Prostatakrebs – Patienten-Empowerment-Programm (PC-PEP)

In einer Umfrage unter fast 400 Überlebenden von Prostatakrebs (PC) fanden wir heraus, dass 17 % von ihnen derzeit an psychischen Problemen litten und die meisten keine Medikamente zur Behandlung dieses Problems einnahmen. Zu den weiteren Problemen gehörten Harn- und Sexualstörungen, schlechte Teilnahme an Selbsthilfegruppen, Intimität, Schlafstörungen und andere Gesundheitsprobleme. Um diese vielen Probleme direkt anzugehen, haben wir mit der Unterstützung von Ärzten und Patienten, die an unserer regionalen PC-Konferenz zur integrativen Versorgung (April 2018) teilnahmen und die Wissenschaft der Prähabitation (vor der Operation) erweiterten, ein Patient Empowerment Program (PEP) entwickelt, das durchgeführt werden soll vom ersten Tag der Diagnose an, um die Männer und Partner in Lebenskompetenzen/-gewohnheiten aufzuklären und zu lehren, die darauf abzielen, ihre Fitness und Lebensqualität zu verbessern und behandlungsbedingte Nebenwirkungen zu verringern. Dieses Programm steht im Einklang mit dem Bericht des Auditor General von Nova Scotia aus dem Jahr 2017, der die Verwendung von evidenzbasierten Bottom-up-Interventionen befürwortet, die durch die aktive Einbeziehung von Patienten in die Entwicklung und den Prozess geschaffen wurden. Wir zielen darauf ab, PC-PEP für Männer zu testen, die sich einer kurativen Behandlung für PC unterziehen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung erhält. Das PC-PEP-Programm umfasst persönliche und multimediale Informationen, körperliche Aktivität, Beckenbodentraining, Stressabbau und Beziehungs-/Verbindungstraining. Die Männer werden mit anderen Teilnehmern verbunden, um die soziale Unterstützung zu erhöhen und die Compliance zu maximieren. Wir verwenden Technologie, um Patienten täglich Benachrichtigungen zu übermitteln, um sie daran zu erinnern, sich an dem Programm zu beteiligen. Eine PC-PEP-Durchführbarkeitsstudie mit 30 Männern über 28 Tage zeigte, dass das Programm durchführbar ist, zu positiven Ergebnissen bei den Patienten führt und von den Patienten sehr (9,79/10) unterstützt wird. Wir schlagen eine randomisierte klinische Studie zur Beurteilung der PC-PEP über 6 Monate ab dem ersten Tag der Diagnose vor. Wir sagen voraus, dass PC-PEP die psychische Gesundheit (primäres Ergebnis) und andere Lebensqualitätsergebnisse von Patienten im Vergleich zur „üblichen Versorgung“ verbessern wird.

Dies ist eine randomisierte, auf Wartelisten kontrollierte klinische Studie für Männer, bei denen PC neu diagnostiziert wurde und die sich einer kurativen Operation und/oder Strahlentherapie unterziehen. Die PEP-Gruppe erhält die Intervention für sechs Monate (frühe Intervention), während die Wartelistengruppe dasselbe Programm am Ende dieser Intervention beginnt (späte Intervention; für sechs Monate). Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie nach sechs und zwölf Monaten bewertet. Das primäre Ergebnis ist die psychische Gesundheit, gemessen anhand der Kessler-Skala für psychische Belastungen (K10-Fragebogen) am Ende des Interventionszeitraums. Mehrere sekundäre Endpunkte umfassen Harn-, Darm- und Sexualfunktion, Fitnesslevel, Müdigkeit, Schlaf, Intimitäts-/Sexualitätsbedenken, Beziehungszufriedenheit, soziale Unterstützung und Ersatzwerte für medizinische Kosten (z. B. Anzahl der Besuche bei medizinischem Fachpersonal).

Die Einführung eines umfassenden Empowerment-Programms ab dem ersten Tag der Diagnose kann das hohe Maß an psychischer Belastung lindern, unter dem Hunderte von Männern aus Nova Scotia kurz- und langfristig leiden, die sich jedes Jahr einer kurativen PC-Behandlung unterziehen, und die mit der Behandlung verbundenen Nebenwirkungen werden unsere Gesundheit belasten Pflegesystem. Angesichts der Tatsache, dass die Studie von Patienten, Ärzten und Verwaltungsmitarbeitern der NSHA unterstützt wird, wird sie, wenn sie sich als erfolgreich erweist, über die Evidenzgrundlage verfügen, die erforderlich ist, um den aktuellen Behandlungsstandard zu ändern.