Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiinin vaikutus estokykyyn (DEI)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Giovanni Mirabella
Levodopa-lääkityksen vaikutus Parkinson-potilaiden estohoitoon on erittäin kiistanalainen huolimatta siitä, että tällä on mahdollisia kliinisiä ja terapeuttisia vaikutuksia. Monien aikaisempien tutkimusten keskeinen hämmentävä tekijä on se, että niissä ei otettu huomioon taudin kestoa. Itse asiassa Parkinsonin dopaminergisten lääkkeiden kohtalaisista pitkälle edenneissä vaiheissa ei pystytty tuottamaan selvää vaikutusta, koska liian harvat dopaminergiset solut, jotta lääkkeet voisivat toimia, säilyivät hengissä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa vertaamme suorituskykyä pysäytyssignaalitehtävässä varhaisvaiheen ja keskivaikeiden ja pitkälle edenneiden Parkinson-potilaiden sekä ON- että OFF-lääkityksenä. Lisäksi vertaamme potilaan suorituskykyä samanikäisten koehenkilöiden suorituskykyyn, jotta saataisiin perustason estokontrolli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky pysäyttää odottava toiminta on olennaista selviytymiselle luonnollisessa ympäristössä, jossa tapahtumia ei voida täysin ennustaa. Äkilliset tapahtumat, kuten fyysisen esteen ilmaantuminen, vaativat usein nopean muutoksen suunnitellussa motorisessa strategiassa ja ensimmäinen askel kohti tätä tavoitetta on tukahduttaa ennalta ohjelmoidut toimet. Siten vapaaehtoisella estolla on ratkaiseva rooli kognitiivisessa ohjauksessa ja käyttäytymisen joustavuudessa (1, 2). On osoitettu, että Parkinson-potilailla on erityistä puutetta tässä toiminnossa (3, 4, 5). On kuitenkin erittäin kiistanalaista, vaikuttaako levodopa-lääkitys (levodopa, dopamiiniagonistit, antikolinergiset lääkkeet tai levodopan ja antikolinergisen lääkkeen yhdistelmä) vasteen estoon ja miten. Useat tutkimukset, joissa mitattiin estokykyä pysäytyssignaalin avulla Parkinson-potilailla, näyttävät osoittavan, että dopaminergiset lääkkeet eivät vaikuta tähän toimeenpanotoimintoon (5, 6, 7). Tuoreen tutkimuksen (8) mukaan Levodopa-lääkitys ei kuitenkaan vaikuta erityisesti estävään hallintaan tai liikevalmiuteen, vaan niiden väliseen tasapainoon. Itse asiassa Parkinson-potilaat OFF-lääkitystilassa pystyivät pitämään vasteen latenssit samalla alueella kuin terveet kontrollit, mutta he osoittivat merkittävästi heikkenemistä kyvyssä pysäyttää reaktiot äkillisesti. Sitä vastoin potilaiden suorituskyky muuttui merkittävästi dopaminergisten lääkkeiden käytön yhteydessä. Ne liikkuvat hitaammin, mutta pysähtyvät paremmin verrattuna dopamiinin tilaan. Tämä malli viittaa dopamiinin rooliin kahden toiminnanohjausprosessin välisen kompromissin moduloinnissa. Lisäksi muita erityisiä väestöryhmiä ja terveitä aikuisia koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että dopaminergiset lääkkeet ansaitsevat uudelleenarvioinnin vasteen estämisessä. Esimerkiksi positroniemissiotutkimukset (PET) ovat havainneet, että aivojuovion D1- ja D2/D3-reseptorien korkeampi saatavuus ennustaa parempaa suorituskykyä pysäytyssignaalitehtävässä (9, 10) ja että vasteen estokyky saa aikaan dopamiinin vapautumisen prefrontaalisessa, parietaalisessa ja ajallinen aivokuori terveillä aikuisilla (11). Vielä tärkeämpää on, että muutamat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että varhaisen vaiheen Parkinson-potilaat, joilla on vasteen eston heikkeneminen, näyttävät hyötyvän dopaminergisestä hoidosta (12, 13). Siksi uskottava hypoteesi on, että dopaminergisten lääkkeiden selkeän vaikutuksen puuttuminen voidaan katsoa johtuvan siitä, että useimmissa aiemmissa tutkimuksissa Parkinson-potilaita oli kohtalaisesta pitkälle edenneeseen vaiheeseen. Näillä potilailla dopaminergisten lääkkeiden tehon heikkeneminen saattaa johtua siitä, että liian harvat dopaminergiset solut selvisivät hengissä lääkkeiden leikkaukseen (14).

Tästä syystä tämän työn tavoitteena on arvioida uudelleen dopaminergisten lääkkeiden vaikutusta Parkinson-potilaiden estokontrolliin käyttämällä pysäytyssignaalitehtävän saavuttavaa versiota (esim. 4, 15, 16, 17, 18) ottamalla taudin keston huomioon. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat suorituskykyä pysäytysmerkkitehtävässä alkuvaiheen ja keskivaikeasta pitkälle edenneeseen Parkinson-potilaiden sekä ON- että OFF-lääkityksenä. Lopuksi, saadakseen perustason estävän kontrollin, tutkijat vertaavat potilaiden suorituskykyä samanikäisten koehenkilöiden suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • IRCSS Neuromed Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oikeakätisyys (edinburgh Handedness Inventoryn mukaan)
  2. Stabiilihoito L-dopan ja dopamiiniagonistien (esim. joilla ei ole motorisia vaihteluja ja/tai dyskinesiaa)
  3. Hoehn & Yahrin pistemäärä on 1,5–3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavien sensoristen puutteiden esiintyminen
  2. Selkeät dementian merkit (a. pieni mielentilatutkimus, MMSE:n on oltava ≥24; b. älykkyysosamäärä ≥75).
  3. Komorbiditeetti muiden psykiatristen häiriöiden kanssa, jotka saattavat häiritä tehtävän suorittamista (esim. tarkkaavaisuushäiriöt).
  4. Oikean käsivarren vakava vapina tai jäykkyys lääkityksen ollessa OFF-tilassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD-potilaat H&Y=1,5-2 Lääkkeet käytössä
Idiopaattinen Parkinson-potilas, jonka Hoehn- ja Yahr-pisteet ovat 1,5-2, eli sairauden varhaisessa vaiheessa, stabiilissa hoidossa L-dopa- ja dopamiiniagonisteilla. Potilailla ei ole vakavia sensorisia puutteita tai muita neurologisia sairauksia PD:n lisäksi, mikä arvioidaan tavallisella neurologisella tutkimuksella, ja he ovat kaikki oikeakätisiä, kuten Edinburghin kätisyyskartan mukaan arvioidaan. Ikähaarukka: 40-70
Parkinson-potilaat saavat ensimmäisen aamun levodopa-lääkeannoksen (levodopa, dopamiiniagonistit, antikolinergiset lääkkeet tai levodopan ja antikolinergisen lääkkeen yhdistelmä), jonka ansiosta potilas saattoi yleensä saavuttaa parhaan oireiden hallinnan tuntia ennen testausta. (19). Potilaat suorittavat sekä stop-signal-tehtävän että vain-ajo-tehtävän. Kokeelliset olosuhteet tasapainotetaan potilaiden välillä.
Kokeellinen: PD-potilaat H&Y=3 Lääkkeet käytössä
Parkinson-potilas, jonka Hoehn- ja Yahr-pisteet ovat 3, eli sairauden kohtalaisesta pitkälle edenneessä vaiheessa stabiilissa hoidossa L-dopa- ja dopamiiniagonisteilla. Potilailla ei ole vakavia sensorisia puutteita tai muita neurologisia sairauksia PD:n lisäksi, mikä arvioidaan tavallisella neurologisella tutkimuksella, ja he ovat kaikki oikeakätisiä, kuten Edinburghin kätisyyskartan mukaan arvioidaan. Ikähaarukka: 40-70
Parkinson-potilaat saavat ensimmäisen aamun levodopa-lääkeannoksen (levodopa, dopamiiniagonistit, antikolinergiset lääkkeet tai levodopan ja antikolinergisen lääkkeen yhdistelmä), jonka ansiosta potilas saattoi yleensä saavuttaa parhaan oireiden hallinnan tuntia ennen testausta. (19). Potilaat suorittavat sekä stop-signal-tehtävän että vain-ajo-tehtävän. Kokeelliset olosuhteet tasapainotetaan potilaiden välillä.
Kokeellinen: PD-potilaat H&Y=1,5-2 Lääkkeet POIS
Sama kuin edellä kuvattu
Parkinson-potilaat eivät ota lääkkeitä yön aikana ennen tutkimusta (20). Potilaat suorittavat sekä stop-signal-tehtävän että vain-ajo-tehtävän. Kokeelliset olosuhteet tasapainotetaan potilaiden välillä. Tämä interventio annetaan eri päivänä verrattuna Lääkitys ON -interventioon. Interventiojärjestys tasapainotetaan aiheiden välillä
Kokeellinen: PD-potilaat H&Y=3 Lääkkeet POIS
Sama kuin edellä kuvattu
Parkinson-potilaat eivät ota lääkkeitä yön aikana ennen tutkimusta (20). Potilaat suorittavat sekä stop-signal-tehtävän että vain-ajo-tehtävän. Kokeelliset olosuhteet tasapainotetaan potilaiden välillä. Tämä interventio annetaan eri päivänä verrattuna Lääkitys ON -interventioon. Interventiojärjestys tasapainotetaan aiheiden välillä
Kokeellinen: Terveet iän mukaiset kontrollit
Terveet kontrollit. Oikeakätiset terveet koehenkilöt (se arvioidaan Edinburghin kätisyysinventaariolla), joilla on normaali tai normaaliksi korjattu näkö, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia. Ikähaarukka: 40-70.
Terveet ohjaimet suorittavat pysäytysmerkkitehtävän ja vain menevät -tehtävän samana päivänä. Hallintojärjestys tasapainotetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysäytyssignaalin reaktioajan pituuden muutokset
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Reaktiivinen esto viittaa kohteen kykyyn reagoida pysäytyskäskyyn, ja sitä mitataan stop-signal-reaktioajalla (SSRT). Tätä muuttujaa ei voi mitata, mutta se voidaan arvioida käyttämällä rotumallia (21, 4, 16, 17, 18, 22).
Jopa yksi vuosi
Muutokset reaktioaikojen ja liikeaikojen pituudessa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Ennakoiva esto viittaa koehenkilöiden kykyyn muokata vastestrategiaansa ennakoiden tunnettuja endogeenisten signaalien ohjaamia tehtävävaatimuksia. Vastakäskytehtävän tapauksessa endogeenistä signaalia edustaa tietoisuus siitä, että joskus pakottava pysäytysmerkki olisi voitu esittää. Ennakoivaa hallintaa voidaan arvioida mittaamalla pysäyttämättömien kokeiden reaktioaikoja (eli aika reagoinnin aloittamiseen, RT:t) ja liikeaikoja (eli moottorivasteen suorittamiseen kuluvaa aikaa, MT:t). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun liike tuotetaan vastakäskytehtävän kontekstissa, eli kun koehenkilö suorittaa no-stop-kokeen, sen RT-aika pitenee (esim. 4, 15, 16, 17, 18, 22) ja sen RT-aika pitenee (esim. MT on lyhennetty verrattuna tilanteisiin, joissa sama liike on suoritettava yksinkertaisen RT-tehtävän yhteydessä (go-only trial; 4, 15, 17)
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa