前列腺癌 - 患者赋权计划 (PC-PEP)

在一项对近 400 名前列腺癌 (PC) 幸存者的调查研究中，我们发现其中 17% 目前患有心理健康问题，而且大多数人没有服用药物来解决这个问题。 复杂的问题包括泌尿和性功能障碍、缺乏对支持团体的参与、亲密关系、睡眠问题和其他健康问题。 为了直接解决这些问题，在参加我们地区 PC 综合护理会议（2018 年 4 月）的医生和患者的支持下，并扩展了预居住（手术前）科学，我们创建了一个患者赋权计划 (PEP) 以交付从诊断的第一天起，教育和教授男性和伴侣生活技能/习惯，旨在提高他们的健康水平和生活质量，并减少治疗相关的副作用。 该计划符合新斯科舍省审计长 2017 年的报告，该报告支持使用自下而上的循证干预措施，该干预措施是通过积极让患者参与开发和过程而创建的。 我们的目标是针对接受 PC 治愈性治疗的男性与接受标准护理的对照组进行 PC-PEP 试验。 PC-PEP 计划包括面对面和多媒体信息、体育活动、骨盆底、减压和关系/联系培训。 这些人与其他参与者建立联系，以增加社会支持并最大限度地提高依从性。 我们使用技术向患者发送每日警报，提醒他们参与该计划。 对 30 名男性进行的为期 28 天的 PC-PEP 可行性研究表明，该计划是可行的，可以为患者带来积极的结果，并得到患者的高度认可 (9.79/10)。 我们建议进行一项随机临床试验，评估从诊断第一天起 6 个月内的 PC-PEP。 我们预测，与“常规护理”相比，PC-PEP 将改善患者的心理健康（主要结果）和其他生活质量结果。

这是一项针对新诊断患有 PC 并正在接受根治性手术和/或放疗的男性的随机、候补名单对照临床试验。 PEP 组将接受六个月的干预（早期干预），而候补名单组将在干预结束时开始相同的计划（晚期干预；六个月）。 将在基线、六个月和十二个月评估结果。 主要结果是干预期结束时通过凯斯勒心理压力量表（K10 问卷）测量的心理健康状况。 多个次要终点包括泌尿、肠道和性功能、健康水平、疲劳、睡眠、亲密/性问题、关系满意度、社会支持和医疗费用的替代指标（例如，医疗专业人员的就诊次数）。

从诊断的第一天起就引入全面的赋权计划，可以减轻每年数百名接受根治性 PC 治疗的新斯科舍男性短期和长期的高水平精神痛苦，以及治疗相关副作用对我们健康造成的负担护理系统。 鉴于这项研究得到了 NSHA 的患者、临床医生和管理人员的认可，如果证明成功，它将拥有改变当前护理标准所需的证据基础。