Cancro alla prostata - Programma di responsabilizzazione del paziente (PC-PEP)

In uno studio di indagine su quasi 400 sopravvissuti al cancro alla prostata (PC), abbiamo scoperto che il 17% di loro soffriva attualmente di problemi di salute mentale e la maggior parte non assumeva farmaci per affrontare questo problema. Problemi aggravanti includevano disfunzioni urinarie e sessuali, scarsa partecipazione a gruppi di sostegno, intimità, problemi di sonno e altri problemi di salute. Per affrontare direttamente questi numerosi problemi, con l'approvazione di medici e pazienti che partecipano alla nostra conferenza regionale sulla cura integrativa del PC (aprile 2018) e ampliando la scienza pre-abitazione (pre-chirurgia), abbiamo creato un programma di potenziamento del paziente (PEP) da fornire dal primo giorno della diagnosi, per educare e insegnare agli uomini e ai partner le abilità/abitudini di vita che mirano a migliorare i loro livelli di forma fisica e la qualità della vita e a ridurre gli effetti collaterali correlati al trattamento. Questo programma è in linea con il rapporto del 2017 del revisore generale della Nuova Scozia che approva l'uso di interventi dal basso basati sull'evidenza, creati dal coinvolgimento attivo dei pazienti nello sviluppo e nel processo. Miriamo a provare PC-PEP per uomini sottoposti a trattamento curativo per PC rispetto a un gruppo di controllo che riceve cure standard. Il programma PC-PEP include informazioni di persona e multimediali, attività fisica, pavimento pelvico, riduzione dello stress e formazione relazionale/connessione. Gli uomini sono collegati con altri partecipanti per aumentare il supporto sociale e massimizzare la conformità. Utilizziamo la tecnologia per fornire avvisi giornalieri ai pazienti per ricordare loro di impegnarsi nel programma. Uno studio di fattibilità PC-PEP su 30 uomini, per 28 giorni, ha mostrato che il programma è fattibile, porta a risultati positivi nei pazienti ed è altamente approvato (9,79/10) dai pazienti. Proponiamo uno studio clinico randomizzato per valutare il PC-PEP nell'arco di 6 mesi dal primo giorno della diagnosi. Prevediamo che il PC-PEP migliorerà la salute mentale (risultato primario) e altri risultati sulla qualità della vita dei pazienti rispetto alle "cure abituali".

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, controllato in lista d'attesa per uomini con nuova diagnosi di PC e sottoposti a chirurgia curativa e/o radioterapia. Il gruppo PEP riceverà l'intervento per sei mesi (intervento precoce) mentre il gruppo in lista di attesa avvierà lo stesso programma alla fine di questo intervento (intervento tardivo; per sei mesi). I risultati saranno valutati al basale, sei e dodici mesi. L'outcome primario è la salute mentale misurata dalla Kessler Psychological Distress Scale (questionario K10) alla fine del periodo di intervento. Gli endpoint secondari multipli includono la funzione urinaria, intestinale e sessuale, i livelli di forma fisica, l'affaticamento, il sonno, i problemi di intimità/sessualità, la soddisfazione relazionale, il supporto sociale e i surrogati dei costi medici (ad esempio, il numero di visite a professionisti medici).

L'introduzione di un programma completo di empowerment dal giorno 1 della diagnosi può mitigare gli alti livelli di disagio mentale a breve e lungo termine subiti da centinaia di uomini della Nuova Scozia sottoposti a trattamento curativo del PC ogni anno e gli effetti collaterali correlati al trattamento gravano sulla nostra salute sistema di cura. Dato che lo studio ha l'approvazione di pazienti, medici e amministratori dell'NSHA, se dimostrato di avere successo avrà la base di prove necessaria per cambiare l'attuale standard di cura.