilintarkastajan vuoden 2017 raportin kanssa, jossa kannatetaan alhaalta ylöspäin suuntautuvien näyttöön perustuvien interventioiden käyttöä, jotka on luotu ottamalla potilaat aktiivisesti mukaan kehittämiseen ja prosessiin. Pyrimme testaamaan PC-PEP:tä miehille, jotka saavat parantavaa PC-hoitoa, verrattuna normaalihoitoa saavaan kontrolliryhmään. PC-PEP-ohjelma sisältää henkilökohtaisen ja multimedian tiedotus-, fyysisen aktiivisuuden, lantionpohjan, stressin vähentämisen ja parisuhde-/yhteysharjoittelun. Miehet ovat yhteydessä muihin osallistujiin sosiaalisen tuen lisäämiseksi ja mukautumisen maksimoimiseksi. Käytämme teknologiaa päivittäisten hälytysten toimittamiseen potilaille muistuttamaan heitä osallistumaan ohjelmaan. 30 miehen PC-PEP:n toteutettavuustutkimus 28 päivän aikana osoitti, että ohjelma on toteutettavissa, johtaa positiivisiin tuloksiin potilailla ja että potilaat ovat sitä suuresti (9,79/10) kannattaneet. Ehdotamme satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan PC-PEP yli kuuden kuukauden ajan ensimmäisestä diagnoosipäivästä. Ennustamme, että PC-PEP parantaa mielenterveyttä (primaaritulos) ja muita potilaiden elämänlaadun tuloksia verrattuna "tavanomaiseen hoitoon".

Tämä on satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu kliininen tutkimus miehille, joilla on äskettäin diagnosoitu PC ja joille tehdään parantavaa leikkausta ja/tai sädehoitoa. PEP-ryhmä saa interventiota kuudeksi kuukaudeksi (varhainen interventio), kun taas jonotuslistaryhmä aloittaa saman ohjelman tämän toimenpiteen lopussa (myöhäinen interventio; kuusi kuukautta). Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on mielenterveys, joka mitataan Kessler Psychological Distress Scale -kyselyllä (K10-kysely) interventiojakson lopussa. Useita toissijaisia ​​päätepisteitä ovat virtsan, suolen ja seksuaalinen toiminta, kuntotasot, väsymys, uni, intiimiys/seksuaalisuushuolet, parisuhteen tyytyväisyys, sosiaalinen tuki ja lääketieteellisten kustannusten korvikkeet (esim. lääkärikäyntien määrä).

Kattavan voimaantumisohjelman käyttöönotto ensimmäisestä diagnoosipäivästä alkaen voi lieventää satojen uusien skotialaisten miesten, jotka saavat joka vuosi parantavaa PC-hoitoa, lyhyt- ja pitkäaikaista henkistä kärsimystä, ja hoitoon liittyvät sivuvaikutukset aiheuttavat terveydellesi. hoitojärjestelmä. Kun otetaan huomioon, että NSHA:n potilaat, lääkärit ja hallintovirkailijat ovat kannattaneet tutkimusta, onnistuneeksi osoittautuessaan sillä on todisteet, joita tarvitaan nykyisen hoitostandardin muuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QEII Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän diagnoosin historia
  • Ei-metastaattinen vaihe tutkimuksen alussa
  • Seulontalääkärin hyväksyntä tutkimukseen osallistujalle
  • Olemassa oleva (tai halukkuus luoda) sähköpostitili
  • Mahdollisuus käyttää ja käyttää päivittäisiä sähköpostiviestejä +/- tekstiviestejä
  • Kyky ymmärtää ja puhua englantia
  • Kyky osallistua vähäiseen tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
  • Suunniteltu radikaaliin eturauhasen poistoon (RP) tai parantavaan sädehoitoon (RT) (ulkoinen papu tai bratty) tai adjuvantti- tai pelastushoito RP:n jälkeen. Hormonihoitoa saavat potilaat ovat kelvollisia, jos heille on määrä tehdä RP tai RT.
  • Jos tutkimuslääkäri katsoo tarpeelliseksi, perhelääkärin tai onkologin lupa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi matkustaa Halifaxiin opintovierailuille (yhteensä 3)
  • Ei pääse Internetiin, eikä sinulla ole tietokonetta/matkapuhelinta opiskelutoimiin tarvittavien sähköpostien vastaanottamiseen
  • Potilaat, joita hoidetaan vain hormonihoidolla
  • Potilaat aktiivisessa seurannassa
  • Potilaat katsottiin sopimattomiksi osallistumaan matalan tason harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A - Varhainen interventio
Tämän ryhmän osallistujat altistetaan interventiolle 180 päivän ajan ja sen jälkeen 180 päivän ajan he altistetaan vakiintuneelle hoitotasolle.
Kuuden kuukauden "kotona" -ohjelma keskittyy aerobiseen ja voimaharjoitteluun, lantionpohjan lihasharjoituksiin, meditaatioon, sosiaalisiin suhteisiin ja yleisiin terveellisiin elämäntapoihin, joita tuetaan päivittäisillä tekstiviesteillä/sähköpostimuistutuksilla. Aerobinen (5 kertaa viikossa) ja voima (2 kertaa viikossa) ohjelma koostuu yhdestä 30 minuutin harjoituksesta päivittäin ja se räätälöidään jokaiselle osallistujalle. Lantionpohjan lihasharjoittelu sisältää kolme 10 minuutin harjoitusta ja 10 minuutin sovittelun päivittäin. PC-PEP:n läheisyys ja yhteys -komponentti koostuu vähintään yhden määrätyn läheisyyden harjoittamisen harjoittamisesta päivässä. Sosiaalista yhteyttä edistetään yhdistämällä osallistujat tutkimukseen osallistuneiden kanssa. Edistääkseen ohjelman noudattamista tutkimuksen osallistujat saavat 3 päivittäistä muistutusta lantionpohjan lihasharjoittelun tekemisestä ja lisäksi päivittäin motivoivan sähköpostin, joka sisältää hyödyllisiä vinkkejä.
Active Comparator: Ryhmä B - Myöhäinen interventio
Osallistujat tässä ryhmässä altistuvat 180 päivän ajan standardihoidolle ja 180 päivän kuluttua he altistuvat interventiolle.
Kuuden kuukauden "kotona" -ohjelma keskittyy aerobiseen ja voimaharjoitteluun, lantionpohjan lihasharjoituksiin, meditaatioon, sosiaalisiin suhteisiin ja yleisiin terveellisiin elämäntapoihin, joita tuetaan päivittäisillä tekstiviesteillä/sähköpostimuistutuksilla. Aerobinen (5 kertaa viikossa) ja voima (2 kertaa viikossa) ohjelma koostuu yhdestä 30 minuutin harjoituksesta päivittäin ja se räätälöidään jokaiselle osallistujalle. Lantionpohjan lihasharjoittelu sisältää kolme 10 minuutin harjoitusta ja 10 minuutin sovittelun päivittäin. PC-PEP:n läheisyys ja yhteys -komponentti koostuu vähintään yhden määrätyn läheisyyden harjoittamisen harjoittamisesta päivässä. Sosiaalista yhteyttä edistetään yhdistämällä osallistujat tutkimukseen osallistuneiden kanssa. Edistääkseen ohjelman noudattamista tutkimuksen osallistujat saavat 3 päivittäistä muistutusta lantionpohjan lihasharjoittelun tekemisestä ja lisäksi päivittäin motivoivan sähköpostin, joka sisältää hyödyllisiä vinkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on kliinisesti merkittävää psyykkistä ahdistusta (Kesslerin psyykkisen ahdistuksen asteikko-10 ≥20)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 6 kuukauden seuranta-aikaan.
Osallistujien osuus, jotka saavat pistemäärän ≥20 Kesslerin psykologisen stressitason mittarilla-10 (K10) 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. K10 on validoitu 10 kohdan mitta psykologisesta stressistä, jonka pistemäärät vaihtelevat 10-50, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa stressiä.
Alkupisteestä 6 kuukauden seuranta-aikaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys (fyysinen ja henkinen) elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyen lomakkeen (SF-12) terveyskyselyn avulla arvioidaan näkemyksiä yleisestä terveydentilasta (fyysisestä ja henkisestä) elämänlaadusta. Muutospisteet lasketaan ottamalla lähtötilanteessa (päivä 0) ja toimenpiteen jälkeen (päivä 180) tehtyjen toimenpiteiden erotus. Myös näiden toimenpiteiden arviointi saatetaan päätökseen tutkimuksen lopussa (päivä 360). Arvioitu verkkokyselyllä.
12 kuukautta
EEG (aivoaallot)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elektroenkefalografia (EEG) stressitilan arviointia mitataan käyttämällä Musea (IntraXon, Inc.). Toronto, Ontario, Kanada) neurofeedback-laite. Keskiarvot rentoutumisaivoaaltojen aktiivisuusmittauksissa (esim. alfa, beta, delta, theta ja gamma) otetaan haltuun kuuntelemalla 10 minuuttia rentoutusmusiikkia ja ohjeita. Pisteiden ero lähtötilanteessa (päivä 0) ja toimenpiteen jälkeen (päivä 180) arvioidaan. Myös näiden toimenpiteiden arviointi valmistuu tutkimuksen lopussa (päivä 360). Arviointi suoritetaan opintokäyntien aikana.
12 kuukautta
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dyadic Assessment Scalea käytetään arvioimaan parisuhteen tyytyväisyyttä ennen (päivä 0) verrataan pisteisiin intervention jälkeen (päivä 180) ja myös tutkimuksen lopussa (päivä 360).
12 kuukautta
Ruokavalio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskustelun aloittamiseen käytetään ruokavaliokyselylomaketta (CHPDP:n kehittämä). Se arvioidaan verkossa kyselyn avulla (päivä 0, päivä 180 ja päivä 360)
12 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuspäivä
Henkilön pituus mitataan senttimetreinä ohjelman alussa.
Ensimmäinen tutkimuspäivä
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäisten osallistujien paino mitataan kilogrammoina manuaalisella vaa'alla, kg ennen ja jälkeen interventiota. Muutospisteet lasketaan ottamalla ero kunkin lähtötilanteessa (päivä 0) ja toimenpiteen jälkeen (päivä 180) tehdyn toimenpiteen välillä. Näiden toimenpiteiden arviointi valmistuu myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) opintokäyntien aikana. Arviointien väliset erot arvioidaan, jotta nähdään, oliko interventiolla vaikutusta.
12 kuukautta
Toiminnallinen, emotionaalinen ja sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Psykososiaalisia tekijöitä mitataan käyttämällä Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) -mittaria. Muutokset lasketaan ottamalla erotus perusmittauksissa (päivä 0) ja interventiokauden jälkeen (päivä 180) otettujen mittausten välillä. Näiden mittareiden arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360). Arviointi suoritetaan verkkokyselyn kautta.
12 kuukautta
Virtsan-, ulosteen-, hormonaalisen- ja seksuaalitoiminnan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laajennettua eturauhasen toimintaindeksiä (EPIC) (virtsaamis-, ulostamis-, hormonaalinen ja seksuaalinen) ja I-PSS:tä (virtsaaminen) käytetään mittaamaan virtsaamistoimintaa ennen ja jälkeen intervention. Muutospisteet lasketaan erotuksena perustason (päivä 0) ja intervention jälkeen (päivä 180) otettujen mittausten välillä. Tämä arvioidaan verkkokyselyn avulla. Näiden mittareiden arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360).
12 kuukautta
Sydämen sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV) arvioidaan HeartMath-instituutin valmistamalla HRV-monitorilla. Osallistujat saavat laitteen kotiinsa biofeedback-tarkoituksiin saamansa meditaatiokoulutuksen harjoittelun yhteydessä. Laitteisto tuottaa HRV-pisteitä, ja esi-interventiopisteet (päivä 0) verrataan intervention jälkeisiin pisteisiin (päivä 180) sekä tutkimuksen lopussa (päivä 360). Tämä arvioidaan verkkokyselyn avulla.
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan verkossa kahden kysymyksen avulla, jotka arvioivat terveydenhuollon ammattilaiselle tehtyjen käyntien määrää ja sairaalahoitoja vuotta ennen tutkimusta ja sen jälkeen vuoden aikana, jolloin tutkimus toteutettiin.
12 kuukautta
Fyysinen Kuntotaso: Kuuden minuutin kävelytest
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventionin edeltävää ja jälkeistä fyysisen kunnon arviointia mitataan selvittämään, kuinka monta metriä osallistuja pystyy kävelemään kuuden minuutin kävelytestissä. Ennen ja jälkeen -pisteet otetaan lähtötilanteessa (päivä 0 - ennen) ja interventioiden jälkeen (päivä 180 jälkeen). Näiden mittareiden arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) tutkimuskäyntien aikana. Arviointien välisiä eroja analysoidaan selvittääksesi, vaikuttiiko interventio tuloksiin.
12 kuukautta
Fyysinen kunto: Yksijalkaseisontatestaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Staattisen asennon ja tasapainon hallinnan kesto (sekunteina) arvioidaan ennen ja jälkeen interventio, mitattuna minuutteina. Muutospisteet lasketaan ottamalla ero kunkin ennen ja jälkeen interventio otetun mittauksen välillä perustasolla (päivä 0) ja intervention jälkeen (päivä 180). Näiden mittausten arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) tutkimuskäyntien aikana. Arviointien välisiä eroja arvioidaan nähdäkseen, oliko interventiolla vaikutusta.
12 kuukautta
Fyysinen kunto: Ajastettu istumisesta seisomaan -testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ennen ja jälkeen interventiotutkimuksen osallistujille mitataan 30 sekunnin ajalta, kuinka monta kertaa he pystyvät siirtymään istumasta seisomaan allokoidun 30 sekunnin aikana. Testiä käytetään alaraajojen voiman mittaamiseen. Muutoslaskelma tehdään ottamalla ero kunkin perustason (päivä 0) ja interventiotutkimuksen jälkeen (päivä 180) mitattujen arvojen välillä. Näiden mittojen arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) tutkimuskäyntien aikana. Arviointien välisiä eroja arvioidaan nähdäkseen, oliko interventiolla vaikutusta.
12 kuukautta
Fyysinen Kunto: Hartioiden ja Koukistajalihaksen Joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hartioiden ja ison reisilihaksen joustavuutta arvioidaan mittaamalla ulottumaetäisyys (cm) asteiden sijaan. Muutoslaskenta suoritetaan ottamalla ero jokaisen perusmittauksen (päivä 0) ja interventiokäynnin jälkeisen mittauksen (päivä 180) välillä. Näiden mittareiden arviointi tehdään myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) tutkimuskäyntien aikana. Arviointien välisiä eroja analysoidaan selvittääkseen, oliko interventiolla vaikutusta.
12 kuukautta
Fyysinen kunto: Kahvan voima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käden ja käsivarren lihasten voimaa testataan käyttäen voimamittarin avulla tehtäviä ennakko- ja jälkimittauksia otettaessa. Muutoslaskenta suoritetaan laskemalla kunkin mittauksen erotus perustaso (päivä 0) ja toimenpiteen jälkeen (päivä 180) otettujen mittausten välillä. Näiden mittojen arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) tutkimuskäyntien aikana. Arviointien välisiä eroja tarkastellaan sen määrittämiseksi, oliko toimenpiteellä vaikutusta.
12 kuukautta
BMI - Kehon painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Painoindeksi lasketaan ennen ja jälkeen interventiota käyttäen saatuja pituus- ja painotuloksia. Käyttämämme BMI-kaava on: kg/m2, jossa kg on henkilön paino kiloina ja m2 on hänen pituutensa metreinä neliöitynä. Muutospistemäärä lasketaan ottamalla erotus kussakin perusmittauksessa (päivä 0) ja interventtion jälkeen (päivä 180) otetuista mittauksista. Näiden mittojen arviointi suoritetaan myös tutkimuksen lopussa (päivä 360) tutkimuskäyntien aikana. Arviointien välisiä eroja arvioidaan nähdäkseen, oliko interventiolla vaikutusta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriela Ilie, PhD, Nova Scotia Health Authority
  • Päätutkija: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa