OCD에서인지 제어를 향상시키는 TMS 유도 가소성 (TIPICCO)
2023년 5월 10일 업데이트: O.A. van den Heuvel, Amsterdam UMC, location VUmc
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 유도 가소성으로 강박 장애(OCD)의 인지 제어 향상
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 이전의 여러 임상 시험에서 강박 장애(OCD)에 대한 효과적인 치료법으로 나타났습니다.
그러나 강박 장애에서 rTMS의 신경 작동 메커니즘은 알려져 있지 않으며 최적의 자극 부위는 아직 확립되지 않았습니다.
우리의 연구는 강박 장애 환자에서 세 가지 rTMS 자극 프로토콜의 임상 및 신경 생물학적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
8주간의 rTMS 요법은 인지 행동 요법과 함께 제공됩니다.
치료의 신경 생물학적 효과를 입증하기 위해 치료 전후에 다중 모드 신경 영상이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophie Fitzsimmons
- 전화번호: +31625694905
- 이메일: s.fitzsimmons@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HZ
- Amsterdam UMC, Location VU Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
강박 장애 환자:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- OCD의 기본 DSM-5 진단
- 중등도에서 중증의 OCD 증상(Yale - Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)에서 최소 16점으로 표현됨)
- 무작위 배정 전 최소 12주 동안 투약되지 않았거나 안정적인 투약량 - 연구 기간 동안 투약량을 변경할 계획이 없음
- 평생 동안 인지 행동 치료(CBT)에 대한 이전 시도가 최소 1회
- 이전에 세로토닌성 약물을 사용한 최소 1회 시도 또는 비약물 치료에 대한 강한 선호
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
건강한 대조군(기준선 측정만 해당):
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
강박 장애 환자:
- MRI 제외 기준(체내 금속, 임신)
- TMS 제외 기준(체내 금속, 간질 병력)
- 정신분열증, 양극성 장애, 적극적인 자살 생각, 지난 12주 이내에 항정신병약물 사용
- rTMS를 치료로 사용한 이전 경험
건강한 통제:
- 현재 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 진단
- DSM-5 진단의 개인 병력
- 지난 12개월 이내에 향정신성 약물 사용
- 강박장애 1도 가족
- MRI 제외 기준(위와 같음)
- TMS 제외 기준(위와 같음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 조건 1
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비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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실험적: rTMS 조건 2
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비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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실험적: rTMS 조건 3
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비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 반응
기간: 기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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RTMS에 따른 작업 기반 fMRI BOLD 응답의 변화
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기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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강박 증상 심각도
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기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결성
기간: 기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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휴식 상태 fMRI를 사용하여 측정
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기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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구조적 연결성
기간: 기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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확산 텐서 영상(DTI) MRI를 사용하여 측정
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기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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피질 자극 및 억제(운동 유발 전위 진폭, TMS 유발 전위, 단간격 피질 억제, 장간격 피질 억제)
기간: 기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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단일 및 이중 펄스 TMS + 근전도(EMG) / 뇌파(EEG)를 사용하여 측정
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기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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신경전달물질 농도
기간: 기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정
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기준선 및 12주(즉, 치료 후)
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계획
기간: 기준선, 12주(즉, 치료 후)
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Tower of London인지 작업을 사용하여 측정
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기준선, 12주(즉, 치료 후)
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반응 억제
기간: 기준선, 12주(즉, 치료 후)
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정지 신호인지 작업을 사용하여 측정
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기준선, 12주(즉, 치료 후)
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오류 처리
기간: 기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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Flanker인지 작업을 사용하여 측정
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기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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뇌파 측정
기간: 기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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휴식 상태 EEG, 작업 중 EEG 이벤트 관련 전위 측정(Flanker 작업을 사용한 오류 관련 부정성, 정서적 자극 평가 중 Late Positive Potential)
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기준선, 6주(즉, 치료 중), 12주(즉, 치료 후), 22주(즉, 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병