Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS-indusoitu plastisuus parantaa kognitiivista kontrollia OCD:ssä (TIPICCO)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: O.A. van den Heuvel, Amsterdam UMC, location VUmc

Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) aiheuttama plastisuus, joka parantaa kognitiivista kontrollia pakko-oireisessa häiriössä (OCD)

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on useissa aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tehokkaaksi pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon. RTMS:n hermoston toimintamekanismit OCD:ssä ovat kuitenkin tuntemattomia, eikä optimaalisia stimulaatiokohtia ole vielä vahvistettu. Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla kolmen eri rTMS-stimulaatioprotokollan kliinisiä ja neurobiologisia vaikutuksia OCD-potilailla. 8 viikon rTMS-hoitoa annetaan yhdessä kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa. Ennen ja jälkeen hoitoa tehdään multimodaalinen neurokuvaus hoidon neurobiologisten vaikutusten osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, Location VU Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

OCD-potilaat:

  • Ikä 18-65
  • OCD:n ensisijainen DSM-5-diagnoosi
  • Keskivaikeat tai vaikeat OCD-oireet (vähimmäispistemääränä 16 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla)
  • Lääkittämätön tai vakaa lääkeannos vähintään 12 viikkoa ennen satunnaistamista – ilman suunnitelmia muuttaa annosta tutkimusjakson aikana
  • Vähintään yksi aikaisempi yritys kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) elämän aikana
  • Vähintään yksi aikaisempi yritys käyttää serotonergisiä lääkitystä tai suosinut vahvasti ei-lääkehoitoa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Terveet kontrollit (vain perusmittaukset):

  • Ikä 18-65
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

OCD-potilaat:

  • MRI:n poissulkemiskriteerit (metallia kehossa, raskaus)
  • TMS:n poissulkemiskriteerit (metallia kehossa, epilepsiahistoria)
  • Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aktiiviset itsemurha-ajatukset, psykoosilääkkeiden käyttö viimeisen 12 viikon aikana
  • aikaisempi kokemus rTMS:stä hoitona

Terveelliset kontrollit:

  • Nykyinen diagnostiikka- ja tilastokäsikirja (DSM)-5 -diagnoosi
  • DSM-5-diagnoosin henkilökohtainen historia
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • 1. asteen perheenjäsen, jolla on OCD
  • MRI:n poissulkemiskriteerit (kuten yllä)
  • TMS:n poissulkemiskriteerit (kuten yllä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS-ehto 1
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
  • rTMS, TMS
Kokeellinen: rTMS-ehto 2
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
  • rTMS, TMS
Kokeellinen: rTMS-ehto 3
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Muut nimet:
  • rTMS, TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehtäväpohjainen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Tehtäväpohjaisen fMRI BOLD -vasteen muutos rTMS:n jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)
OCD-oireiden vakavuus
Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Mitattu lepotilan fMRI:llä
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Rakenteelliset liitännät
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Mitattu diffuusiotensorikuvauksen (DTI) MRI:llä
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Kortikaalinen viritys ja esto (moottorin aiheuttama potentiaalin amplitudi, TMS:n aiheuttama potentiaali, lyhyen aikavälin kortikaalinen esto, pitkän aikavälin aivokuoren esto)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)
Mitattu käyttämällä yksi- ja kaksoispulssista TMS + elektromyografiaa (EMG) / elektroenkefalografiaa (EEG)
Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)
Neurotransmitteripitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Mitattu magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Suunnittelu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Mitattu Tower of Londonin kognitiivisen tehtävän avulla
Lähtötaso, 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Vasteen esto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Mitattu stop-signaalin kognitiivisen tehtävän avulla
Lähtötaso, 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen)
Käsittelyvirhe
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)
Mitattu Flanker-kognitiivisen tehtävän avulla
Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)
EEG-mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)
Lepotilan EEG, EEG-tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna tehtävien aikana (virheeseen liittyvä negatiivisuus Flanker-tehtävän avulla, myöhäinen positiivinen potentiaali tunneärsykkeiden arvioinnin aikana)
Lähtötaso, 6 viikkoa (eli hoidon aikana), 12 viikkoa (eli hoidon jälkeen), 22 viikkoa (eli seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91717306

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa